Tegoroczne sesje naukowe American Diabetes Association, które odbyły się w San Francisco, były zdecydowanie bardziej energiczne i pełne oczekiwania niż kilka ostatnich lat.
Jest to z pewnością spowodowane niesamowitym postępem w nowych systemach sztucznej trzustki (zwanych również zamkniętą pętlą lub automatycznym podawaniem insuliny), które pojawią się wkrótce, wraz z lepszymi czujnikami CGM, urządzeniami infuzyjnymi i aplikacjami. Nie wspominając już o nowych inteligentnych wstrzykiwaczach insulinowych, które są już dostępne, stabilny glukagon spodziewany jesienią i dalsze postępy, które mogą zasadniczo zmienić codzienne życie pacjentów.
Oto podsumowanie tego, co widzieliśmy i słyszeliśmy w związku z nową technologią cukrzycy na dorocznym spotkaniu ADA 2019. (Nasz raport z badań już wkrótce).
Sesje naukowe ADA 2019 w liczbach:
Hot Diabetes Tech widoczne na # ADA2019
Tegoroczna hala wystawiennicza o powierzchni ponad 100 000 metrów kwadratowych obejmowała ponad 130 stoisk, od tych z miejscami do siedzenia wyłożonymi pluszową wykładziną i gigantycznymi szyldami nad głową, po mini-stoliki na uboczu. Oprócz ekspozycji na stoiskach wiele firm technologicznych przedstawiało podczas konferencji również nowe badania. Niektóre z wyróżnień to:
Tandem Diabetes Care
Jednym z najbardziej wyczekiwanych miejsc, które trzeba zobaczyć na tej konferencji, była funkcja zamkniętej pętli Control-IQ, która wkrótce pojawi się w Tandem Diabetes Care. Nie zawiedli!
Pamiętaj, że jest to funkcja planowana dla ekranu dotykowego t: smukła pompa insulinowa X2, która będzie współpracować z Dexcom G6 (lub dowolnym innym kompatybilnym CGM), przewidując i automatycznie dostosowując dawki podstawowe w celu zminimalizowania niskich wartości, ale także automatyzując bolusy korekcyjne, aby zapobiec wysokiemu krwi cukry. Oczekuje się, że Tandem wkrótce złoży to w FDA i ma nadzieję na zatwierdzenie i uruchomienie do końca roku.
Nowe dane z badań przedstawione 9 czerwca obejmują:
Badanie nastolatków i dorosłych: w przypadku osób w wieku 14-71 lat czas w zakresie (między 70 mg / dl - 180 mg / dl) wzrósł ogółem o 2,6 godziny lub o 71% dziennie w porównaniu z 59% w przypadku osób niestosujących Control-IQ podczas nocy że TIR wyniósł 76% w porównaniu z 59% dla osób niebędących użytkownikami. System był używany w trybie aktywnej pętli zamkniętej przez 92% czasu, a co najbardziej imponujące, 100% ze 168 osób korzystających z Control-IQ ukończyło próbę i zdecydowało się na dalsze korzystanie z systemu - pozytywna fala, którą firma ma nadzieję, będzie kontynuowana w rzeczywistości -światowe użycie. (Warto zauważyć, że mniejsze badanie obserwacyjne Stanforda dotyczące Minimed 670G firmy Medtronic w „rzeczywistym świecie” wykazało, że aż 46% osób korzystających z tego urządzenia zdecydowało się zaprzestać używania w ciągu roku ze względu na złożoność urządzenia i postrzegane obciążenie). Najnowszy NIH firmy Tandem- finansowane badanie jest pierwszym tego typu na dużą skalę, 6-miesięcznym badaniem AP, które obejmowało dedykowaną grupę kontrolną - zwiększając kliniczne znaczenie wyników badania.
Badanie pediatryczne: Badanie to, znane jako badanie Freelife Kid AP, odbyło się we Francji i objęło 120 dzieci T1D w wieku 6-12 lat. Ich TIR był równie imponujący jak inne badanie, wykazując wzrost czasu w zakresie 70-180 mg / dl od 60% do 72% w ciągu dnia i do 83% w nocy. Nie odnotowano również żadnych poważnych hipoglikemii. Tryb aktywnej pętli zamkniętej Control-IQ był używany średnio w 87% przypadków.
