Być może pamiętasz, że badaczowi Jonasowi Salkowi przypisuje się wykorzenienie polio, a teraz były lider firmy produkującej urządzenia dla diabetyków i lekarz mówi, że chce zostać Jonasem Salkiem z cukrzycy.
Biorąc pod uwagę, że dr John Burd jest założycielem i pierwszym dyrektorem generalnym wyjątkowej firmy Dexcom, firmy zajmującej się ciągłymi monitorami poziomu glukozy, może być na dobrej drodze.
Albo mógł całkowicie stracić rozum. Ty decydujesz, opierając się na tym, co powiedział podczas niedawnego wywiadu telefonicznego o swoim ostatnim przedsięwzięciu. Skontaktowaliśmy się również z niektórymi szanowanymi pracownikami służby zdrowia, aby poznać ich punkty widzenia na temat tego, nad czym pracuje dr Burd.
Po prostu jest to historia suplementu diety, który ma na celu wyeliminowanie cukrzycy typu 2. No to ruszamy…
Roszczenie Lizuliny
Najpierw przedstawmy Burda tym, którzy nie znają jego imienia. Przede wszystkim założył Dexcom w 1999 roku i był tam pierwszym dyrektorem generalnym. Obecnie jest seryjnym przedsiębiorcą w swojej piątej firmie zajmującej się cukrzycą, tym razem porzucając biotechnologię na rzecz niskiej technologii. Zamiast być w czołówce nauk medycznych - jak przez całe życie - sprzedaje teraz dwa produkty dostępne bez recepty. Usiądź. Jeden nazywa się Wonder Spray. Bez żartów. Drugi, do którego Burd przypina swoje aspiracje Salka, to suplement diety o nazwie Lysulin. Tak, dobrze to przeczytałeś. Suplement diety. Prosta mieszanka aminokwasu lizyny, pierwiastka chemicznego cynku i witaminy C.
A co ma robić ten napar wiedźmy?
Niewiele. Po prostu niższe HbA1c lepiej niż większość leków na receptę na naszej planecie. Po prostu popraw lipidy. I ciśnienie krwi. Zapobiegaj komplikacjom. W rzeczywistości, według Burda, Lysulin może całkowicie wyeliminować cukrzycę typu 2 z powierzchni planety, czyniąc go Jonasem Salkiem cukrzycy.
Gdyby ktokolwiek inny przedstawił takie twierdzenia, zwłaszcza dotyczące suplementu diety, śmiałbym się. Ale posłaniec zmusza mnie do zatrzymania się. John Burd nie jest zwykłym sprzedawcą oleju z węża.
Człowiek za Lysulinem
I znowu, łatwo byłoby zignorować takie twierdzenia, gdyby nie człowiek, który je wysuwał. Burd ma BS Doktorat z biochemii z Purdue University i magisterium i Ph.D. w tej samej dziedzinie z University of Wisconsin. Chociaż jest najbardziej znany w dziedzinie cukrzycy jako założyciel firmy Dexcom i dyrektor generalny, który prowadził nowatorską firmę CGM przez jej wczesne lata, Dexcom nie był pierwszym tańcem Burda z cukrzycą. Jego pierwszą pracę po college'u rozpoczął w Ames Laboratories, firmie, która wprowadziła na rynek pierwszy glukometr do użytku domowego.
W następnych dziesięcioleciach wielokrotnie znajdował się w epicentrum medycznych innowacji. Posiada 25 patentów i był u steru co najmniej pięciu firm biotechnologicznych.
The Science of Lysulin
Ale z pewnością mówisz, że lizyna, cynk i witamina C nie mogą pomóc w leczeniu cukrzycy! Cóż… nie tak szybko. Istnieje wiele badań klinicznych, które pokazują, że każda z tych trzech metod może mieć pozytywny wpływ na cukrzycę typu 2.
- Lizyna: W przypadku cukrzycy kilka badań na zwierzętach i ludziach sugeruje, że może pomóc w regulacji glukozy, prawdopodobnie z powodu zmniejszonej glikacji albuminy w obecności lizyny.
