POWIADOMIENIE FDAW dniu 28 marca 2020 r.FDA wydała zezwolenie na awaryjne stosowanie hydroksychlorochiny i chlorochiny w leczeniu COVID-19. Cofnęli to zezwolenie 15 czerwca 2020 r. Na podstawie przeglądu najnowszych badań FDA ustaliła, że leki te prawdopodobnie nie będą skutecznym leczeniem COVID-19 i że ryzyko związane z ich stosowaniem w tym celu może przewyższać jakiekolwiek korzyści.
- Hydroksychlorochina to lek na receptę stosowany w leczeniu malarii, tocznia i reumatoidalnego zapalenia stawów.
- Chociaż zaproponowano hydroksychlorochinę jako lek na COVID-19, nie ma wystarczających dowodów, aby zatwierdzić lek do tego zastosowania.
- Hydroksychlorochina jest objęta planami leków na receptę Medicare wyłącznie do zatwierdzonych zastosowań.
Jeśli śledzisz dyskusje na temat pandemii COVID-19, prawdopodobnie słyszałeś o leku o nazwie hydroksychlorochina. Hydroksychlorochina jest powszechnie stosowana w leczeniu malarii i kilku innych chorób autoimmunologicznych.
Chociaż niedawno znalazł się w centrum zainteresowania jako potencjalne leczenie zakażenia nowym koronawirusem, Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) nie zatwierdziła jeszcze tego leku jako leczenia lub lekarstwa na COVID-19. Z tego powodu Medicare generalnie obejmuje hydroksychlorochinę tylko wtedy, gdy jest przepisana do jej zatwierdzonych zastosowań, z kilkoma wyjątkami.
W tym artykule zbadamy różne zastosowania hydroksychlorochiny, a także zakres, jaki Medicare oferuje dla tego leku na receptę.
Czy Medicare obejmuje hydroksychlorochinę?
Medicare Część A (ubezpieczenie szpitalne) obejmuje usługi związane z pobytami w szpitalu stacjonarnym, opieką w domu, ograniczonymi pobytami w wyspecjalizowanej placówce pielęgniarskiej oraz opieką u schyłku życia (hospicjum). Jeśli zostaniesz przyjęty do szpitala z powodu COVID-19, a do leczenia zalecana jest hydroksychlorochina, lek ten będzie objęty ubezpieczeniem w części A.
Medicare Część B (ubezpieczenie medyczne) obejmuje usługi związane z profilaktyką, diagnostyką i leczeniem ambulatoryjnym schorzeń. Jeśli jesteś leczony w gabinecie lekarskim i otrzymujesz lek w takich warunkach, prawdopodobnie zostanie to uwzględnione w części B.
Hydroksychlorochina jest obecnie zatwierdzona przez FDA do leczenia malarii, tocznia i reumatoidalnego zapalenia stawów i jest objęta niektórymi recepturami leków Medicare na te schorzenia. Jednak nie został zatwierdzony do leczenia COVID-19, więc nie będzie objęty Medicare Część C lub Medicare Część D do tego zastosowania.
Co to jest hydroksychlorochina?
Hydroksychlorochina, znana również pod nazwą handlową Plaquenil, jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu malarii, tocznia rumieniowatego i reumatoidalnego zapalenia stawów.
Hydroksychlorochina była pierwotnie stosowana podczas II wojny światowej jako środek przeciwmalaryczny w zapobieganiu i leczeniu zakażeń malarycznych u żołnierzy. W tym czasie zauważono, że hydroksychlorochina pomagała również w zapaleniu stawów. Ostatecznie lek był dalej badany i stwierdzono, że jest również przydatny dla pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym.
Możliwe efekty uboczne
Jeśli przepisano Ci hydroksychlorochinę, lekarz ustalił, że korzyści ze stosowania leku przewyższają ryzyko. Jednak podczas przyjmowania hydroksychlorochiny mogą wystąpić pewne działania niepożądane, w tym:
- biegunka
- skurcze żołądka
- wymioty
- bół głowy
- zawroty głowy
Niektóre z poważniejszych działań niepożądanych, które zostały zgłoszone podczas stosowania hydroksychlorochiny, obejmują:
- niewyraźne widzenie
- szum w uszach (dzwonienie w uszach)
- utrata słuchu
- obrzęk naczynioruchowy („gigantyczne pokrzywki”)
- Reakcja alergiczna
- krwawienie lub siniaczenie
- hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)
- słabe mięśnie
- wypadanie włosów
- zmiany nastroju
- niewydolność serca
Interakcje lekowe
Za każdym razem, gdy zaczynasz nowy lek, ważne jest, aby zdawać sobie sprawę z wszelkich interakcji, które mogą wystąpić. Leki, które mogą reagować z hydroksychlorochiną, obejmują:
- digoksyna (lanoxin)
- leki obniżające poziom cukru we krwi
- leki zmieniające rytm serca
- inne leki na malarię
- leki przeciwdrgawkowe
- leki immunosupresyjne
Skuteczność
Zarówno markowe, jak i generyczne wersje tego leku są równie skuteczne w leczeniu malarii, tocznia i reumatoidalnego zapalenia stawów. Są jednak między nimi pewne różnice w kosztach, które omówimy w dalszej części tego artykułu.
