Szczepienia są cennym narzędziem zapobiegania wielu różnym rodzajom chorób zakaźnych. Kiedy zostałeś zaszczepiony przeciwko określonej chorobie, możesz uzyskać ochronę - lub odporność - przeciwko niej.
Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) w Stanach Zjednoczonych do tej pory wydała zezwolenie na awaryjne stosowanie dwóch szczepionek przeciwko wirusowi wywołującemu COVID-19. Te szczepionki to szczepionki Pfizer-BioNTech i Moderna. Firma Johnson & Johnson wystąpiła również o zezwolenie FDA na stosowanie w nagłych wypadkach szczepionki jednodawkowej.
Szczepionka COVID-19 jest kluczowym narzędziem w walce z rozprzestrzenianiem się nowego koronawirusa, znanego jako SARS-CoV-2. Ale możesz się zastanawiać nad bezpieczeństwem szczepionki, a także jej potencjalnymi krótko- i długoterminowymi skutkami ubocznymi.
W tym artykule zajmiemy się tym, co wiadomo o bezpieczeństwie szczepionki COVID-19, możliwych skutkach ubocznych i sposobie działania szczepionki, aby chronić Cię przed zachorowaniem.
W jaki sposób szczepionki COVID-19 mogły powstać tak szybko?
Opracowanie szczepionki zwykle trwa wiele lat. Jednak szczepionki COVID-19 zostały opracowane w krótkim czasie.
W rzeczywistości, według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), w grudniu 2020 r. Opracowywanych jest ponad 200 potencjalnych szczepionek przeciwko COVID-19. Co najmniej 52 z nich weszło do badań klinicznych na ludziach.
Jak udało się je rozwinąć tak szybko? Poniżej przyjrzymy się, jak to zostało osiągnięte.
Współpraca naukowa
Zaraz po zidentyfikowaniu nowego koronawirusa i zsekwencjonowaniu jego materiału genetycznego naukowcy z całego świata zaczęli go poważnie badać. Po drodze podzielili się ważnymi wynikami badań z innymi naukowcami.
Ten wysoki poziom współpracy pomógł w lepszym rozpowszechnianiu cennej wiedzy wśród społeczności naukowej i medycznej na temat samego wirusa, jego wywoływania chorób oraz potencjalnych metod szczepień i leczenia.
Istniejące badania
Technologia zastosowana w szczepionce COVID-19 może wydawać się nowa.Jednak tak naprawdę istnieje już od jakiegoś czasu. Naukowcy od wielu lat badają nowe sposoby wytwarzania szczepionek.
Obejmuje to szczepionki mRNA, takie jak te produkowane przez Pfizer-BioNTech i Moderna. W rzeczywistości przed pandemią naukowcy badali tę metodę jako sposób na tworzenie szczepionek przeciwko innym wirusom.
Te istniejące badania dały naukowcom ważną przewagę w opracowywaniu szczepionek przeciwko SARS-CoV-2.
Finansowanie
Opracowanie szczepionki jest bardzo kosztowne. Jednym z głównych powodów jest to, że wymaga wielu testów zarówno pod kątem skuteczności, jak i bezpieczeństwa. Kiedy szczepionka trafia do badań klinicznych na ludziach, koszty te szybko rosną.
Trzy różne fazy badań klinicznych muszą wykazać bezpieczeństwo i skuteczność, zanim szczepionka zostanie dopuszczona lub zatwierdzona. W miarę postępu tych prób rośnie liczba uczestników, a wraz z nimi rosną koszty.
Na początku pandemii fundusze zostały przelane na rozwój szczepionek COVID-19. Finansowanie, które pochodziło zarówno ze źródeł publicznych, jak i prywatnych, umożliwiło firmom skuteczne prowadzenie niezbędnych badań nad szczepionkami i prób klinicznych.
Przyspieszenie osi czasu
Zwykle etapy opracowywania i testowania szczepionek następują jeden po drugim. Na przykład badanie kliniczne fazy 2 będzie kontynuowane dopiero po zakończeniu badania fazy 1. Może to zająć dużo czasu.
Podczas pandemii niektóre z tych terminów zostały przyspieszone, aby skrócić czas opracowywania.
Ponadto firmy zwiększyły skalę produkcji swoich szczepionek podczas przeprowadzania badań klinicznych.
Jest to duże ryzyko finansowe dla tych firm, ponieważ dane mogą wskazywać, że ich szczepionka nie jest skuteczna lub bezpieczna, co prowadzi do całkowitego jej złomowania. Jeśli jednak okaże się, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna, dostępny jest gotowy zapas dawek, tak jak w przypadku obecnych szczepionek.