To, co sprawia, że nowe dane Tandem - i ogólnie koncepcja Control-IQ - jest najbardziej ekscytujące, to fakt, że zapewnia nam konkurencję i wybór dostępnej na rynku technologii zamkniętej pętli. Oczekuje się, że to urządzenie zostanie wprowadzone w następnym półroczu, a jeśli tak, przeskoczy to, co oferuje Medtronic z systemem 670G - aw zależności od rzeczywistego użytkowania, jego funkcjonalność może nawet przewyższyć planowaną przez firmę Medtronic zaawansowaną pętlę zamkniętą 780G nowej generacji.
W przypadku, gdy zarówno Tandem, jak i Medtronic przedstawi pozytywne dane kliniczne dotyczące systemów zamkniętej pętli, firmy ubezpieczeniowe mogą być zmuszone do uwzględnienia swoich decyzji dotyczących ubezpieczenia.
W międzyczasie Tandem pracuje nad innymi fajnymi rzeczami.
t: sport Patch Pump: Firma pracuje również nad swoją pompką t: sport tubeless, którą widzieliśmy w formie prototypu w ostatnich latach. Jest to „hybrydowa” pompa łatana, która ma również krótkie złącze zestawu infuzyjnego, jest o 50% mniejsza niż istniejąca pompa t: slim i pomieści 200 jednostek insuliny. Jest to oczekiwane po 2020 roku, a tymczasem nie możemy się doczekać aplikacji mobilnej Tandem, która pozwoli na większą funkcjonalność pompy insulinowej i wyświetlanie danych.
Aplikacja mobilna: Tak, to wkrótce! Słyszeliśmy o aplikacji mobilnej Tandem t: connect od kilku lat, która ma zapewnić nam bezprzewodowe przesyłanie danych z pompy, wyświetlanie danych z pompy pomocniczej, wspomaganie decyzji i integrację z danymi dotyczącymi snu, diety i kondycji. Tandem planuje premierę do końca sierpnia.
Medtronic Diabetes
Wraz z falą komunikatów prasowych w zeszłym tygodniu, Medtronic z pewnością przyciągnął jego część uwagi. Jak informowaliśmy w poniedziałek, firma Medtronic ogłosiła ogromną niespodziankę na naszym wydarzeniu #DData ExChange, że będzie współpracować z Tidepool o otwartym kodzie źródłowym, aby opracować przyszłe urządzenie z obsługą Bluetooth, które będzie współdziałało z rozwijanym Tidepool Loop aplikacja do automatycznego podawania insuliny.
Na swoim gigantycznym stoisku firma reklamowała nowe dane z badań swojego pierwszego w swojej klasie systemu Hybrid Closed Loop 670G - pomimo letnich recenzji pacjentów i plotek, że rosnąca liczba endoprotez przestała go przepisywać z powodu braku użytkowników. życzliwość.
Gdy wszedłeś na ogromną salę z wygodnymi krzesłami i interaktywnymi ekranami, powitał Cię również ogromny obraz przyszłego rurociągu Medtronic, w tym:
- Minimed 780G: ogłoszony 8 czerwca, ich następna generacja „Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL)” będzie miała podstawową formę modeli firmy z serii 6 i będzie wyglądać pionowo „nowoczesnie”, w porównaniu do starszych modeli z pozioma konstrukcja przypominająca pagery z lat 80. Model 780G będzie korzystał z nowego algorytmu, który według firmy jest dokładniejszy i bardziej niezawodny. Zapewni automatyczną korektę bolusa, automatycznie dostosuje się do pominiętych posiłków i umożliwi regulację docelową w dół do 100 mg / dl (w porównaniu do ustawionego w 670G celu 120 mg / dl). Ma również na celu osiągnięcie 80% czasu w zasięgu użytkownika w porównaniu z istniejącym 71% TIR pokazanym w danych dotyczących 670G. Co ważne, ta pompa obsługująca BLE pozwoli na zdalną aktualizację oprogramowania - tak jak oferuje Tandem's t: slim X2 - dzięki czemu użytkownicy nie będą musieli kupować zupełnie nowego urządzenia za każdym razem, gdy uruchamiane są nowe funkcje oprogramowania. Badania kliniczne są obecnie w toku (patrz tutaj i tutaj) i powinny zostać zakończone do połowy 2020 roku.