Czy hydroksychlorochinę można stosować w leczeniu COVID-19?
Niektórzy reklamują hydroksychlorochinę jako „lekarstwo” na COVID-19, ale gdzie ten lek naprawdę stanowi opcję leczenia zakażenia nowym koronawirusem? Jak dotąd wyniki są mieszane.
Początkowo badanie kliniczne z użyciem hydroksychlorochiny i azytromycyny w leczeniu COVID-19 zostało rozpowszechnione w mediach jako dowód skuteczności leku. Jednak przegląd badania opublikowany wkrótce potem wykazał, że było wiele ograniczeń badania, których nie można było przeoczyć, w tym niewielka liczebność próby i brak randomizacji.
Od tego czasu nowsze badania sugerują, że nie ma wystarczających dowodów, aby bezpiecznie sugerować stosowanie hydroksychlorochiny jako leczenia COVID-19. W rzeczywistości w niedawno opublikowanym przeglądzie stwierdzono, że podobne badanie przeprowadzone w Chinach z użyciem hydroksychlorochiny nie znalazło dowodów na skuteczność przeciwko COVID-19.
Nie można przecenić znaczenia testowania leków w leczeniu nowych chorób.Dopóki nie ma mocnych dowodów sugerujących, że hydroksychlorochina może leczyć COVID-19, powinna być stosowana wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.
Możliwe pokrycie Medicare w przyszłości
Jeśli jesteś beneficjentem Medicare, możesz się zastanawiać, co by się stało, gdyby hydroksychlorochina lub inny lek został zatwierdzony do leczenia COVID-19.
Medicare obejmuje niezbędną z medycznego punktu widzenia diagnostykę, leczenie i zapobieganie chorobom. Wszystkie leki zatwierdzone do leczenia choroby, takie jak COVID-19, są generalnie objęte Medicare.
Ile kosztuje hydroksychlorochina?
Ponieważ hydroksychlorochina nie jest obecnie objęta planami Medicare Część C lub Część D dotyczącymi COVID-19, możesz się zastanawiać, ile będzie Cię to kosztować z własnej kieszeni bez pokrycia.
Poniższy wykres przedstawia średni koszt 30-dniowej dostawy 200 miligramów hydroksychlorochiny w różnych aptekach w Stanach Zjednoczonych bez ubezpieczenia:
Koszty z ubezpieczeniem Medicare dla zatwierdzonych zastosowań będą się różnić w zależności od planu, w oparciu o system poziomów formuły. Możesz skontaktować się ze swoim planem lub apteką lub przejrzeć formułę planu, aby uzyskać bardziej szczegółowe informacje o kosztach.
Uzyskiwanie pomocy w zakresie kosztów leków na receptęNawet jeśli hydroksychlorochina nie jest objęta planem leków na receptę Medicare, nadal istnieją sposoby, aby zapłacić mniej za leki na receptę.
- Jednym ze sposobów jest skorzystanie z usług firmy, która zapewnia darmowe kupony na leki na receptę, na przykład GoodRx lub WellRx. W niektórych przypadkach kupony te mogą pomóc zaoszczędzić znaczną kwotę na koszcie detalicznym leku.
- Medicare oferuje programy pomagające pokryć koszty opieki zdrowotnej. Możesz kwalifikować się do programu Dodatkowej Pomocy Medicare, który ma na celu pomoc w pokryciu kosztów leków na receptę z własnej kieszeni.
Na wynos
Hydroksychlorochina nie została jeszcze zatwierdzona do leczenia COVID-19, więc ubezpieczenie Medicare dla tego leku w leczeniu zakażenia nowym koronawirusem jest ograniczone do stosowania w szpitalu w rzadkich przypadkach.
Jeśli potrzebujesz tego leku do zatwierdzonego użytku, takiego jak malaria, toczeń lub reumatoidalne zapalenie stawów, będziesz objęty planem leków na receptę Medicare.
Jest nadzieja, że szczepionki i terapie na COVID-19 staną się dostępne.
-injections-treat-hair-loss.jpg)
