Popularne urządzenie do monitorowania poziomu glukozy „flash” nowej generacji FreeStyle Libre firmy Abbott Diabetes Care uzyskało aprobatę FDA dla nowej aplikacji mobilnej umożliwiającej użytkownikom skanowanie czujnika bezpośrednio ze smartfona, bez konieczności korzystania z oddzielnego ręcznego odbiornika.
Ta funkcja bezpośredniego połączenia z telefonem jest oczywiście ważna dla osób z zaburzeniami psychicznymi (cukrzycy), ponieważ eliminuje potrzebę noszenia i ładowania kolejnego gadżetu oraz umożliwia skanowanie czujnika Libre za pomocą samej aplikacji telefonu.
Wiadomość o zatwierdzeniu przez FDA tej długo oczekiwanej aplikacji pojawiła się 1 listopada, w samą porę, aby trafić na pierwsze strony gazet na początku Miesiąca Świadomości Cukrzycy. Firma Abbott przedłożyła aplikację organom nadzorczym FDA wcześniej latem i uzyskała zgodę agencji pod koniec października.
To jest następstwem innych ważnych nowości technologicznych Libre ostatnio dla Abbott Diabetes Care:
- Premiera 14-dniowego czujnika w połowie października, która dodała dodatkowe cztery dni do czasu noszenia czujnika Libre, a także radykalnie skróciła okres rozgrzewki z ogromnych 12 godzin do zaledwie 1 godziny przed pojawieniem się danych dotyczących poziomu glukozy.
- Zatwierdzenie Medicare w październiku dla sensora Libre 14-dniowego (które nastąpiło w tym samym czasie, gdy objęto Medicare system Dexcom G6).
- Zatwierdzenie LibreLink w Kanadzie na początku października, a następnie zatwierdzenie zarówno dla iOS, jak i Androida w 12 krajach europejskich na początku 2018 roku.
- Zatwierdzenie znaku CE w dniu 1 października dla produktu nowej generacji o nazwie Libre 2, który jest oparty na technologii Bluetooth Low Energy, aby umożliwić opcjonalne ostrzeżenia w czasie rzeczywistym dla wysokiego i niskiego poziomu glukozy - ważny brakujący składnik oryginalnego Libre Flash, który ani nie przesyła w sposób ciągły dane lub oferuje alerty, podobnie jak inne produkty CGM dostępne na rynku od Dexcom, Medtronic Minimed i Eversense firmy Senseonics.
W Stanach Zjednoczonych nadal będziemy musieli czekać na regulacyjny przegląd nowej generacji Libre 2. Jednak dostęp do nowej aplikacji mobilnej LibreLink jest kamieniem milowym dla tej technologii pod względem wygody i wartości dla użytkowników.
FreeStyle Libre: co powinieneś wiedzieć
Oto przypomnienie, na czym polega system monitorowania glukozy FreeStyle Libre:
Skanowalny czujnik: czujnik to mały dysk o wielkości i grubości dwóch ułożonych w stos ćwiartek, który przykleja się do ramienia. Użytkownicy po prostu machają ręcznym czytnikiem nad czujnikiem, aby go zeskanować i uzyskać odczyty. Obecnie jest zatwierdzony do noszenia tylko na ramieniu, przymocowany do skóry za pomocą łatwego do wciskania urządzenia i mierzy poziom płynu śródmiąższowego co minutę. Należy pamiętać, że jest on zatwierdzony tylko dla dorosłych, a firma Abbott pracuje nad rynkiem pediatrycznym.
Noszenie i rozgrzewka: Podczas gdy początkowa wersja US mogła być noszona tylko przez 10 dni i miała szalenie długi okres rozgrzewania wynoszący 12 godzin, najnowszą wersję można nosić przez dodatkowe cztery dni, a teraz zajmuje to tylko 1 godzinę przed systemem zaczyna generować dane.
Koszt: Imponujące jest również to, że firma Abbott nie podnosi ceny nowego czujnika 14-dniowego, wyceniając go na ten sam sugerowany koszt detaliczny 36 USD za czujnik, co początkowa wersja o krótszym zużyciu.
Medicare? Warto również powtórzyć, że FreeStyle Libre, zarówno 10-dniowe, jak i 14-dniowe czujniki, są zatwierdzone do pokrycia Medicare, zgodnie z decyzją agencji z 2018 roku, że korzystanie z aplikacji na smartfony jest dozwolone przez beneficjentów Medicare korzystających z CGM.
Koniec z „rutynowymi” palcami: dzięki możliwości bez kalibracji użytkownicy nie muszą już wykonywać jednej lub dwóch dodatkowych próbek z palca cukru we krwi, aby potwierdzić wyniki na Libre. Nowy 14-dniowy czujnik Libre jest dokładniejszy z 9,4% MARD (złoty standard miary dokładności CGM) w porównaniu z 9,7% MARD w pierwszej wersji (niższe wyniki są lepsze).
Odbiornik ręczny: jest to urządzenie, które użytkownicy musieli nosić, aby zeskanować czujnik Libre w celu uzyskania odczytów stężenia glukozy, zgodnie z mandatem FDA. Ale teraz nie jest już potrzebne! Najnowsza aprobata FDA umożliwia korzystanie z nowej aplikacji mobilnej do zbierania odczytów.
Platforma LibreView: użytkownicy ze Stanów Zjednoczonych mieli dostęp do tej platformy online w celu przeglądania swoich danych wygenerowanych przez Libre, ale do tej pory nie mieli żadnej opcji mobilnej.