- Spersonalizowana pętla zamknięta: firma Medtronic już bada tę przyszłą wersję własnego systemu z zamkniętą pętlą, który pozwoliłby na jeszcze bardziej spersonalizowane sterowanie za pomocą interfejsu smartfona - z optymalizacją ustawień automatycznych, opcjonalnym zakresem automatycznych węglowodanów i sztuczną inteligencją, która pozwala dostosować się do zachowania pacjenta. Wszystko z celem Czas w zasięgu 85%. Firma twierdzi, że ma nadzieję przedłożyć to FDA do jesieni 2020 r., Co może być wykonalne, biorąc pod uwagę przełomowe oznaczenie FDA przyznane temu badanemu urządzeniu w 2018 r.
- Ścieżka interoperacyjności: W ramach całej tej przyszłej technologii firma Medtronic przygotowuje się do kluczowych prób niezbędnych do uzyskania klasyfikacji „iCGM” - oznaczenia utworzonego w zeszłym roku przez FDA przy zatwierdzaniu Dexcom G6, które odnosi się do CGM zatwierdzonych do pracy z powiązanymi wersjami interoperacyjnymi pomp insulinowych i algorytmów / aplikacji sterujących. Jak dotąd Dexcom jest jedynym CGM zatwierdzonym w tej kategorii, chociaż konkurenci Abbott Libre i Eversense implantowalny CGM również ubiegają się o to oznaczenie.
- Oświadczenie dotyczące dawkowania (i Medicare): Medtronic informuje również, że przygotowuje się do wkrótce przedłożenia „wniosku o dawkowanie” FDA, znanego również jako „oznaczenie bez pomocy” - co oznacza, że do podwójnego sprawdzenia dokładności CGM nie są wymagane testy z palca. Mają nadzieję, że do końca lipca złożą wniosek do FDA dotyczący obecnego czujnika Guardian 3. To kluczowy krok w uzyskaniu ubezpieczenia Medicare, które obecnie mają firmy Dexcom CGM i Libre Flash, a Medtronic nie.
- Przyszłe inteligentne czujniki CGM: Mamy również wgląd w planowane przyszłe czujniki firmy Medtronic: jeden o nazwie „Czujnik Zeus”, który nadal będzie miał tę samą konstrukcję muszelkową wymagającą owinięcia, oraz ich uniwersalny czujnik / nadajnik „Synergy Sensor”, który będzie być w pełni do dyspozycji i mieć nowy wygląd. Synergy będzie bardziej płaską, kwadratową obudową o 50% mniejszą niż obecny model, nie będzie wymagała żadnego napinania, aby go utrzymać, i będzie miała prostszy, trzyetapowy proces wkładania, który zajmie zaledwie 10 sekund. Co ciekawe, firma Medtronic planuje, że oba wymagają kalibracji tylko pierwszego dnia (odstępstwo od tego, jak działają Dexcom i Libre bez żadnych potrzebnych kalibracji). Obecnie Medtronic prognozuje, że Zeus zostanie złożony w połowie 2020 roku, a Synergy w około 2021 roku.
- Sugar.IQ Machine-Learning: w tym, co nazywa się pierwszą aplikacją, która wykorzystuje uczenie maszynowe do wykrywania wzorców stężenia glukozy i oferowania „zaawansowanych powiadomień” o szczytach i spadkach, MedT podkreślił rzeczywiste dane z aplikacji mobilnej opracowanej przez IBM Watson, która działa dzięki samodzielnemu CGM Guardian Connect. Ponad 3100 PWD korzystających z aplikacji Sugar.IQ pozostawało w zakresie 4,1% częściej niż osoby korzystające z CGM bez aplikacji. A podczas korzystania z funkcji wspomagania glikemii opartej na Nutrino, TIR podskoczył o kolejne 4%.
Musimy to przekazać firmie Medtronic. Pomimo spuścizny niepopularnych praktyk biznesowych, które pozornie skłoniły wielu do zamawiania swoich urządzeń, obecnie podejmują dobrze nagłośnione kroki w celu wspierania interoperacyjności i wyboru pacjentów.
