- Nowy dyrektor generalny Sanofi ogłosił, że firma zaprzestanie badań nad nowymi lekami w dziedzinie cukrzycy.
- Firma będzie nadal sprzedawać i wspierać swoje istniejące marki insuliny, ale powstrzymuje planowaną premierę nowego inhibitora GLP-1 stosowanego w cukrzycy T2, znanego jako Efpeglenatide.
- „Wirtualna klinika diabetologiczna” Onduo, która była wspólnym przedsięwzięciem firmy Sanofi, będzie się nadal rozwijać wraz ze swoim partnerem Verily.
- JDRF liczy na dalsze zaangażowanie firmy Sanofi w badania nad profilaktyką cukrzycy typu 1 i immunoterapią.
Mówi się, że Sanofi, jeden z „wielkiej trójki” producentów insuliny w USA i firm farmaceutycznych zajmujących się cukrzycą, zaprzestaje badań nad nowymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Nowy dyrektor generalny Sanofi, Paul Hudson, poinformował o tym w ogłoszeniu nowej strategii na początku tego tygodnia, mówiąc, że francuski gigant farmaceutyczny zlikwiduje swoje działy badań nad cukrzycą i układem sercowo-naczyniowym i usprawni lub ponownie przemyśli skupienie się na tych obszarach. Zamiast tego Sanofi skieruje swoją uwagę i wysiłki na inne kluczowe obszary priorytetowe, aby „pobudzać innowacje i rozwój” firmy.
Ale żeby było jasne, Sanofi tak nie porzucając wszystko w sferze cukrzycy: będzie nadal wytwarzać swoje produkty insulinowe Lantus, Apidra, Admelog i Toujeo i nadal będzie dążyć do rozwoju technologii cukrzycy dla tych produktów, które ma na rynku.
„Złe decyzje inwestycyjne”
Prezes Sanofi, Paul Hudson„Jesteśmy dumni z naszej przeszłości, tego, co zrobiliśmy i co osiągnęliśmy, ale nie powinno to narzucać niektórych kiepskich decyzji inwestycyjnych, ponieważ wciąż patrzymy wstecz” - powiedział Hudson podczas publicznych wystąpień, które odbyły się w jego setny dzień u steru firmy Sanofi.
Powszechnie wiadomo, że franczyza firmy Sanofi na cukrzycę boryka się z problemami od kilku lat, ponieważ cała branża zmaga się z presją cenową w USA Od czasu wygaśnięcia patentu na popularną długo działającą insulinę Lantus firmy Sanofi - jej zdecydowanie najbardziej udany produkt przeciwcukrzycowy - oni stawiałem czoła rosnącej konkurencji na tym rynku. Firma nie wprowadziła również żadnych nowszych, krócej działających insulin od czasu wprowadzenia na rynek preparatu Apidra ponad dziesięć lat temu.
Co tak naprawdę oznacza wycofanie się z badań nad cukrzycą?
„Strategia firmy Sanofi została właśnie opublikowana i jej wdrożenie zajmie trochę czasu” - mówi nam rzecznik prasowy Jon Florio na 'Kopalnia. „Na tym etapie nie mam żadnych dodatkowych informacji poza tymi, które zostały ujawnione”.
Oto, co wiemy do tej pory o przyszłości zaangażowania firmy Sanofi w cukrzycę:
Podłączone wstrzykiwacze insuliny
Chociaż firma Sanofi nie będzie wprowadzać na rynek żadnych nowych preparatów insuliny, będzie nadal wspierać wyżej wymienione marki, które są już dostępne.
Firma prawdopodobnie będzie również kontynuować prace nad cyfrowymi narzędziami zdrowotnymi specyficznymi dla cukrzycy - takimi jak ogłoszone we wrześniu partnerstwo z firmą Abbott w celu przyszłej integracji technologii Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) z podłączonymi do niej wstrzykiwaczami insuliny, które są w trakcie opracowywania, oraz ogłosił plan wprowadzenia technologii inteligentnej nasadki Mallya do pióra Sanofi SoloStar.
To ostatnie zostało pierwotnie ogłoszone w lipcu 2019 r. I wydaje się, że Sanofi nie rezygnuje z wprowadzenia go na rynek w 2020 r.
Przyszłość Onduo?
W wiadomościach kierownictwo firmy Sanofi twierdzi, że w 2016 r. „Nadmiernie zainwestowało” w platformę opieki diabetologicznej joint venture z Verily (dawniej Google Life Sciences) znaną jako Onduo. Chociaż Sanofi pozostanie inwestorem, nie będzie już aktywnie angażować się w prowadzeniu Onduo w dotychczasowy sposób.
Skontaktowaliśmy się z Onduo w celu uzyskania komentarza.
