JDRF uruchomił pierwszy w swoim rodzaju program mający na celu wczesne wykrywanie cukrzycy typu 1 (T1D), oparty na łatwym w użyciu zestawie do testów domowych.
Nazywany T1Detect i opracowany przez firmę biotechnologiczną Enable Biosciences z Bay Area, ten nowy osobisty zestaw testowy wyszukuje we krwi określone autoprzeciwciała, które są najważniejszymi markerami T1D.
Biorąc pod uwagę, że większość diagnoz T1D to dramatyczne wydarzenia, które powodują, że wiele dzieci i dorosłych trafia do szpitala - czasami z doświadczeniami bliskimi śmierci - a znaczna większość nowo zdiagnozowanych nie ma ostrzeżenia ani historii rodzinnej tej przewlekłej choroby, taki zestaw testowy może być zmieniacz rozgrywki.
Na przykład Tom Webb z Karoliny Południowej doskonale pamięta koszmar, w którym zdiagnozowano u niego T1D, gdy miał 7 lat, kiedy jego rodzina przeprowadzała się do innego stanu.
Bez historii cukrzycy w rodzinie, szybko pojawiające się objawy zdawały się pojawiać znikąd: ciągła potrzeba korzystania z łazienki, skrajne pragnienie i wszechogarniające uczucie zmęczenia. Będąc tak młodym i na drodze do nowego stanu, Webb mówi, że nie miał pojęcia, co się wtedy działo z jego ciałem.
„Przeprowadziliśmy się w piątek, a ja poszedłem do lekarza w poniedziałek. Nie wiem, jaki był mój poziom cukru we krwi, ale chorowałem na DKA (cukrzycową kwasicę ketonową) ”- wspomina. „Mam szczęście, że nie zapadłem w śpiączkę ani nic takiego”.
Gdyby dostępne były wczesne badania przesiewowe w kierunku T1D, Webb twierdzi, że jego rodzina mogłaby mieć jakieś pojęcie o znakach ostrzegawczych, zanim znalazł się na izbie przyjęć.
Dla Webba i wielu innych osób, które nagle znalazły się na skraju życia z cukrzycą, ten nowy program daje nadzieję.
„T1Detect to pierwszy i jedyny program badań przesiewowych, który pozwoli szerokiej populacji poznać ryzyko T1D” - mówi dyrektor generalny JDRF, dr Aaron Kowalski, który sam żyje z chorobą. „Ta przełomowa inicjatywa jest ważnym kamieniem milowym dla JDRF, ponieważ zwiększy świadomość na temat wczesnego stadium T1D, zapewni dostęp do kluczowej edukacji i wsparcia dla osób zagrożonych oraz utoruje drogę do zapewnienia, że badania przesiewowe w kierunku T1D staną się częścią powszechnych klinicznych usług profilaktycznych. . ”
Pierwszy w swoim rodzaju pokaz
T1Detect to badanie krwi wykonywane przez nakłucie palca, podobne do tradycyjnego pomiaru poziomu cukru we krwi pobranego z palca. Wykorzystuje panel wykrywania autoprzeciwciał (ADAP), jeden z najlepszych sposobów wykrywania najważniejszych markerów T1D.
Sposób działania polega na tym, że rejestrujesz swoje dane online i zamawiasz zestaw domowy od producenta Enable Biosciences za cenę 55 USD. JDRF subsydiuje go również tym, których nie stać na pełne koszty, po obniżonej cenie zaledwie 10 dolarów.
Włącz dostawę zestawu do testowania w domu w ciągu kilku dni.
Kiedy nadejdzie, użyj dołączonego lancetu, aby szturchnąć palcem i dodaj próbkę krwi do kilku małych kółek na dołączonej karcie, zanim odeślesz ją pocztą do firmy w celu przetworzenia wyników.
Włącz potwierdzi odbiór e-mailem i rozpocznie przetwarzanie próbki. Pełne wyniki mogą zająć od 4 do 6 tygodni, wraz z pełnym wyjaśnieniem ich znaczenia i następnymi krokami.
JDRF stwierdza na swojej stronie, że „finansowani przez JDRF naukowcy odkryli, że posiadanie dwóch lub więcej specyficznych autoprzeciwciał - przeciwciał skierowanych przeciwko własnemu ciału lub, w przypadku T1D, trzustce - oznacza, że masz prawie 100% szans rozwoju T1D. ”
Ponieważ Enable Biosciences przeprowadza przegląd i zbiera dane, będzie przechowywać dane wszystkich uczestników i podlega obowiązującym przepisom, takim jak HIPAA (ustawa o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych). Klikając (lub odznaczając) pole w witrynie rejestracyjnej, możesz wyrazić zgodę lub zrezygnować, aby umożliwić udostępnianie wyników również JDRF do przyszłych badań.
„W przyszłości możemy udostępnić zdezidentyfikowane dane członkom społeczności badawczej T1D do określonych celów” - wyjaśnia JDRF dla DiabetesMine.