Dexcom CGM
Na stoisku Dexcom firma nie miała tak dużo na wystawie, jak w zeszłym roku (kiedy przygotowywała się do nowo zatwierdzonej premiery G6). Wydawało się, że wszyscy zadawali sobie pytanie, kiedy pacjenci objęci Medicare mogą spodziewać się pokrycia G6? Na stoisku podsłuchano przedstawiciela, który powiedział, że podejmie się tego „jak tylko będziemy w stanie obsłużyć inwentaryzację”, ponieważ nadal są zajęci przełączaniem wielu pacjentów ze starszego modelu G5 na G6. Oczywiście nie chcą pogłębiać problemów z obsługą klienta, które pojawiły się od czasu, gdy rozpoczęli przegląd swoich centrów telefonicznych za granicą, tworząc bariery językowe i inne problemy.
Nadchodzące aktualizacje G6: Nie było dalszych aktualizacji dotyczących usług coachingu i wspomagania decyzji, które firma pierwotnie planowała na uruchomienie pod koniec 2019 roku. Ale słyszymy, że na pewno rozpoczną produkcję obiecanego tańszego nadajnika G6 w drugiej połowie roku, z nadzieją, że zaczną go sprzedawać przed końcem roku. Będzie o około 50% tańszy niż obecny nadajnik G6, a także będzie wyposażony w nową elektronikę rozszerzającą zasięg Bluetooth i oferującą nowe przetwarzanie pamięci. Dyrektor generalny Dexcom, Kevin Sayer, mówi również, że pracują nad tym, aby nowszy nadajnik G6 obsługiwał długo oczekiwaną funkcję bezpośredniego połączenia z Apple Watch.
Wersja G6 Professional: Podczas demonstracji produktu w sobotę Jake Leach, dyrektor ds. Technologii firmy Dexcom, wspomniał, że jego G6 Professional CGM z opcjami danych w czasie rzeczywistym i zaślepionym jest opóźniony do początku 2020 r. Nie jest to zbyt zaskakujące, ale nadal rozczarowuje lekarzy i osoby z T2. którzy woleliby mieć tę profesjonalną opcję CGM wcześniej niż później. Połączy się z istniejącą aplikacją mobilną G6 w celu przeglądania i udostępniania danych i będzie pierwszą profesjonalną wersją od czasu G4 Pro. Dzięki temu wersja kliniczna firmy Dexcom będzie bardziej zbliżona do produktu Abbott FreeStyle Libre Pro. Warto zauważyć, że wersja Pro firmy Dexcom będzie również wyposażona w nadajnik do utylizacji, który utoruje drogę do obniżenia kosztów urządzeń.
Aktualizacje nowej generacji G7: Jeśli chodzi o przyszłość, Leach powiedział, że ich produkt nowej generacji G7 opracowywany z Verily będzie miał szybszy czas rozgrzewania niż obecne dwugodzinne okno uruchamiania G6. Inne fajne nowe funkcje obejmują wydłużony czas noszenia wynoszący 14-15 dni (!), W pełni jednorazowy połączony czujnik-przetwornik typu all-in-one, który ma mniejszy ślad na ciele, radykalną redukcję kosztów, większą dokładność i niezawodność, która posiada oznaczenie interoperacyjności iCGM oraz bezpośrednią komunikację Bluetooth ze smartfonem. Dexcom nadal planuje to na koniec 2020 r., Początkowo z ograniczoną premierą, zanim w 2021 r. Wprowadzi ją na szerszą skalę w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie.
Wszczepialny CGM Eversense
Dając się poznać, Senseonics przechwycił niektóre z najwcześniejszych nagłówków gazet dzień przed rozpoczęciem konferencji, informując, że FDA zgodziła się na „roszczenie dotyczące dawkowania” - co oznacza, że organy regulacyjne uważają, że 90-dniowy implantowany CGM Eversense firmy jest wystarczająco dokładny dla insuliny decyzje dotyczące dawkowania i leczenia, bez konieczności kalibracji opuszki palca w celu dwukrotnego sprawdzenia dokładności. Senseonics dołącza do Dexcom, mając ten status „nie wspomagający”, chociaż w przeciwieństwie do obecnego G6 firmy Dexcom (a także Abbott FreeStyle Libre Flash), które nie wymagają żadnej kalibracji, Eversense wymaga dwóch kalibracji za pomocą opuszki palca dziennie. Jest to jednak ogromna wiadomość, ponieważ roszczenie dotyczące dawkowania toruje drogę do ubezpieczenia Medicare dla Eversense.