- Cynk: istnieje wiele dowodów na to, że cynk może być korzystny, głównie z powodu złożonego tańca między cynkiem a komórkami beta trzustki.
- Witamina C: Kilka badań wykazało, że przyjmowanie starej dobrej witaminy C może obniżyć HbA1C, prawdopodobnie ze względu na jej właściwości przeciwutleniające.
Tak więc składniki niezbyt tajemniczego sosu Lysulin, z osobna, mają co najmniej trochę nauka sugeruje, że mogą one przynosić korzyści osobom z cukrzycą, ogólnie typu 2.
Ale nie chodzi tylko o lepszy poziom cukru we krwi, do którego dążą. Burd uważa, i jest jakaś nauka, która go popiera, że glikowane białka są podstawą większości powikłań cukrzycy. W związku z tym twierdzi, że jego produkt, Lysulina, nie tylko obniża poziom cukru we krwi, ale także zapobiega powikłaniom. W jaki sposób? Teoretycznie nadmiar glukozy będzie wiązał się z lizyną zamiast wiązać się z białkami we krwi, a glukoza wydostanie się z organizmu wraz z moczem.
Mimo to twierdzenia Burda dotyczące jego trzech związków znacznie przewyższają ulepszenia zaobserwowane przez nich indywidualnie w innych badaniach, do poziomu, który można opisać jedynie jako oszałamiający. Spadek HbA1c o 1,91%. Spadek ciśnienia krwi o prawie 12 mmHg. Triglicerydy obniżone o 47 mg / dl. A wszystko to z Nie poważne niekorzystne skutki.
To jest mikstura, którą Burd sprzedaje.
W rzeczywistości Burd swobodnie przyznaje, że jest często oskarżany o sprzedawanie oleju wężowego, jeśli chodzi o Lysulin. „O bzdury, ludzie mi mówią. Nie da się tego zrobić wszystko tego." Jego odpowiedź? Poza tym „Spróbuj sam i zobacz?” Burd chętnie przyznaje, że suplementy zyskują zasłużony bum rap. Mówi, że dzieje się tak dlatego, że historycznie wiele firm zajmujących się suplementami „wysuwało bezpodstawne twierdzenia”. I odwrotnie, mówi, jego najnowsza firma stoi na solidnym gruncie naukowym.
Ale czy tak jest naprawdę? Jak dobra jest nauka Lysuliny?
Jeśli chodzi o opublikowane badania, do tej pory jest tak naprawdę tylko jedno badanie nad lizuliną, badanie pilotażowe opublikowane w czasopiśmie Zarządzanie cukrzycą. Jest to małe badanie z udziałem 67 osób, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo, z 20 osobami przyjmującymi lizulinę przez cały okres badania. Czy wystarczy 20 obiektów testowych? Na badanie pilotażowe, które jest absolutnie. Jednak celem badania pilotażowego jest pomoc w zaprojektowaniu większego badania, które z kolei może naprawdę przedstawić oświadczenie o wynikach klinicznych; i chociaż zaskakująco wiele opublikowanych badań naukowych dotyczy kilkudziesięciu osób, badania te nie są na ogół wykorzystywane do potwierdzania deklaracji dotyczących produktów, jak w tym przypadku.
Czasopisma naukowe „Open Access”
Co? Co to jest? Nigdy nie słyszałeś o tym konkretnym dzienniku? Tak, ja też nie. Zajmuję się tym już od jakiegoś czasu. Okazało się, że Zarządzanie cukrzycą to jedna z nowych publikacji typu open access, które nie pobierają od czytelników opłat za czasopismo, a zamiast tego pobierają od autorów „opłatę manipulacyjną” na pokrycie kosztów operacyjnych.
Jeśli jeszcze nie słyszałeś, otwarty dostęp to nowy Dziki Zachód, przynajmniej jeśli chodzi o publikacje akademickie. Opłaty wahają się w szerokim zakresie, w niektórych przypadkach wiele tysięcy dolarów za artykuł. Niektóre z tych publikacji są szanowane i legalne, ale wiele z tych tak zwanych czasopism to nic innego jak zaawansowane technologicznie prasa próżności: wydawca może wypchać swój portfel, podczas gdy autor może wypełniać swoje CV. Jak powszechne są - czy ośmielę się to powiedzieć - te fałszywe czasopisma akademickie?
