Eversense, pierwszy w historii wszczepialny ciągły monitor glukozy (CGM), powraca - po tym, jak jego producent, Senseonics, prawie upadł z powodu kryzysu związanego z COVID-19 - dzięki ogromnej infuzji gotówki od giganta farmaceutycznego Ascensia Diabetes Care .
Według dyrektora medycznego dr Francine Kaufman, Senseonics został zmuszony do wstrzymania sprzedaży tego wyjątkowego narzędzia diabetologicznego pod koniec marca, przechodząc w „tryb hibernacji” w oczekiwaniu na inwestycje lub odpowiednie partnerstwo.
Ta oszczędność nadeszła teraz w postaci umowy o komercjalizacji i współpracy z Ascensia, szwajcarskim producentem glukometrów z palca, znanym wcześniej jako Bayer. Umowa przyznaje firmie Ascensia wyłączne prawa do globalnej dystrybucji obecnych i przyszłych produktów Eversense CGM na co najmniej 5 następnych lat.
Obecny czujnik Eversense jest dopuszczony do użytku tylko przez 3 miesiące, co wielu uważa za zbyt krótki czas na coś, co wymaga chirurgicznego nacięcia skóry. Oczekuje się jednak, że Senseonics z Maryland przedstawi swoją długo oczekiwaną 6-miesięczną wersję odzieży do Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) „bardzo szybko”, więc Ascensia jest dobrze przygotowana do konkurowania na rynku CGM.
Pandemiczne nieszczęścia
Dla niektórych pacjentów konieczność przeprowadzania niewielkiego zabiegu chirurgicznego co 90 dni w celu umieszczenia czujników Eversense pod skórą była już trudna do sprzedania. Ale kiedy globalna pandemia spowodowała, że dostawcy odwoływali większość osobistych spotkań, firma Eversense została mocno uderzona. Gdy firma zaczęła zyskiwać na znaczeniu - i tak jak zamknęli umowę dotyczącą ubezpieczenia Medicare - ich inwestorzy w zasadzie wycofali wtyczkę, według Kaufmana.
Ale umowa z Ascensią zapewnia teraz firmie ratującą życie sumę finansową w wysokości 35 milionów dolarów od czasu do czasu, a następnie kolejne 15 milionów dolarów, gdy 180-dniowy produkt Eversense XL uzyska zatwierdzenie FDA.
Wraz z obecnie zatwierdzonym czujnikiem 90-dniowym i niedługo Eversense XL, Ascensia pomoże również w sprzedaży przyszłego czujnika do implantacji na 365 dni, który jest opracowywany.
Ascensia sprzedaje technologię Eversense CGM
Ta wyłączna globalna umowa dystrybucyjna ma obowiązywać do 2025 r. Od końca 2020 r. Nazwa Ascensia zacznie być związana z określonymi działaniami marketingowymi i sprzedażowymi dotyczącymi produktów Eversense CGM, jak nam powiedziano. W Europie Ascensia rozpocznie komercjalizację produktów Eversense po zakończeniu istniejących partnerstw dystrybucyjnych.
W tej chwili marki Senseonics i Eversense pozostaną. Ascensia mówi, że „współpracują z Senseonics, aby zbadać sposoby, w jakie możemy uwzględnić nazwę Ascensia, ale nie możemy potwierdzić, jak to zrobić na tym etapie”.
Ascensia przejmie połączenia z obsługą klienta, gdy przyjmie prawa do dystrybucji na każdym rynku - w USA w czwartym kwartale 2020 r .; Niemcy, Włochy, Szwajcaria w I kwartale 2021 r .; i Szwecji w czwartym kwartale 2021 r. Podczas rozwiązywania problemów „w razie potrzeby skorzystają z informacji uzyskanych od firmy Senseonics”.
Od sierpnia 2020 r. Wielu świadczeniodawców, którzy nie byli w stanie przeprowadzić procedur zakładania, wróciło na właściwe tory. Więc Senseonics w większości rozwiązał zaległości, mówi Kaufman. Firma skontaktowała się i skontaktowała się z wieloma jej użytkownikami. Ale jeśli ktoś nadal ma problemy, zachęcamy do bezpośredniego kontaktu z Senseonics.
Przygotowujesz się do przejęcia?
Chociaż obecna umowa nie jest fuzją ani przejęciem, z pewnością wydaje się, że jest to kierunek, w którym podąża Ascensia.
„To partnerstwo jest kolejnym krokiem w budowaniu światowej klasy franczyzy opieki diabetologicznej dla firmy Ascensia, ponieważ zamierzamy rozszerzyć naszą działalność poza monitorowanie poziomu glukozy we krwi (z palca)” - mówi Robert Schumm, prezes Ascensia Diabetes Care i dyrektor zarządzający ds. Cukrzycy. „Umożliwi nam to zaistnienie na rynku CGM, zwłaszcza w Stanach Zjednoczonych i Europie, i jeszcze bardziej wzmocni nasze istniejące portfolio produktów”.
„Wierzymy, że połączenie naszej wiedzy handlowej i infrastruktury, wraz z rozwojem produktów i doświadczeniem klinicznym firmy Senseonics, pomoże przekazać produkty Eversense i Eversense XL osobom z cukrzycą, które mogą z nich skorzystać. Naszym celem jest wspólna praca nad udostępnieniem tych wysoce skutecznych technologii większej liczbie osób chorych na cukrzycę, a tym samym zapewnienie dalszego wyboru CGM w leczeniu cukrzycy ”- dodaje Schumm.
Nawet jeśli przyszłe przejęcie nie jest w toku, to nadal jest to ogromne dobrodziejstwo dla Senseonics, który boryka się z problemami od pierwszego zatwierdzenia przez FDA dla swojego wszczepialnego czujnika w 2018 roku. Uruchomienie aplikacji do zdalnego monitorowania w maju 2020 roku sprawiło, że system stał się lepszy. kompletny.
.jpg)