Z niecierpliwością czekamy również na to, co będzie dalej z wersją do noszenia na 180 dni, która jest dostępna za granicą, ale nie została jeszcze zatwierdzona w USA. Cieszymy się, że Senseonics planuje zastosować oznaczenie interoperacyjności „iCGM”, co pozwoliłoby na używanie go jako urządzenia typu „plug and play” dla kompatybilnych pomp i systemów.
Oprócz tradycyjnego stoiska firma zaparkowała również dużą mobilną ciężarówkę Eversense na jednym końcu hali wystawienniczej, ozdobioną ogromnymi zdjęciami lekarzy, którzy ręczyli za firmę, w tym szanowanych doktorów. Bruce Bode i David Ahn! Uczestnicy konferencji przeglądali ciężarówkę, aby zapoznać się z procedurą umieszczania Eversense.
Abbott i Flash FreeStyle Libre
No Libre 2.0 (jeszcze): Wiele osób spodziewało się zbliżającego się konferencji oświadczenia firmy Abbott Diabetes Care o zatwierdzeniu przez FDA jej Libre 2.0 do wprowadzenia na rynek w USA, ale tak się jeszcze nie stało. Mimo to Libre była jedną z najpopularniejszych prezentacji „Teatru Produktu” i cieszyła się dużym zainteresowaniem podczas całej konferencji.
Libre 2, który został zatwierdzony za granicą i obecnie przed FDA, przybliży system Flash Glucose Monitoring do rzeczywistego CGM, gdzie „ciągły” oznacza coś… Z istniejącym 14-dniowym Libre, użytkownicy muszą skanować okrągły czujnik co czas, kiedy chcą zobaczyć odczyt stężenia glukozy. Ale nie oferuje żadnych alertów dotyczących wysokiego lub niskiego poziomu cukru we krwi, co jest kluczową różnicą w stosunku do w pełni funkcjonalnych CGM. Libre 2.0 będzie oferować opcjonalne alerty w czasie rzeczywistym przez Bluetooth; będzie alarmować, jeśli połączenie czujnika zostanie utracone lub jeśli przewiduje Niski lub Wysoki i poprosi użytkownika o zeskanowanie czujnika w celu uzyskania wyniku w czasie rzeczywistym. Niski zakres to 60-100, a wysokie to 120-400.
Firma Abbott nie uzyskała zgody amerykańskich organów regulacyjnych, aby udostępnić nowe dane, które wywołały podekscytowanie: pierwsze badanie Libre przeprowadzone w prawdziwym świecie dla osób z cukrzycą typu 2 wykonujących wielokrotne codzienne wstrzyknięcia (MDI) pokazuje niższe wartości HbA1C - prawie cały punkt procentowy z 8,9% do 8,0% po trzech miesiącach użytkowania. Dobrze to słyszeć!
Cieszymy się również, że aplikacja Libre do danych jest teraz kompatybilna ze smartfonami z Androidem, co oznacza, że użytkownicy, którzy nie używają iPhone'a, mogą korzystać z tej technologii!
Insulet Omnipod
Twórcy pompki bezdętkowej OmniPod prezentowali na swoim stoisku swoją najnowszą platformę DASH, nawet gdy większe wiadomości skupiały się na nowych pozytywnych wynikach badań dzieci korzystających z ich przyszłego hybrydowego systemu zamkniętego Horizon, który ma wejść na rynek w drugiej połowie 2020 roku.
Rozmawiali także o staraniu się o pozwolenie na stosowanie wysoko skoncentrowanej insuliny U-500 w nowej wersji OP przeznaczonej dla osób z cukrzycą typu 2, co mają nadzieję, że nastąpi na początku przyszłego roku. Ponadto pracują nad kolejną wersją zaprojektowaną specjalnie do współpracy z insuliną Humalog U200 we współpracy z Eli Lilly.
