Poznaj Jennifer Schneider, ortopedę i matkę nastoletniej córki z cukrzycą typu 1. Pomimo jej łagodnego, przyziemnego sposobu bycia, jest również potężnym przedsiębiorcą z Doliny Krzemowej, jednym z pionierów pracujących nad wprowadzeniem funkcjonalnych systemów sztucznej trzustki na rynek jak najszybciej.
Pomogła w budowie startupu Palo Alto Mode AGC (Automated Glucose Control) i jest mocno zaangażowana w rozwój nowej technologii zamkniętej pętli. Dziś jesteśmy dumni, że Jennifer podzieliła się historią swojej rodziny z cukrzycą i swoją pracą nad narzędziami nowej generacji, w szczególności przyszłym systemem OmniPod HORIZON.
Wpis gościnny autorstwa D-Mom i przedsiębiorcy Jennifer Schneider
Jest rok 2003, jestem chirurgiem ortopedą z 2-latką i ledwo mogę sięgnąć ponad stołem, aby operować pacjentki, ponieważ jestem w 34 tygodniu ciąży. Mój mąż Dain zaplanował każdą ewentualność. Życie stanie się jeszcze bardziej chaotyczne. Ale wraz z przybyciem naszego syna będzie jeszcze lepiej.
W weekend nasza córka Taylor zachwyca się swoją nową umiejętnością picia z kubka. Jak w przypadku każdej nowej umiejętności, nie została jeszcze udoskonalona, więc zbieram dużo rozlanego mleka. Nie jest jasne, ile ona faktycznie pije, ale jak tylko szklanka jest pusta, prosi o następną.
W niedzielę rano zdaję sobie sprawę, że zmieniam też mokre pieluchy, DUŻO. Jestem zaniepokojony. Dzwonię do mojej współlokatorki z rezydencji, która jest pediatrą, a ona potwierdza, że Taylor musi natychmiast udać się na ostry dyżur. To, co wydarzyło się później, będzie dla wielu z was znane z typem 1: badania krwi, pobyt w szpitalu, a następnie powrót do domu całkowicie przytłoczony nieprzewidywalnymi i szalenie zmiennymi wartościami glukozy we krwi, liczeniem węglowodanów i całodobowymi kontrolami glikemii. Nawet z moim wykształceniem medycznym jest to skomplikowane i niewiarygodnie wyczerpujące.
W naszym przypadku Taylor przyjmował tak małe dawki insuliny, że jedynym sposobem zmierzenia jej w strzykawce było rozcieńczenie insuliny. I nie, nie można kupić w aptece rozcieńczonej insuliny, więc poinstruowano nas, abyśmy wymieszali naszą własną insulinę, łącząc rozcieńczalnik i Humalog. Dawkowanie rozcieńczonej insuliny to kolejny krok w złożonym procesie: najpierw oblicz dawkę na podstawie węglowodanów i glikemii; po drugie, przekształć jednostki insuliny w oznaczenia jednostek na strzykawce; po trzecie, wymieszaj go z odpowiednią dawką NPH. Wymaga to nieprzerwanej koncentracji, która jest trudna do znalezienia w przypadku biegającego 2-latka i nowego dziecka w drodze. Nie mogłem uwierzyć, że oczekiwano, że będziemy zarządzać poziomem cukru we krwi za pomocą tego nieprecyzyjnego i podatnego na błędy systemu dla 2-latka! Jak najszybciej przeszliśmy na pompę insulinową.
Dzięki JDRF, Brave Buddies (grupie internetowej na długo przed Facebookiem) i (nowszej grupie wsparcia z siedzibą w Palo-Alto) CarbDM, znaleźliśmy niesamowitą społeczność T1D. Żartowaliśmy, że T1D to najlepszy klub, do którego nigdy nie chcieliśmy dołączyć. Lata mijały i mimo wszystko Taylor prosperował - szkoła, sport, przyjaciele. Wspierała nas niesamowita społeczność T1D i jestem wdzięczny każdego dnia.
Odkrywanie CGM
Jako D-Mama i lekarz chętnie czytam literaturę medyczną dotyczącą cukrzycy. Szczególnie zaintrygowała mnie obietnica zamkniętej pętli, znanej również jako sztuczna trzustka. Dane dotyczące zamkniętej pętli były przekonujące. Nawet w przypadku wczesnych, mniej dokładnych czujników, kontrolowane badania kliniczne wykazały, że algorytmy są skuteczne, zwłaszcza w nocy. Jednak było dla mnie równie jasne, że wczesne czujniki nie były gotowe na czas największej oglądalności. Nasze osobiste doświadczenia z wczesnymi czujnikami były daremne. Odczyty były niedokładne, proces kalibracji był kłopotliwy, a ogromna igła utrudniała jej włożenie. Aby pętla zamknięta działała, czujniki musiały zostać ulepszone.
