Konstrukcja pomp insulinowych tak naprawdę nie zmieniła się radykalnie na przestrzeni lat, poza jedną tradycyjną pompą przewodową, która jest teraz wyposażona w ekran dotykowy i jedną przełomową pompę bezdętkową, która została wprowadzona prawie 15 lat temu.
Ale ostatnio mogliśmy rzucić okiem na potencjalną kolejną ewolucję pomp insulinowych: ultracienka pompka typu band-Aid, podobna do tubeless patch, która przykleja się do skóry, jest wystarczająco elastyczna, aby zginać się i zakrzywiać wraz z ciałem, i ma wiele zbiorników. nie tylko w przypadku insuliny, ale także innych leków, takich jak glukagon, aby w razie potrzeby zwiększyć poziom cukru we krwi.
Produkt nosi nazwę Evopump i jest rozwijany przez startup Cam Med z okolic Bostonu. Założona w 2014 roku firma specjalizuje się w dostarczaniu leków na bazie mikroprzepływów i zdobyła nagrodę za innowację od T1D Exchange w 2017 roku, a rok później nawiązała współpracę z JDRF, aby stworzyć tę przyszłą wielozbiornikową elastyczną pompę plastrową.
Na początku listopada tego roku Cam Med zaprezentował swoją technologię Evopump na naszym własnym wydarzeniu DiabetesMine D-Data ExChange w San Francisco, ponownie podekscytowany tym, co tworzy.
Firma przewiduje, że jej pompa Evopump stanie się istotnym elementem nowych systemów kontroli glukozy w „zamkniętej pętli”, w połączeniu z dowolną liczbą różnych urządzeń CGM (ciągły monitor glukozy) lub wybranym inteligentnym algorytmem.
Bądźmy szczerzy: to przynajmniej kilka lat od wejścia na rynek. Nawet jeśli firma rozpocznie kluczowe badania kliniczne w 2021 r., Może minąć trochę czasu, zanim trafi do organów regulacyjnych w celu oceny. Niemniej jednak Evopump to ekscytująca koncepcja.
„Dzięki niskoprofilowej, elastycznej obudowie Evopump i możliwości dostarczania więcej niż jednego leku, jesteśmy gotowi nie ewoluować rynku dostarczania insuliny do ciała, ale zrewolucjonizować ten rynek” - mówi dyrektor handlowy Cam Med, Richard Spector, który sam żyje z cukrzycą typu 1 i wcześniej pracował w Insulet (twórcy pompy bezdętkowej Omnipod). „Myślimy bardzo nieszablonowo dzięki technologii Evopump - zachowując jednocześnie doświadczenie użytkownika jako podstawę naszych wysiłków”.
Co to jest Evopump?
Płaski, ultracienki i miękki: Część urządzenia zawierająca insulinę jest prostokątna i cienka jak bandaż, ma mniej niż jeden centymetr wysokości. Firma sprzedaje go jako „znikający pod ubraniem”. Jest również miękki i może bardziej naturalnie dopasowywać się do ciała konkretnej osoby niż istniejące plastikowe urządzenia, które się nie zginają. Podobnie jak Omnipod, Evopump to jednoczęściowe urządzenie jednorazowego użytku, którego nie można ponownie podłączyć ani ponownie użyć po odłączeniu od ciała.
Napełnij i przyklej: użytkownik napełni Evopump insuliną (do 300 jednostek), a następnie zdejmie tylny klej przed przyklejeniem go do ciała. Ma okrągły aplikator ze sprężyną, który użytkownik wykręca, aby wyjąć i wyrzucić, więc na ciele pozostaje tylko pompka z cienkim plastrem. Elastyczna konstrukcja pozwala na umieszczenie go w większej liczbie miejsc na ciele niż istniejące pompy, co jest szczególnie przydatne dla dzieci i osób, które mogą być szczuplejsze i mają mniej „miejsca” do pracy - co oznacza obszary z tkanką tłuszczową, do których stosuje się zestawy infuzyjne / pompy do wstrzyknięć wymagać.
Napędzany przez Currents: Evopump działa inaczej niż wszystko, co jest obecnie dostępne. Zamiast stosowania procesu mechanicznego w pompie, jest ona napędzana reakcją elektrochemiczną - prądy elektryczne wytwarzają wewnątrz pęcherzyki gazu, co pozwala na dostarczenie precyzyjnej ilości leku (insuliny / glukagonu / itp.) Przez błonę strukturalną poprzez kaniula pod skórą.
Multi-Reservoir: Zamiast pojedynczego dużego zbiornika znajdującego się w większości pomp, Evopump zawiera szereg małych zbiorników z małymi siłownikami elektrochemicznymi w każdym oraz mikroprzepływową sieć przewodów łączącą zbiorniki z miękką, podskórną kaniulą. Dzięki temu Evopump może dostarczać wiele leków w razie potrzeby w przypadku różnych schorzeń. W przypadku cukrzycy chodzi oczywiście o dodanie stabilnego ciekłego glukagonu do jednego zbiornika, aby w razie potrzeby zrównoważyć niski poziom glukozy we krwi.