Nic dziwnego, że w tej chwili bardzo aktywnie walczą o rozszerzony dostęp. „Szukamy większego pokrycia dla DASH w ramach wewnętrznego procesu odwoławczego Medicare, a także za pośrednictwem Medicaid. Wspieramy rodziny, które nie mogą sobie pozwolić na pompę i naprawdę tego chcą ”- powiedzieli nam liderzy firm na stoisku. „Chcielibyśmy widzieć szerszy dostęp dla populacji typu 2 i tam większą absorpcję”.
Jednym dużym krokiem jest objęcie Omnipod przez „kanał apteczny” płatników, w przeciwieństwie do klasyfikowania Omnipod jako DME (Trwały sprzęt medyczny). Ułatwia to proces, ponieważ na przykład pacjenci poszukujący Omnipod nie będą już musieli wykonywać testu z peptydem c (specyficznym dla cukrzycy typu 1). Obecnie w kanale Pharmacy nie są objęte żadne inne pompy insulinowe, a na froncie CGM kwalifikuje się tylko firma Abbott Freestyle Libre.
Zastanawiają się również nad zmianą modelu dostawy i płatności dla systemu Omnipod, znosząc czteroletnią blokadę ubezpieczeniową wymaganą w przypadku większości pomp insulinowych. Planują zaoferować PDM (jednostkę sterującą) bez ponoszenia kosztów z góry, a pierwsze 30 dni dostaw będzie płatne zgodnie z rzeczywistym użyciem, aby umożliwić ludziom wypróbowanie systemu, zanim zdecydują się na długotrwałe użytkowanie .
W przypadku DASH i przyszłych wersji pracują nad zdalnymi aktualizacjami, takimi jak oferty Tandem, które pozwalają użytkownikom uzyskać najnowsze funkcje bez konieczności wymiany sprzętu.
Wreszcie, mieszkańcy Insulet powiedzieli nam, że rozważają marketingowy impuls, aby nazwać swoją ofertę „terapią pod” w porównaniu z „terapią pompą” - aby naprawdę zróżnicować wrażenia użytkownika.
Companion Medical’s InPen
Oprócz graczy z zamkniętą pętlą, nowy InPen firmy Companion Medical był w tym roku czymś w rodzaju piękności.
Ta mała firma z siedzibą w San Diego od dobrej dekady pracuje nad swoim „inteligentnym” wstrzykiwaczem do insuliny, podłączonym do danych, i ostatecznie uzyskała zezwolenie FDA w 2016 r. Rozpoczęli wprowadzanie produktów w 2017 r., A teraz wydaje się, że naprawdę dojrzewają. .
InPen to wstrzykiwacz insulinowy z możliwością wielokrotnego napełniania, z obsługą Bluetooth i towarzyszącą mu aplikacją na smartfony. Z wyjątkiem funkcji Bluetooth, pióro jest w zasadzie tradycyjnym metalowym wstrzykiwaczem do insuliny, który akceptuje wkłady Humalog lub Novolog. Kalkulator insuliny i inne „inteligentne” funkcje znajdują się w aplikacji. Zobacz naszą pełną recenzję produktu InPen tutaj.
Teraz ekscytujące są dwie nowe umowy dotyczące interoperacyjności ogłoszone tuż przed tegoroczną konferencją ADA:
- Partnerstwo z Glooko, które pozwoli użytkownikom InPen na łatwą integrację ich danych z systemem zarządzania D-data i aplikacją mobilną Glooko.
- Współpraca z Dexcom
Umożliwi to dwukierunkowe udostępnianie danych między inteligentnym piórem InPen a
Dexcom CGM i jego platforma oprogramowania CLARITY. InPen / CLARITY
Integracja raportów była prezentowana na stoisku InPen w ADA, które było dość dobrze odwiedzane, mimo że było jedną z mniejszych budek bocznych.
„Teraz pacjenci poddawani terapii iniekcyjnej mogą również uzyskać dostęp do obliczania dawki i śledzenia możliwości pomp insulinowych. Wreszcie wprowadzamy funkcje pompy do MDI! ” mówi Sean Saint, prezes i dyrektor generalny Companion Medical, który sam mieszka z T1D. „InPen świetnie nadaje się również na„ wakacje z pompką ”, a jeśli chcesz, możesz też bezproblemowo przesuwać się tam iz powrotem”.