Nowa aplikacja telefoniczna Abbott LibreLink (!)
Aplikacja LibreLink wykorzystuje możliwości komunikacji bliskiego zasięgu (NFC) iPhone'a, aby umożliwić użytkownikom trzymanie telefonu w pobliżu sensora Libre w celu natychmiastowego przechwytywania i przeglądania wyników w czasie rzeczywistym. Warto zauważyć, że może skanować dane bezpośrednio z obie 10-dniowe i 14-dniowe modele Libre.
Wyświetla 8-godzinną historię stężenia glukozy oraz strzałkę kierunkową pokazującą, jak zmieniają się poziomy glukozy.
Obecnie działa tylko z modelami iPhone'a 7s i nowszymi, z systemem iOS 11 lub nowszym, ale Abbott twierdzi, że pracuje nad wersją Androida i ma nadzieję wprowadzić ją na rynek jak najszybciej po uzyskaniu zgody organów regulacyjnych.
Przedstawiciele firmy Abbott mówią nam, że LibreLink będzie zawierał również odczyty stężenia glukozy na głos, możliwość rejestrowania „mniejszych” dawek insuliny (?) I będzie obsługiwać 26 języków.
Powiedziano nam, że aplikacja na iPhone'a powinna być dostępna do pobrania mniej więcej w nadchodzącym tygodniu, co prawdopodobnie oznacza, że zobaczymy to do połowy listopada 2018 r. Oczywiście, możesz używać aplikacji na odbiornik i telefon zamiennie, tak jak wolisz.
Jest wolne! Abbott mówi nam wprost, że aplikacja nic nie kosztuje, ale będzie dostępna za darmo w sklepie iOS (i ostatecznie w sklepie Google Play na Androida, gdy będzie dostępny).
Udostępnianie danych: tak, możesz! W tej aplikacji dostępna jest sekcja raportów oferująca Ambulatoryjny profil glukozy (AGP), ustandaryzowane jednostronicowe raporty z informacjami dotyczącymi glukozy i insuliny w kolorowym, łatwym do odczytania formacie. Dostępna jest funkcja udostępniania, która umożliwia użytkownikom łatwe wysyłanie tych raportów SMS-em, e-mailem itp. Do dowolnej osoby, podobnie jak przyciski do udostępniania zdjęć, które umożliwiają wysyłanie zdjęć do kontaktów w telefonie.
Więcej Libre Overseas
Za granicą istnieje również oddzielna aplikacja o nazwie LibreLinkUp, która zapewnia większą łączność z udostępnianiem zdalnym, ale powiedziano nam, że nie jest jeszcze gotowa na Stany Zjednoczone.
Nowy Libre 2 jest obecnie dostępny tylko poza Stanami Zjednoczonymi, ponieważ niedawno otrzymał znak CE i jest wprowadzany na rynek w Europie. Ten oficjalny produkt Libre drugiej generacji dodaje opcjonalne alerty wysokiego i niskiego poziomu glukozy, a także zwiększa dokładność czujnika. Abbott nie ujawnia swojej osi czasu premiery w USA, ale biorąc pod uwagę ich obecny postęp, nie powinno to potrwać zbyt długo. Po początkowym trzyletnim okresie, jaki zajęło FreeStyle Libre dotarcie do USA pod koniec 2017 r., Sprawy potoczyły się dość szybko.
Robienie cukrzycy z iPhone'a
Nie ma wątpliwości, że dla wielu z nas możliwość zarządzania zadaniami związanymi z cukrzycą bezpośrednio z telefonu komórkowego to coś, co zmienia życie. Nie ma już potrzeby stosowania oddzielnych urządzeń medycznych! Telefon i tak jest zawsze z nami! A operacja łatwego przewijania nie wymaga specjalnego szkolenia.
Starszy wiceprezes Abbott Diabetes Care Jared Watkin oficjalnie stwierdził: „Aplikacja FreeStyle LibreLink to cyfrowe narzędzie zdrowotne, które integruje dane dotyczące poziomu glukozy bezpośrednio na kompatybilnym smartfonie, dzięki czemu wszystkie aplikacje mobilne, z których ludzie korzystają na co dzień, znajdują się w jednym wygodnym miejscu. To kolejny krok naprzód w sprawieniu, aby monitorowanie poziomu glukozy bezproblemowo dopasowało się do codziennego stylu życia pacjenta - pomagając mu prowadzić pełniejsze i zdrowsze życie… Zależy nam na uwolnieniu ludzi od wielu kłopotów związanych z leczeniem cukrzycy dzięki naszej zmieniającej życie technologii i narzędziom ”.
Posiadanie aplikacji mobilnej, która może skanować bezpośrednio z czujnika, to ogromny krok naprzód i nie możemy się doczekać kolejnego dużego skoku w zakresie dostępności alertów.
Potem z niecierpliwością czekamy na przyszłe generacje FreeStyle Libre - zwłaszcza w przyszłą iterację, do której dołączyła firma Bigfoot Biomedical, startująca w automatycznym podawaniu insuliny, która zapewnia ciągłe przesyłanie danych dotyczących poziomu glukozy bez konieczności ręcznego skanowania czujnika. To będzie kwantowy krok naprzód, przenosząc Libre z kategorii „Flash Glucose Monitor” do prawdziwego CGM na równi z innymi konkurencyjnymi urządzeniami na rynku.
Zgadzam się!
Oto krok naprzód FreeStyle Libre!
-of-the-knee.jpg)