Przewiń do końca 2012 r. Dexcom G4 Platinum, dokładny i niezawodny czujnik, został właśnie zatwierdzony. Niestety dowiedzieliśmy się o tym na własnej skórze. Taylor, która ma teraz 11 lat, obudziła się z poziomem glukozy we krwi w latach 60. - nie straszne, ale nie pocieszające.Wypiła trochę soku i zaczęła szykować się do szkoły, ale miałem przeczucie, że coś jest nie tak. Obserwowałem ją uważnie. Podczas czesania włosów nagle padła z napadu padaczkowego. Widok był przerażający. Po nagłym zastrzyku glukagonu udaliśmy się do szpitala. Mamy niewiarygodne szczęście, że mieszkamy blisko szpitala Stanford i mamy długą i bliską współpracę z niesamowitym dr Brucem Buckinghamem. Był na tyle uprzejmy, że spotkał się z nami na ostrym dyżurze i upewnił się, że Taylor wyzdrowieje.
Wtedy polecił Dexcom G4.
Od momentu, gdy zaczęliśmy używać G4, nasze życie się zmieniło. Po raz pierwszy od dziesięciu lat Dain i ja mieliśmy spokój ducha. Ale jakkolwiek było to świetne, wywołało to pytanie: dlaczego wciąż wstawałem w środku nocy tylko po to, aby wprowadzić liczby z czujnika do pompy? Dokładność i niezawodność czujników posunęły się naprzód. Technologia pompy była solidna. Algorytmy zamkniętej pętli niewątpliwie dowiodły słuszności zasady. Gdzie była zamknięta pętla?
Zanurz się w świat technologii zamkniętej pętli
Dosłownie zadałem to pytanie każdemu, kogo spotkałem: naukowcom, przedstawicielom przemysłu, zwolennikom cukrzycy i grupom finansującym. Brałem udział w konferencjach. Badania w zamkniętej pętli były pełne aktywności. Wydawało się, że jest na krawędzi, ale tylko w świecie akademickim. Wtedy poznałem Toma Peysera.
Tom jest byłym wiceprezesem ds. Nauki w firmie Dexcom. W 2014 roku zaczęliśmy regularnie spotykać się, aby dyskutować o tym, jak przyspieszyć komercjalizację systemu zamkniętego. Tom przejrzał całą literaturę zamkniętą dla artykułu opublikowanego w Annals of the New York Academy of Sciences. Doszliśmy do wniosku, że potrzeba pracy, aby przetłumaczyć algorytmy akademickie na produkt komercyjny. Pozostało wiele pytań otwartych. Oto kilka przykładów: jak złagodzić małe, ale potencjalnie niebezpieczne ryzyko błędu czujnika, jak rozpocząć pracę w systemie z zamkniętą pętlą i jak przejść między pętlą otwartą i zamkniętą.
Razem założyliśmy firmę Mode AGC (Automated Glucose Control) w Palo Alto, skupiającej się na odpowiedzi na te pytania i z zamiarem współpracy z firmami zajmującymi się pompami w celu zintegrowania algorytmu z ich produktami. Tom kierował zaangażowaniem firmy Dexcom w badania w obiegu zamkniętym na całym świecie, obserwując liczne badania z pierwszej ręki. Chociaż istnieje wiele znakomitych grup akademickich, doświadczenie Toma w połączeniu z jego obszernym przeglądem literatury skłoniło go do zalecenia skontaktowania się z Doyle Lab na Uniwersytecie Kalifornijskim w Santa Barbara. Nawiązaliśmy współpracę z Drs. Frank Doyle i Eyal Dassau i udzielili licencji na ich algorytm.
Nasz zespół miał teraz doświadczenie w zakresie czujników, perspektywy użytkownika i algorytmów. Tom ma wyjątkową wiedzę na temat czujnika i odegrał główną rolę, pomagając firmie Dexcom w poprawianiu dokładności ich CGM za pomocą G4 Platinum i G4AP. Rozumiem presję zawodową na świadczeniodawców: EMR (elektroniczna dokumentacja medyczna); ograniczenia dotyczące dokumentacji, kodowania i zwrotu kosztów; duże panele pacjentów z różnymi celami, oczekiwaniami i wyzwaniami oraz bardzo ograniczonym czasem na pacjenta. Rozumiem również wiele aspektów leczenia cukrzycy typu 1 na przestrzeni lat od małego dziecka do nastolatka. Dr Doyle i dr Dassau są światowej sławy ekspertami w dziedzinie teorii sterowania i algorytmów zamkniętej pętli. W 2015 roku dr Doyle został dziekanem Wydziału Inżynierii i Nauk Stosowanych na Harvardzie, gdzie wraz z zespołem kontynuuje prace nad komercjalizacją obiegu zamkniętego.