Igły ergonomiczne firmy BD
Firma BD zaprezentowała swoją edukacyjną aplikację dla diabetyków i nową igłę do wstrzykiwacza Nano drugiej generacji, która została „przeprojektowana z ergonomicznego punktu widzenia”. Zasadniczo odtworzyli podstawę igły, aby uwzględnić „zmienność siły wstrzyknięcia” lub różną siłę używaną przez ludzi podczas szturchania się igłą do wstrzykiwacza lub zestawem infuzyjnym. Z igłami 4 mm ludzie często mogą wchodzić zbyt głęboko - szczególnie osoby szczupłe - ale ten projekt drugiej generacji firmy BD koncentruje i rozprowadza siłę, aby zapewnić lepszą głębokość wchłaniania insuliny i mniejszy ból.
W przypadku nowoczesnych małych igieł zaleca się wstrzykiwanie pod kątem 90 stopni, aby upewnić się, że dotrze do warstwy podskórnej, a nie tylko do skóry, jak nam powiedziano.
Nano 2 powinien być dostępny w sprzedaży w lipcu.
Kilka ciekawych faktów na temat zastrzyków i igieł:
- W Wielkiej Brytanii osoby z PWD, które wstrzykują zbyt energicznie, są nazywane „zakłócaczami”
- Nie zaleca się już szczypania skóry w celu wstrzyknięcia wstrzykiwacza, ponieważ może to prowadzić do ucisku tkanki
hypos - Badania 2000 pokazują, że mimo wszystko wszyscy ludzie mają jednakową grubość skóry
wagę lub typ ciała osoby
Xeris Pharmaceuticals
To firma pracująca nad stabilnym płynnym glukagonem. Planowana data decyzji FDA została przesunięta z czerwca na 10 września w przypadku pióra ratunkowego glukagonu w stylu Epipen o nazwie Gvoke. Po zatwierdzeniu będzie to rewolucja w leczeniu glukagonem w nagłych wypadkach, chroniąc nas przed niewygodnymi i wręcz przerażającymi zestawami mieszanek, na których byliśmy zmuszeni polegać od dziesięcioleci.
Stoisko Xeris w ADA było nieco incognito, z hasłem, w którym nawet nie było słowa „glukagon”. Ale rozumiemy, że właśnie opublikowali pozytywne wyniki badań z dwóch badań u dorosłych i jednego badania pediatrycznego.
W tej sali był również wystawiony plakat badawczy dotyczący badania przeprowadzonego przez Insulet z dwukomorowym systemem automatycznego podawania insuliny (pętla zamknięta), który dostarcza zarówno insulinę w celu obniżenia poziomu glukozy, jak i ciekły glukagon, aby podnieść poziom glukozy w razie potrzeby.
Wszyscy z niecierpliwością czekamy na ich długopis ratunkowy Gvoke, który, jak nam powiedziano, będzie wyceniony „porównywalnie z obecnymi zestawami”.
Później z Xeris: płynny glukagon w małych dawkach do ćwiczeń i bardziej „ciągłe podawanie w pompach dwukomorowych”, takich jak iLet „Bionic Pancreas” z Bostonu, który również testuje glukagon Xeris w swoim systemie.
Jeden dotyk
Samo zobaczenie One Touch na podłodze w sali wystawowej było godne uwagi, ponieważ wiele się zmieniło od zeszłorocznej konferencji. Od tego czasu JnJ sprzedał markę LifeScan / One Touch firmie private equity - i oczywiście nastąpiło niefortunne zamknięcie pompy insulinowej Animas, które odebrało opcję jednego urządzenia. W każdym razie, One Touch był obecny, zapewniając wszystkich, że nadal jest liderem w zakresie glukometrów z palca.
Prezentowali swój popularny glukometr Verio Flex i aplikację Reveal, z oznakami chwalącymi się, że aplikacja Reveal jest obecnie najpopularniejszą pobraną aplikacją diabetologiczną w Stanach Zjednoczonych z ponad milionem pobrań. Bez żartów! My też byliśmy zaskoczeni. Aplikacja Reveal została uaktualniona pod koniec zeszłego roku i obejmuje automatyczne wykrywanie powtarzających się wysokich lub niskich trendów, osobiste wyznaczanie celów oraz funkcję porównywania 90-dniowego średniego stężenia glukozy z zarejestrowanym wynikiem HbA1c w laboratorium, aby zbadać wahania w ciągu ostatnie trzy miesiące.