„Sanofi i Verily pozostają wspólnie zaangażowane w Onduo i zapewniają wsparcie osobom chorym na cukrzycę typu 2” - napisała w e-mailu wiceprezes ds. Marketingu Lori Scanlon.
„Chociaż nie komentujemy warunków finansowych i własności programów partnerskich, możemy powiedzieć, że Onduo planuje rozszerzyć rozwiązanie do stosowania w chorobach przewlekłych poza cukrzycą. Przeniesienie opieki zdrowotnej z leczenia reaktywnego i epizodycznego na opiekę proaktywną i zapobiegawczą ma kluczowe znaczenie zarówno dla misji Verily, jak i Onduo. Ten rozwój odzwierciedla głębokie zaangażowanie Verily w mobilne zdrowie i wirtualną klinikę Onduo ”.
Firma Verily opublikowała również post na blogu, w którym poinformował, że będzie kontynuować skalowanie modelu wirtualnej opieki Onduo bez udziału Sanofi, opierając się na wcześniejszej premierze, która teraz zapewnia usługę w 49 stanach w USA.
Pod koniec listopada Onduo opublikował rzeczywiste dane zebrane od 740 uczestników, pokazujące, że 92% osób z wyższym początkowym stężeniem A1C odnotowało spadek o 2,3% po zastosowaniu Onduo - ze średnio 10,7% do 8,3%. Dane pochodziły od użytkowników w 21 stanach, z których prawie jedna trzecia pochodziła ze społeczności wiejskich, a prawie połowa była zdalnie przepisywana i wysyłana CGM (ciągłe monitory glukozy) w trakcie badania.
Nigdy więcej nowych leków przeciwcukrzycowych
Najważniejsze jest to, że firma Sanofi nie będzie wypuszczać żadnych nowych insulin ani leków przeciwcukrzycowych, które mogły znajdować się w przygotowaniu.
Obejmuje to planowane wprowadzenie na rynek inhibitora GLP-1 obniżającego poziom cukru we krwi stosowanego w cukrzycy T2, znanego jako Efpeglenatide, leku raz w tygodniu, którego celem jest przedłużenie życia peptydu lub białka w organizmie.
Było to najbardziej zaawansowane leczenie cukrzycy w planach firmy Sanofi. Dyrektor generalny Hudson był szczery co do powodu rezygnacji z niego, powołując się na duże inwestycje wymagane, aby dogonić konkurentów Lilly i Novo.
Teraz Sanofi i firma Hanmi, zajmująca się opracowywaniem oryginalnych leków, będą poszukiwać partnerów, którym przekażą lek do komercjalizacji.
Nie różni się to zbytnio od tego, jak poszło z insuliną wziewną Afrezza w 2015 r., Z której firma Sanofi początkowo pomogła wprowadzić MannKind, ale wycofała się w 2016 r. Po zakończeniu umowy przekazali lek z powrotem do MannKind, a Afrezza pozostaje na rynku. , teraz sprzedawany przez tego oryginalnego programistę.
JDRF widzi jasną stronę
„Oczywiście jest to rozczarowujące” - powiedział wiceprezes JDRF ds. Badań, dr Sanjoy Dutta. „Rozczarowuje nas w JDRF, społeczność pacjentów i prawdopodobnie przyszłe innowacje, które zostaną tutaj usunięte”.
Jednak Sanofi nie zrezygnuje w 100% z badań wpływających na cukrzycę, podkreśla Dutta. Ponieważ firma przeprowadza restrukturyzację i odsuwa koncentrację od konkretnych projektów dotyczących cukrzycy typu 1, nadal będzie zaangażowana w szersze badania nad terapiami modyfikującymi przebieg choroby.
JDRF twierdzi, że współpracuje z Sanofi w kilku programach w Europie i na świecie, które badają profilaktykę i leczenie nowo zdiagnozowanych T1 przy użyciu immunoterapii. Te wysiłki będą kontynuowane za pośrednictwem Oddziału Immunoterapii w firmie Sanofi, w porównaniu do Oddziału Diabetologicznego i Sercowonaczyniowego, którego skalowanie jest coraz mniejsze.
„Struktura farmacji może być myląca, więc wychodzenie z cukrzycy w pewien sposób nie jest dobre… (ale) Jestem optymistą, że nadal będziemy ich zajmować się cukrzycą, ale może w sposób bardziej leczniczy i zapobiegawczy - mówi Dutta.
Dodaje, że są inni gracze poza Wielką Farmą, którzy mogą wkroczyć i wypełnić lukę, którą tworzy tutaj Sanofi.
„Nigdy nie jest dobrze widzieć gigantycznego upadku, ale myślę, że daje nam to miejsce na więcej innowacji i świeże przemyślenia różnych graczy” - powiedział.