Nadeszła wielka chwila dla Amerykanów chorych na cukrzycę, ponieważ nowy producent insuliny wszedł na rynek z radykalnie tańszą insuliną, która może wstrząsnąć konkurencją i pomóc obniżyć ogólne ceny.
Przywitaj się z Semglee, nową insuliną podstawową (długo działającą) na receptę, produkowaną przez firmy farmaceutyczne Mylan i Biocon. Wprowadzony na rynek w Stanach Zjednoczonych 31 sierpnia lek ten jest podróbką popularnej długo działającej insuliny Lantus firmy Sanofi.
Ale będzie kosztować prawie 3 razy mniej niż cena katalogowa Lantusa firmy Sanofi, która w 2019 r. Wynosiła 283,56 USD za pojedynczą fiolkę i 425,31 USD za pudełko zawierające pięć długopisów.
Co warto wiedzieć o Semglee
- Semglee było dostępne pod różnymi nazwami produktów w Europie i 45 innych krajach przez co najmniej kilka lat, przed uzyskaniem zezwolenia Agencji ds.Żywności i Leków (FDA) w USA.
- Otrzymał zezwolenie FDA w czerwcu 2020 r.
- Jest zatwierdzony przez FDA dla dorosłych z cukrzycą typu 1 i 2 oraz dzieci z cukrzycą w wieku od 6 do 15 lat.
- Występuje w stężeniu U-100 w tradycyjnej szklanej fiolce o pojemności 10 ml, a także w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach insulinowych o pojemności 300 jednostek z jednostkowymi przyrostami dawkowania (jak pokazano na białym tłoku wstrzykiwacza, który wysuwa się podczas dawkowania).
- Do produktu może być dołączony termin „insulina glargine”. To tylko oficjalny naukowy żargon opisujący tę długo działającą postać insuliny, która występuje pod różnymi nazwami handlowymi w zależności od tego, kto ją wytwarza.
- Semglee ma dokładnie te same wskazania i sekwencję aminokwasów co Lantus, więc z praktycznego punktu widzenia jest tańszą wersją tego samego leku.
- Technicznie rzecz biorąc, Semglee nie jest „generyczną”, ale oficjalnie uznawana za insulinę „następczą”, co zasadniczo oznacza, że jest to kopia już zatwierdzonego produktu.
- To drugi naśladowca Lantusa; pierwszym był Basaglar Eli Lilly z końca 2015 roku.
Więcej informacji można znaleźć w nowo uruchomionej witrynie Semglee.com.
Najbardziej ekscytujące w tej nowej insulinie jest jej wpływ na cały rynek. „Wielka trójka” producentów insuliny Eli Lilly, Novo Nordisk i Sanofi od dziesięcioleci dominują na rynku insulin do wstrzykiwań. Niedawno insulina wziewna Afrezza firmy MannKind również powoduje niewielkie wgniecenie. Wiele osób spekuluje na temat tego, jak wejście piątego producenta insuliny, takiego jak Mylan, na amerykański rynek, może wstrząsnąć konkurencją w sposób, jakiego wcześniej nie widzieliśmy.
Rozumiemy przez to wpływ na ceny insuliny.
Jak tanio to jest?
Producenci potwierdzają, że cena Semglee wynosi 98,65 USD za fiolkę o pojemności 10 ml i 147,98 USD za pudełko zawierające pięć długopisów. To kosztuje 3 razy mniej niż cena katalogowa Sanofi’s Lantus.
Ta cena jest również o połowę niższa od ceny Lilly's Basaglar, która była pierwszym naśladowcą Lantusa zatwierdzonym pod koniec 2015 roku.
Mylan twierdzi, że cena Semglee była na poziomie, na którym pisaki Lantus zaczęły obowiązywać w 2007 r., A fiolki z insuliną były wyceniane w 2010 r.
Warto zauważyć, że główna firma stojąca za Semglee, Mylan, jest najbardziej znana z produkcji pióra EpiPen, którego wysokie ceny wywołały protesty opinii publicznej w 2016 roku. Ostatecznie firma upadła i obniżyła cenę tego ratowniczego pióra dla alergików. Możliwe, że gdy Mylan wchodzi teraz na rynek insuliny, ta miniona negatywna burza PR służy jako inspiracja do skoncentrowania się na niskich cenach katalogowych.
Ceny mają znaczenie
Nasza społeczność diabetologiczna od wielu lat protestuje przeciwko gwałtownemu wzrostowi cen insuliny, a ruch #insulin4all zyskuje na popularności. Pewne zmiany w polityce mają miejsce na poziomie stanowym, ale duzi producenci insuliny dokonali jedynie stopniowych ulepszeń typu „Band-Aid”, oferując wąskie programy pomocy finansowej. Programy te są często niedostępne dla wielu osób, które najbardziej ich potrzebują.
Firmy farmaceutyczne oświadczyły, że nie mogą po prostu obniżyć cen katalogowych, ponieważ koliduje to z umowami i sprawiłoby, że insulina byłaby niedostępna dla wielu osób, które obecnie uzyskują do niej dostęp poprzez plany ubezpieczeniowe i świadczenia apteczne.
Faktem jest, że ceny katalogowe większości insulin pozostają nieprzyzwoicie wysokie, a nowy Semglee przełamuje tę passę. Po raz pierwszy od ponad dziesięciu lat (od końca 2000 roku) w Stanach Zjednoczonych insulina jest sprzedawana po cenie katalogowej niższej niż 100 USD.
Niektórzy uważają, że cena Semglee jest nadal zbyt wysoka, w świetle badania z 2018 roku opublikowanego w czasopiśmie BMJ Global Health, które szacuje rzeczywisty koszt produkcji insuliny.
Nawet przy niższej cenie, producenci Semglee pójdą w ślady innych producentów insuliny, oferując pomoc finansową i programy rabatowe dla potrzebujących.
„Chociaż dostarczanie naszego produktu po najbardziej konkurencyjnej cenie katalogowej na rynku jest ważnym krokiem w kierunku zapewnienia, że osoby potrzebujące insuliny będą miały dostęp do insuliny i sobie na nią pozwolić, wiemy również, że wciąż pozostaje wiele do zrobienia, aby zapewnić taki dostęp i przystępność cenową. dociera do pacjentów przy ladzie aptecznej ”, powiedziała w oświadczeniu dyrektor generalna Mylan, Heather Bresch. „Jesteśmy zaangażowani w pracę w całym systemie opieki zdrowotnej, aby poprawić wyniki dla wszystkich”.
Rzecznicy pacjentów muszą oczywiście pozostać sumienni i naciskać na Mylan, aby nie kontynuował podnoszenia cen - zwłaszcza, że ubezpieczyciele i menedżerowie świadczeń farmaceutycznych (PBMs) negocjują rabaty za backdoor, które według Pharma są głównym powodem, dla którego ich początkowe ceny katalogowe rosną. Tak dzieje się z istniejącymi insulinami do wstrzykiwania znanych marek, w ramach swego rodzaju systemu „pay to play”, w którym wyższe rabaty zachęcają ubezpieczycieli do zapewniania lepszego dostępu do określonych leków.
Nie ma gwarancji, że ceny się nie zmienią, ale mam nadzieję, że ten nowy odtwarzacz pomoże przerwać ten cykl.