Aha, i przygotowują się do wprowadzenia nowego nakłuwacza Delica! Tak, nowa, ulepszona wersja ich lancetu Delica jest dostępna w sierpniu. Nowy model jest biało-limonkowy i najwyraźniej zmniejsza tarcie, zapewniając jeszcze wygodniejsze użytkowanie. Zawiera 13 ustawień głębokości do wyboru, w porównaniu z poprzednimi 10. (Wow, więcej możliwości wyboru niż większość PWD, zakładamy). Dobra wiadomość dla użytkowników Delica jest taka, że nowa wersja będzie kompatybilna z istniejącymi zastrzeżonymi igłami do nakłuwaczy Delica.
Firmy zajmujące się danymi o cukrzycy i pompy poprawiające
Trzy z wiodących firm w świecie danych dotyczących cukrzycy miały mniejsze, skromniejsze kabiny na uboczu, ale mimo to cieszyły się dużym zainteresowaniem.
Tidepool - ludzie gromadzili się, aby pogratulować dyrektorowi generalnemu Howardowi Lookowi i zespołowi ogłoszenia, że będą formalnie współpracować zarówno z Dexcom, jak i Medtronic nad nowym systemem Tidepool Loop, prawdopodobnie najbardziej oczekiwaną rzeczą w dotychczasowej społeczności DIY.
Glooko - ta firma najwyraźniej ma teraz ponad 2,2 miliona pacjentów na swojej nagradzanej platformie zarządzania danymi dotyczącymi cukrzycy i zwracała dużo uwagi na współpracę z… pozornie prawie ze wszystkimi w dzisiejszych czasach. Firma ma teraz partnerstwa z Dexcom, Dreamed, Companion Medical (InPen), Insulet (Omnipod), Novo Nordisk, Senseonics (Eversense) i całym szeregiem klinik. Uznanie dla nich!
Jedna kropla - aby nie być gorszym, ten seksowny glukometr + aplikacja + coaching ogłosił w sobotę 8 czerwca: wprowadzi 8-godzinne prognozy poziomu glukozy we krwi dla osób z cukrzycą typu 2 na insulinie. Opiera się to na ekspansji firmy opartej na sztucznej inteligencji Predictive Insights i sprawia, że One Drop jest obecnie jedynym dostawcą prognoz dotyczących stężenia glukozy we krwi dla osób z T2D. Firma twierdzi, że ich algorytmy uczenia maszynowego „są zasilane przez ponad 2,2 miliarda punktów danych, zebranych od ponad 1,2 miliona użytkowników One Drop”.
Valeritas V-Go: W międzyczasie byliśmy nieco zaskoczeni, widząc tak dużą wystawę na stoisku firmy Valeritas, z ich pompą plastrów V-Go dla osób z T2D. Pamiętaj, że V-Go został pierwotnie zatwierdzony przez FDA w 2010 roku i nie wydawał się zyskiwać dużej przyczepności przez lata. Jest to niewielka łatka do noszenia na jeden dzień, dostępna w trzech różnych rozmiarach dla różnych dawek podstawowych. Tym, co dało firmie impuls, jest fakt, że Medicare obejmuje teraz V-Go w ramach części D, a „jednorazowe urządzenia przypominające plastry” zostały niedawno dodane do Standardów opieki ADA dotyczących cukrzycy typu 2. Czy to może oznaczać skok konkurencji w tej przestrzeni? Oczywiście wszyscy wciąż czekamy na długo obiecaną pompkę plastrów Cequr / Calibra, pierwotnie opracowaną przez J&J.
Valeritas nadal używa również komunikatu marketingowego „Coming Soon” dla technologii V-Go SIM (Simple Insulin Management), mocowanego na zatrzask, trwałego akcesorium do pompy V-Go, które zapewni jednokierunkowe przesyłanie strumieniowe danych dawkowania insuliny przez Bluetooth smartfon. Jest to realizowane we współpracy z Glooko, jak ogłoszono w kwietniu 2018 r.
To właśnie przykuło naszą uwagę na podłodze w hali wystawienniczej, a to nawet nie dotyczy wszystkich badań prezentowanych na sesjach… Tyle do omówienia!
Czekajcie na nasz nadchodzący raport na temat bardziej naukowych części Sci Sci.