JDRF współpracuje również z innymi firmami i grupami, aby promować i wdrażać ten nowy program badań przesiewowych:
- MedIQ, firma konsultingowo-edukacyjna w zakresie opieki zdrowotnej z siedzibą w Baltimore, MD, zapewni szkolenie klinicystom.
- Nuvera Life Science Consulting w New Jersey będzie doradzać w zakresie projektowania i działania programu.
- Organizacja non-profit z siedzibą w Kalifornii Beyond Type 1 (BT1), poprzez sojusz JDRF, zapewni wsparcie społeczności, edukację i świadomość pacjentów za pośrednictwem społeczności internetowej.
- Wspierają to również indywidualni darczyńcy i sponsorzy korporacyjni JDRF, w tym sponsor założyciel Provention Bio, firma biofarmaceutyczna z siedzibą w New Jersey zajmująca się przechwytywaniem i zapobieganiem chorobom autoimmunologicznym.
Jak to się ma do TrialNet?
Wielu może znać TrialNet, globalną współpracę badawczą w zakresie badań przesiewowych T1D, którą JDRF wspiera od wczesnych lat 2000. Program ten jest skierowany do rodzin, w których u jednego lub kilku członków zdiagnozowano T1D i bada możliwe powiązania dziedziczne.
Z drugiej strony ta nowa inicjatywa poszerza zasięg wczesnych badań przesiewowych o osoby, które nie mają historii rodzinnej T1D.
„Największą różnicą między programami jest to, że program JDRF T1Detect nie ma żadnych wymagań kwalifikacyjnych ani ograniczeń wiekowych” - powiedział rzecznik JDRF DiabetesMine.
Wymagania kwalifikacyjne TrialNet ograniczają uczestnictwo do osób z krewnym z T1D: w wieku od 2,5 do 45 lat dla osób z rodzicem, dzieckiem lub rodzeństwem już zdiagnozowanym oraz w wieku od 2,5 do 20 lat dla rozszerzonej listy członków rodziny, w tym dziadków, ciotek / wujków i jeszcze.
„Musimy zająć się tą luką”, mówi JDRF. „Istnieje wielka potrzeba zwiększenia liczby badań przesiewowych pod kątem ryzyka T1D, a ten program zapewnia inny model do tego w środowisku społecznym, który uzupełnia i uzupełnia istniejące programy badań przesiewowych, takie jak TrialNet”.
Jeśli ktoś uzyska pozytywny wynik testu na T1D przy użyciu T1Detect, zostanie natychmiast skierowany do TrialNet i podobnych programów w celu zbadania badań klinicznych i innych działań wspierających.
Szerzyć wieści
DiabetesMine zapytał zarówno JDRF, jak i BT1 o świadomość i edukację skierowaną do lekarzy rodzinnych, lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, ośrodków środowiskowych i gorących punktów o niższych dochodach, w których to wczesne badanie przesiewowe może przynieść największą różnicę w populacji ogólnej.
Sarah Noel, wiceprezes JDRF ds. Zaangażowania społecznego i sojuszy strategicznych, mówi, że od lutego 2021 r. Rozpoczną edukację dla pracowników służby zdrowia. Jest to część długoterminowej strategii promowania badań przesiewowych ryzyka T1D w ramach podstawowej profilaktycznej opieki klinicznej. mówi.
Mówi, że materiały edukacyjne będą obejmowały e-maile, seminarium internetowe na żywo i moduły szkoleniowe online na różne tematy, w tym:
- znaczenie rozmowy z rodzinami i rodzicami na temat badań przesiewowych w kierunku T1D i ryzyka dla dzieci
- etapy T1D i zapobieganie DKA
- terapie badawcze spowalniające progresję T1D stają się dostępne w warunkach klinicznych
- ryzyko związane z błędną diagnozą
„Ta edukacja będzie promowana i dostępna dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, endokrynologów, pediatrów, endokrynologów dziecięcych, pielęgniarek, asystentów lekarzy, specjalistów zajmujących się opieką i edukacją diabetologiczną, pielęgniarek i farmaceutów oraz osób opiekujących się niedostatecznie rozwiniętymi społecznościami” - mówi Noel dla DiabetesMine.
Beyond Type 1 dodaje, że „pracuje nad wieloma różnymi rzeczami, aby wspierać T1Detect, zarówno cyfrową, jak i fizyczną, i jest skierowany do szerokiej gamy odbiorców”.
Dlaczego ekran dla T1D?
Korzyści z wczesnego badania przesiewowego w kierunku T1D są niekwestionowane i stają się bardziej oczywiste, zwłaszcza biorąc pod uwagę fakt, że 85 procent T1D nie ma historii rodzinnej, a diagnoza może zostać postawiona nagle, z już obecnymi potencjalnie zagrażającymi życiu objawami.
Badanie kliniczne przeprowadzone w 2015 roku przez sieć TrialNet potwierdziło, że 75 procent osób, które mają dwa lub więcej autoprzeciwciał związanych z cukrzycą i nieprawidłowy poziom cukru we krwi, stanie się zależne od insuliny w ciągu 5 lat.