Bezprzewodowa technologia BLE: Evopump wykorzystuje wbudowaną technologię Bluetooth Low Energy (BLE) do przesyłania danych bezpośrednio do aplikacji na smartfony lub oddzielnego ręcznego urządzenia do pobierania. Umożliwi to również współpracę Evopump, co Cam Med lubi nazywać „przynieś własne urządzenie i algorytm” podczas budowania systemu zamkniętej pętli.
Dostęp i przystępna cena? Na Cam Med jest za wcześnie, aby podać szczegóły cenowe, ale firma twierdzi, że wyjątkowy projekt pompy Evopump umożliwia jej produkcję za ułamek kosztów istniejących pomp, umożliwiając „znacznie bardziej przystępne ceny”. W rzeczywistości Cam Med wierzy, że może masowo wyprodukować Evopump za tyle, ile obecnie kosztuje stworzenie tradycyjnego wstrzykiwacza do insuliny.
Podekscytowanie elastycznym projektem łatki
Od dziesięcioleci ludzie z cukrzycą typu 1 głośno tęsknią za pompą insulinową, która mogłaby być mniejsza, wygodniejsza i bardziej dyskretna. W rzeczywistości podczas naszego wydarzenia #DData 8 listopada pojawiła się cała dyskusja na temat zapotrzebowania na urządzenia, które działają lepiej dla ciała i wyboru odzieży kobiet z T1D. Dlatego demo Cam Med spotkało się z dużym entuzjazmem.
Decydując się na wsparcie finansowe Cam Med, JDRF opisał ten typ zminiaturyzowanej, zorientowanej na użytkownika konstrukcji jako taki, który może „znacznie zmniejszyć ciężar życia z cukrzycą typu 1 i usunąć przeszkody uniemożliwiające niektórym ludziom, zwłaszcza dzieciom, używanie urządzeń, które mogłyby poprawić zarządzanie poziomem glukozy ”.
Ogłoszone w 2018 roku partnerstwo JDRF-Cam Med podobno przyspieszyło tempo prac badawczo-rozwojowych i potencjalnej komercjalizacji dla Evopump, choć nie jest jasne, jak bardzo.
Zdaniem Cam Med, ich konstrukcja Evopump i łatwość użycia mogą pomóc wielu osobom stosującym wielokrotne codzienne zastrzyki (MDI) łatwiej przejść na bardziej wydajne urządzenie do podawania insuliny do noszenia. Firma zauważa, jak niewiele osób z T1D w ogóle używa pomp; niektóre źródła podają liczbę poniżej 40%. Powody mogą być różne, ale obejmują one masywność i projekt odbiegający od ideału, a także przystępną cenę i dostęp.
Ich dyrektor operacyjny, Spector, postrzega Evopump jako coś rewolucyjnego. Został zdiagnozowany w wieku 11 lat w 1981 roku, kiedy zastrzyki były normą, a domowe glukometry były w powijakach. Zaczął używać pompy insulinowej w wieku 20 lat po ukończeniu studiów i mówi, że nigdy nie kwestionował tego doświadczenia, dopóki nie został wystawiony na działanie Omnipod, kiedy ostatecznie dołączył do grupy Insulet zajmującej się dostawami leków w 2015 roku. Wtedy „zapaliło się światło” o tym, co jest możliwe. mówi.
„Podobnie jak wprowadzenie iPhone'a, gdzie rynek smartfonów wydawał się być dobrze ugruntowany, istniało pionierskie urządzenie, które na nowo zdefiniowało ten rynek… A teraz czuję się zaszczycony i zaszczycony, że mogę być częścią Cam Med, gdzie dzięki EvoPump redefiniują rynek pomp insulinowych i nie tylko ”- mówi.
Cam Med ma działający prototyp od 2017 r. Mają nadzieję, że w 2020 r. FDA otrzyma od FDA tak zwane zwolnienie dotyczące urządzeń badawczych (IDE), aby umożliwić im rozpoczęcie wstępnych badań, a następnie rozpoczęcie większych badań klinicznych na ludziach w 2021 r. przygotowują grunt pod przedłożenie przepisów.
Jesteśmy zafascynowani tym, co dzieje się z koncepcją cienkiej, elastycznej pompy łatkowej, która posuwa się naprzód. Zapewniłoby to z pewnością poprawę jakości życia każdemu, kogo życie zależy od insuliny i chce najlepszej możliwej kontroli poziomu glukozy przy jak najmniej nieporęcznej i niewygodnej opcji leczenia.