Jedna lista obskurnych czasopism jest tak długa, że wyczerpała kółko przewijania mojej myszy.
Muszę jednak jasno powiedzieć, że nie wszystkie czasopisma typu open access to maszyny do drukowania pieniędzy. Nawet jeśli Zarządzanie cukrzycą nie figuruje w rankingach czasopism Directory of Open Access Journals, nie ma rangi SCImago i nie wydaje się być członkiem stowarzyszenia Open Access Scholarly Publishers, nie mogłem znaleźć ani jednej osoby, która miałaby coś złego w powiedz o nich. Są na „białej liście” przez Journal Guide, a także czasopismo jest rzekomo recenzowane. Ponadto badanie Lysulin jasno i właściwie ujawniło, że trzech autorów jest pracownikami Lysulin i że firma zapłaciła za badania. Mówi się, że główny badacz, dr Francisco Alberto Alvarez Melero z St. John’s Medical Center w Tijuana, Baja California, nie ma konfliktu interesów; i chociaż w sieci nie ma wielu dowodów na to, że napisał o innych publikacjach naukowych, jest on dobrze połączony ze społecznością DOC za pośrednictwem Facebooka.
Więc gdy Zarządzanie cukrzycą zdaje się zdać test wąchania, to samo nie jest prawdą w przypadku innego czasopisma, w którym Burd pisał o Lysulinie w. W lipcu 2018 r. opublikował studium przypadku w Juniper Publishers ” Journal of Endocrinology and Thyroid Research, publikacja, która kiedyś znajdowała się na czarnej liście jako „drapieżny dziennik” w Research Gate.
Nic z tego nie neguje tego, co napisał Burd, ale chciałbym zobaczyć więcej, obszerniejszych badań w szerszej sieci publikacji naukowych. Biorąc pod uwagę tylko jedno badanie pilotażowe w ogólnodostępnym pubie i inny artykuł w źle ocenianej publikacji, niektórzy ludzie z pewnością powiedzą, że dane nie są prawdziwe, ale są jedynie marketingiem udającym naukę.
Więcej o samej Lysulinie
Dlaczego trójca lizyny, cynku i witaminy C? Burd mówi, że po raz pierwszy dowiedział się o badaniach nad lizyną, ale było zbyt wielu konkurentów na rynku suplementów OTC, aby rozważać sprzedaż samej lizyny. Wiedział, że musi zrobić coś specjalnego, więc zbadał inne związki, które wydawały się pomagać w cukrzycy typu 2 i natrafił na cynk i witaminę C.
Jeśli jego nauka się powiedzie, co powstrzyma wszystkich i jego brata przed konkurowaniem z tym samym zestawem składników? Patenty, mówi Burd, są już w toku. Mówi, że jeśli inni chcą zrobić coś podobnego, z przyjemnością udzieli im na to licencji, a jeśli zostanie do tego zmuszony, pozwie sprawców.
Burd mówi, że Lysulina jest dostępna w postaci kapsułek, substancji do żucia i płynu i jest produkowana tutaj w USA. Ile PWD używa go rok po jego uruchomieniu? - Setki, a nie dziesiątki tysięcy - powiedział Burd.
Produkt jest sprzedawany na stronie internetowej Lysulin jako pojedynczy zakup lub jako automatyczna subskrypcja oraz na Amazon. Jeśli mieszkasz w Nowym Jorku, Lysulin przyjeżdża do pobliskiego sklepu Kinney Drugs, a Burd mówi, że rozmawia z Rite Aid, który może odebrać Lysulin jeszcze w tym roku.
A co z twierdzeniem, że suplement jest wolny od skutków ubocznych? Burd przysięga, że tak jest, ale lizyna powoduje ból brzucha i biegunkę u niektórych osób, które ją przyjmują, i ogólnie jest przeciwwskazana przy suplementacji wapnia, ponieważ lizyna może zwiększać wchłanianie wapnia. Podobnie cynk może zepsuć żołądek, podobnie jak witamina C.Ale wszystko to powiedziane, większość ludzi dobrze toleruje wszystkie trzy.
