Ponieważ ludzie w całej Ameryce szukają promienia nadziei w tej pandemii, doniesienia prasowe mogą czasami sprawiać wrażenie, jakby szczepionka na COVID-19 była tuż za rogiem. Ale rzeczywistość jest taka, że opracowywanie, testowanie, produkcja i dystrybucja szczepionki to skomplikowany i kosztowny proces.
Biorąc pod uwagę pilność pandemii, normalne ramy czasowe opracowywania szczepionek są skracane, a w celu zapewnienia finansowania utworzono partnerstwa publiczno-prywatne - ale potrzeba bezpieczeństwa i skuteczności musi pozostać priorytetem.
Food and Drug Administration (FDA) wydała wytyczne branżowe dotyczące opracowania i licencjonowania szczepionki do zwalczania nowego koronawirusa.
Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień przeanalizuje dowody i rozważy ryzyko i korzyści, aby wydać zalecenie dotyczące stosowania szczepionek - mając świadomość, że bezpieczeństwo jest najważniejsze.
W wyścigu o taką szczepionkę kluczowe jest, aby badacze medyczni tutaj i na całym świecie kierowali się solidną, opartą na dowodach nauką.
Nie możemy pozwolić, aby względy polityczne lub jakikolwiek czynnik lub procedura leżąca poza nauką opartą na dowodach zagroziły opracowywaniu szczepionek.
Dzisiaj łatwo jest przyjąć szczepionki za pewnik. Ale faktem jest, że szczepionki są jednym z największych osiągnięć współczesnej medycyny, jakiego do tej pory doświadczył świat, odpowiedzialnymi za uratowanie niezliczonych istnień ludzkich i ogromnym zmniejszeniu częstości występowania chorób, takich jak tężec i błonica.
Wysiłki mające na celu opracowanie szczepionki na COVID-19 mają zasięg globalny, z bezprecedensowymi zasobami przeznaczonymi na prace, które przebiegają w szybkim tempie, biorąc pod uwagę stawkę.
Jak w przypadku każdej szczepionki, celem jest jak najdokładniejsze imitowanie infekcji bez wywoływania choroby u zdrowej osoby.
Kliniczny rozwój szczepionek przebiega w trzech odrębnych fazach. Każda faza obejmuje testowanie szczepionki na większej grupie uczestników.
W fazie I szczepionkę podaje się niewielkiej grupie, zwykle mniejszej niż 100 osób, w celu ustalenia, czy jest bezpieczna, i uzyskania informacji na temat reakcji, jakie wywołuje.
W fazie II pula testowa zostaje rozszerzona na setki osób w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat bezpieczeństwa, immunogenności oraz czasu i wielkości dawki.
W fazie III pula testowa zostaje rozszerzona, aby objąć tysiące, a nawet dziesiątki tysięcy uczestników w celu wykrycia potencjalnych skutków ubocznych, które nie wystąpiły w mniejszych grupach, oraz dalszej oceny skuteczności szczepionki.
Zapewnienie, że grupy osób o różnym poziomie ryzyka COVID-19 zostaną objęte badaniami klinicznymi dotyczącymi szczepionek, powinno być priorytetem.
Szybkość, z jaką postępuje proces opracowywania szczepionek, odzwierciedla pilność tego stanu zagrożenia zdrowia publicznego oraz zobowiązanie producentów w Stanach Zjednoczonych i innych krajach do „produkcji zagrożonej”.
Oznacza to wytwarzanie ogromnych ilości jednej lub więcej obiecujących szczepionek przed zakończeniem testów, w celu posiadania pod ręką milionów dawek po uzyskaniu zgody FDA.
Ryzyko ma oczywiście charakter finansowy. Jeśli wybrana szczepionka nie przejdzie badania klinicznego, należy ją wyrzucić z ogromną stratą finansową.
Dodatkowym niepokojem jest fakt, że dezinformacja na temat szczepionek, rozpowszechniana głównie przez powtarzanie obalonych teorii i fałszywych twierdzeń, doprowadziła niektóre osoby do unikania szczepień siebie lub swoich dzieci.
Tragicznym skutkiem były w ostatnich latach wybuchy odry, krztuśca (krztuśca), świnki i innych chorób, którym można zapobiec dzięki szczepieniom.
Nakazy związane z pandemią i pobytem w domu wpłynęły również na rutynowe szczepienia dzieci, które gwałtownie spadły od połowy marca.
Badanie Centers for Disease Control and Prevention (CDC) udokumentowało ten rozwój, zwracając uwagę na zwiększone ryzyko chorób, którym można zapobiegać dzięki szczepieniom, ponieważ stany złagodziły zamówienia na pobyt w domu, zamykanie firm i inne ograniczenia.
Zachęcam rodziców do skontaktowania się z pediatrami lub innymi pracownikami służby zdrowia i wznowienia zalecanego harmonogramu szczepień dziecięcych, które są uważane za podstawową opiekę medyczną.
Mam nadzieję, że rząd i producenci podejmą niezbędne kroki w celu wzmocnienia zaufania publicznego, gdy pojawią się szczepionki COVID-19.
Wierzę, że naukowcy i lekarze z CDC i FDA nie pójdą na skróty w wyścigu o opracowanie bezpiecznej i skutecznej szczepionki.
Kiedy ten kamień milowy zostanie osiągnięty, wierzę również, że nasz naród zaakceptuje szczepionkę (i) i sprawi, że COVID-19 stanie się odległym, choć bolesnym wspomnieniem.
Susan R. Bailey, MD, jest alergologiem / immunologiem i 175. prezesem American Medical Association. Możesz dowiedzieć się więcej o dr Bailey, czytając jej pełną biografię tutaj.
.jpg)