Biorąc pod uwagę te statystyki i fakt, że 40 procent nowo zdiagnozowanych T1D ma objawy DKA w momencie diagnozy, nic dziwnego, że wczesne badania przesiewowe są atrakcyjną myślą. Wiele badań przeprowadzonych na całym świecie już dowodzi, że wstępne badania przesiewowe w kierunku T1D mogą ratować życie.
Badania kliniczne na początku 2020 r. Były pierwszymi, które zbadały i opublikowały wyniki badań przesiewowych w kierunku T1D u dzieci w wieku przedszkolnym, pokazując, że lekarze podstawowej opieki zdrowotnej w Niemczech, którzy przeprowadzali szeroko zakrojone badania przesiewowe w populacji ogólnej, mieli znaczący wpływ na świadomość cukrzycy. U około 25 procent z 280 badanych dzieci rozwinęło się T1D.
„Badania przesiewowe zmniejszą się, ale nie zapobiegną całkowicie DKA” - mówi dr Anette-Gabriele Ziegler, główna autorka badań i dyrektor Instytutu Badań nad Cukrzycą w Helmholtz Zentrum München w Niemczech. „Poza przypadkami, które są pomijane, ponieważ są zbyt małe lub mają bardzo szybką progresję do choroby klinicznej, są też rodziny, które nie zmienią swojego zachowania, gdy ich dziecko zostanie postawione przed diagnozą”.
I co można zrobić, aby zatrzymać T1D, jeśli wczesne badania przesiewowe wykażą, że się rozwija?
Badanie TrialNet opublikowane w New England Journal of Medicine w 2019 roku wykazało, że jedno podejście terapeutyczne jest możliwe przy użyciu badanego leku o nazwie Teplizumab.
Drugie badanie z udziałem globuliny anty-tymocytarnej (ATG), która jest zwykle stosowana w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu nerki, również wykazało podobne pozytywne efekty w spowolnieniu lub zatrzymaniu postępu choroby.
Poczucie nadziei
Przede wszystkim ta nowa opcja T1Detect daje nadzieję.
W Massachusetts Sara Weiss wspomina, jak nierozpoznana cukrzyca doprowadziła do objawów DKA i śmierci jej 9-letniego syna Jordana. Było to w styczniu 2003 roku, po tym, jak Weiss próbowała przekonać miejscowych lekarzy, aby odwiedzili jej syna z powodu skrajnego pragnienia, moczenia nocnego, utraty wagi i letargu, które zauważyli. Pielęgniarka pilnie odrzuciła te ostrzeżenia i wymioty jako grypę i poleciła Weissowi raczej monitorować objawy niż obserwować dziecko.
Jordan zmarł następnego ranka we śnie.
„Musisz wiedzieć, czego szukać przed tymi bardziej poważnymi objawami i DKA, ponieważ dzwonki alarmowe nie mogą włączyć się, gdy ktoś ma objawy grypy” - mówi. „Może wczesne badanie przesiewowe może zwiększyć świadomość, jeśli pojawią się te znaki ostrzegawcze”.
Indiana D-Mom Hope Burton pamięta przerażenie, kiedy jej nastoletni syn trafił do szpitala w DKA podczas szkolnej wycieczki do Disney World na ostatnim roku studiów w 2014 roku. Rodzina poleciała na Florydę przerażona po usłyszeniu wiadomości i wrócili po tym. dwa dni od zalania nowych informacji na temat cukrzycy. Po zaledwie 5-minutowej lekcji w szpitalu Burton mówi, że byli nieprzygotowani na tę nową normę.
„To był koszmar” - mówi DiabetesMine. „Po żadnej ze stron naszej rodziny nie ma nikogo związanego z krwią, więc nie myśleliśmy o badaniach przesiewowych, a diagnoza wyszła z lewego pola. Nie jestem pewien, co mogło przynieść wczesne badanie przesiewowe, ale daje poczucie nadziei tym, którzy nie mają żadnych powiązań rodzinnych. Może zmieniłoby to dla nas to przerażające, nieoczekiwane wprowadzenie do T1D ”.
To samo dotyczy Lizzie McKenzie w Missouri, która została nieoczekiwanie zdiagnozowana w wieku 28 lat, kiedy poszła do lekarza z powodu zapalenia oskrzeli. Od kilku miesięcy czuła się źle z klasycznymi objawami: częste siusianie, utrata wagi i ciągłe spanie.
Ale dopiero badanie krwi po jej osobistej wizycie stało się znane: „cukrzyca na poziomie nagłym”, tuż obok DKA.
Podczas diagnozy dowiedziała się, że jej poziom HbA1c jest niebezpiecznie wysoki i wynosi 11%. Nikt inny w jej rodzinie nie żyje z tą chorobą.
Miała ogromne szczęście, że nie doświadczyła DKA ani nie straciła przytomności.
„Złapanie tego wcześnie (przypadkowo) uratowało mi życie, ale myślę, że wczesne badanie przesiewowe to świetny pomysł. To by mi bardzo pomogło ”- mówi.
-with-diabetes.jpg)