Licencjonowany przez nas algorytm wykorzystuje modelową kontrolę predykcyjną (MPC) do automatyzacji kontroli glikemii. MPC to teoria sterowania, która była pierwotnie stosowana w zakładach chemicznych i rafineriach ropy naftowej, a od lat 80-tych XX wieku była stosowana w złożonej inżynierii w wielu gałęziach przemysłu. To jest bezpieczne. To jest udowodnione. I to pasuje do największego problemu związanego z dawkowaniem insuliny, a mianowicie tego, że insulina dostarczana teraz zaczyna obowiązywać w przyszłości. Algorytm określa w czasie rzeczywistym optymalny mikro-bolus insuliny, tak aby przewidywany w przyszłości poziom glukozy na godzinę był zgodny z celem. Ten proces powtarza się co pięć minut, 288 razy dziennie. Przypomina mi to cytat Wayne'a Gretzky'ego o jeździe na łyżwach tam, gdzie zmierza krążek, a nie tam, gdzie był.
Dr Doyle opracował pierwszy na świecie algorytm MPC do dawkowania insuliny ponad 20 lat temu i od tamtej pory go ulepsza. Obecna wersja algorytmu znajduje się w badaniu klinicznym z udziałem 30 ochotników. Miałem szczęście, że niedawno obserwowałem badanie i byłem pod wrażeniem, że algorytm automatycznie dozuje insulinę, aby pokryć 65-gramowy posiłek makaronowy. Obserwowałem, jak wykres stężenia glukozy we krwi zmienia się od około 100 mg / dl przed posiłkiem do około 100 mg / dl po posiłku, a użytkownik nic nie robił. Zajęło to kilka godzin, a szczyt osiągnął poziom około 270 mg / dl, więc nie był idealny, ale obserwowanie, jak śledzenie stężenia glukozy wraca do celu, bez ręcznego bolusa, było niesamowite. Zdziwiłem się, że kontrast z tym, co dzieje się teraz z bolusem pominiętego posiłku: 65 gramów dałoby BG 400 mg / dl.
Jak zapewne wiesz, produkty pierwszej generacji z pętlą zamkniętą będą działać podobnie jak obecna pompa i system czujników: bolusy, zmiany zestawu infuzyjnego i rozwiązywanie problemów. Ale z jedną wielką różnicą: kontrola poziomu glukozy we krwi. Systemy te automatyzują glukozę w nocy i pomagają użytkownikowi w ciągu dnia. Nie postrzegamy takiego systemu jako samojezdnego samochodu - nie wystarczy go ustawić i zapomnieć - ale dla zdecydowanej większości użytkowników będzie to przełom, oferujący znacznie ściślejszą kontrolę poziomu glukozy bez dołków.
Dziesięciolecia badań poświęcono opracowywaniu elementów systemu zamkniętej pętli: algorytmów, czujników i pomp. Końcowy produkt będzie musiał dokładnie zintegrować wszystkie trzy komponenty. W Mode AGC skupiliśmy się na tej integracji i przełożeniu podstawowych nauk na produkt.
Łączenie sił z Insuletem
Teraz przejdźmy przez kolejne kilka lat do 2016 roku, a firma Mode AGC znalazła fantastycznego partnera z Insuletem i pomaga opracować system Omnipod HORIZON, który ma zostać wprowadzony na rynek w 2020 roku. korzyści z kontroli poziomu glukozy dzięki automatycznemu podawaniu insuliny.
Algorytm kontrolujący dostarczanie insuliny jest osadzony w saszetce, dzięki czemu system zawsze działa, nawet gdy jesteś z dala od telefonu lub PDM. Taka konfiguracja „na ciele” będzie niesamowitą zaletą dla dzieci i sportowców, a także prostym i wygodnym systemem zarządzania cukrzycą dla każdego, kto jest leczony insuliną. Ta funkcja jest dla mnie szczególnie ważna, ponieważ moja córka uprawia sport, a mundury nie mają kieszeni na telefon!
Osobiście nie pracuję już w Mode AGC, ale jestem dumny, że mogłem pomóc Omnipod HORIZON zespołowi Insulet w zakresie wymagań dotyczących produktów, projektowania badań klinicznych, analizy danych i UX. Insulet ukończył kilka badań klinicznych, które obejmują ponad 100 dorosłych i dzieci, a Omnipod HORIZON jest na dobrej drodze do ostatecznego kluczowego badania. Z niecierpliwością będę obserwować ogłoszenia Insulet, gdy produkt będzie przechodził przez zatwierdzenie FDA i długo oczekiwaną komercyjną premierę. W międzyczasie jestem zajęty doradzaniem start-upom i wolontariatem w JDRF i Beyond Type 1, aby ostatecznie wyleczyć T1D.
Wow Jennifer, dziękuję za udostępnienie! To - obok wysiłków wielu innych graczy z branży - daje nam wielką nadzieję na prędzej czy później na rynku więcej systemów zamkniętej pętli.
.jpg)