Nie dla każdego
Biorąc badanie pilotażowe za dobrą monetę, kiedy Lysulina działa, to naprawdę działa. Ale to nie działa dla wszystkich. Spośród osób, które ukończyły badanie pilotażowe, 14 zauważyło poprawę poziomu glukozy po zastosowaniu lizuliny, a 6 było „niereagujących”, co oznacza, że związek nie miał na nich wpływu.
Burd przyznaje, że jego produkt nie działa dla wszystkich i przytoczył przykład z jego własnej rodziny: u jego brata zdiagnozowano cukrzycę typu 2 w zeszłym roku z HbA1c 7,4 i zaczął przyjmować lizyulinę i nic więcej. W ciągu roku jego poziom HbA1c wynosił 5,2. „W zasadzie wyleczyłem mojego brata z cukrzycy” - powiedział Burd - „czy możesz sobie wyobrazić, jak bardzo mnie to uszczęśliwiło?” Ale nie miał tyle szczęścia do siostrzenicy. Lysulina nie zadziałała na nią, ale dobrze sobie radzi z metforminą.
Mimo to Burd zwraca uwagę, że leki na receptę nie działają u 100% pacjentów, ale wskaźnik sukcesu, który twierdzi, waha się między 30 a 50%, więc jest szczęśliwy, jeśli Lysulina może działać na 76% ludzi.
Burd sam bierze Lysulina. Uważa, że to dobry środek zapobiegawczy, biorąc pod uwagę fakt, że w jego drzewie genealogicznym jest dużo cukrzycy.
Inne głosy
Wydaje się, że dr Steve Edelman, znany z TCOYD, poparł Lysulin w reklamach firmy, ale nie odpowiedział na moje prośby o dodatkowe informacje na temat jego doświadczeń z produktem.
Co mówią inni?
Dotarliśmy do dziesiątek dokumentów i CDE. Wszyscy odmówili komentarza na temat rekordu. Ogólnym wątkiem było to, że wiadomość brzmiała niewiarygodnie, ale posłaniec kazał im usiąść i zwrócić uwagę. Pojawiła się również ogólna tendencja do chęci publikowania bardziej solidnych badań w bardziej cenionych czasopismach.
Tymczasem na Amazon są tylko cztery recenzje na ten temat, a jedna z nich dzieli nazwisko z założycielem. Wydaje się, że to niskie liczby w przypadku produktu, który jest na rynku od ponad roku, ale żadna z recenzji nie jest negatywna.
Podsumowanie
Uważam, że Burd jest mądry, szczery i pełen pasji. Pomimo potencjalnej słabości platformy otwartego dostępu i nieodłącznej słabości małego badania pilotażowego, wydaje się szczery w swojej wierze w swój produkt i nie miałem poczucia, że jest szarlatanem. „Jestem tutaj, aby przynieść światu lepsze zdrowie” - powiedział mi - „Nie zmyślam”. Wierzę, że on w to wierzy.
Czy to jest prawdziwa okazja? Czy on… wiesz… prawda? W jego przekonaniach i jego produkcie?
Po rozmowie z nim i zagłębieniu się w jego nauce oraz nauce innych na temat tych trzech związków, poczułem się głęboko skonfliktowany. Kiedy siedziałem przy biurku, rozmyślając nad tym wszystkim, wszedł mój syn i zapytał mnie, jak poszła rozmowa kwalifikacyjna i co o tym myślę.
Nie tracąc ani chwili, moja podświadomość wysłała sarkazm prosto na moje usta. Powiedziałem: „Albo zdobędzie Nagrodę Nobla, albo zostanie zamknięty w azylu”.
Trudno mi w to uwierzyć, więc nie zdziwiłbym się zbytnio, gdyby Lysulin przeszedł na uboczu. Ale podobał mi się Burd i mam nadzieję, że do diabła pójdzie w drugą stronę, że dostanie Nobla - i przejdzie do historii jako Jonas Salk of Diabetes.