Nie zmienił się fakt, że wszystkie szczepionki COVID-19 nadal muszą przechodzić rygorystyczne protokoły testowe mające na celu określenie ich skuteczności i bezpieczeństwa. Chociaż rozwój jest przyspieszony, przyspieszone ramy czasowe nie naruszają standardów naukowych ani integralności.
Firmy muszą nadal przedstawiać FDA solidne dane z badań klinicznych na ludziach, które pokazują, że szczepionka jest zarówno bezpieczna, jak i skuteczna. Ponadto bezpieczeństwo szczepionek jest nadal monitorowane po uzyskaniu pozwolenia lub zatwierdzenia.
Czym dokładnie jest zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach?
Zarówno szczepionki Pfizer-BioNTech, jak i Moderna są obecnie dopuszczone przez FDA w ramach zezwolenia na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA). Różni się to od zatwierdzenia przez FDA.
EUA to sposób, w jaki FDA zezwala na stosowanie niezatwierdzonych produktów medycznych podczas sytuacji zagrożenia zdrowia publicznego, takich jak pandemia. Dokonując przeglądu pod kątem EUA, FDA musi ustalić, że korzyści płynące z produktu przewyższają potencjalne ryzyko.
Kiedy firma składa wniosek o EUA na szczepionkę COVID-19, FDA oczekuje, że zobaczy dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności z badania klinicznego III fazy. Próba może nadal trwać, o ile osiągnęła określone etapy określone przez FDA.
Po otrzymaniu danych naukowcy z FDA, a także zewnętrzny panel doradczy złożony z naukowców i ekspertów w dziedzinie zdrowia publicznego, dokładnie przeanalizują dane. FDA weźmie pod uwagę zarówno wewnętrzne, jak i doradcze przeglądy panelu przy podejmowaniu decyzji o przyznaniu EUA.
Co wiadomo o krótkoterminowych skutkach szczepionki?
Krótkoterminowe skutki uboczne zatwierdzonych szczepionek COVID-19 są podobne. Działania niepożądane zwykle rozpoczynają się w ciągu jednego lub dwóch dni od zaszczepienia i mogą obejmować:
- ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- zmęczenie
- gorączka
- dreszcze
- bół głowy
- bóle i bóle ciała
- nudności
- obrzęk węzłów chłonnych
Po zaszczepieniu odczuwanie łagodnych objawów, takich jak te opisane powyżej, jest całkiem normalne. Chociaż może to być nieprzyjemne, to w rzeczywistości dobry znak. Oznacza to, że Twój organizm jest w trakcie generowania odpowiedzi immunologicznej.
Chociaż te działania niepożądane mogą być nieprzyjemne, zwykle mają łagodny lub umiarkowany charakter i ustępują po kilku dniach.
Efekty uboczne, które są odczuwalne w całym ciele, takie jak zmęczenie i gorączka, są częstsze po podaniu drugiej dawki.
Poważne krótkoterminowe skutki uboczne
Chociaż rzadko, niektóre osoby doświadczyły poważniejszych krótkoterminowych skutków ubocznych po otrzymaniu szczepionki COVID-19. Te działania niepożądane obejmują natychmiastowe reakcje alergiczne i ciężki typ reakcji alergicznej zwany anafilaksją.
Natychmiastowe reakcje alergiczne zwykle pojawiają się w ciągu 4 godzin od podania szczepionki i mogą obejmować takie objawy, jak:
- pokrzywka
- świszczący oddech
- obrzęk
Anafilaksja zwykle występuje wkrótce po podaniu szczepionki. Objawy, na które należy zwrócić uwagę, obejmują:
- pokrzywka
- obrzęk
- problemy z oddychaniem
- ucisk w gardle
- zawroty głowy lub omdlenie
- ból brzucha
- nudności lub wymioty
- biegunka
- szybkie bicie serca
- niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
- poczucie zagłady
Po otrzymaniu szczepionki COVID-19 prawdopodobnie będziesz monitorowany przez co najmniej 15 minut, aby upewnić się, że nie wystąpią żadne poważne skutki uboczne.
Co wiadomo o długoterminowych skutkach szczepionki?
Ponieważ szczepionki COVID-19 są podawane w Stanach Zjednoczonych dopiero od grudnia 2020 r., Długoterminowe skutki nie są obecnie znane.
Mimo że ludzie zaczęli otrzymywać te szczepionki, badania będą nadal oceniać ich bezpieczeństwo i skuteczność jeszcze długo w przyszłości. Badania te skupią się również na tym, jak długo utrzymuje się odporność szczepionek.
Czy można uzyskać COVID-19 ze szczepionki?
Nie możesz uzyskać COVID-19 ze szczepionki. Ani szczepionka Pfizer-BioNTech, ani Moderna nie zawierają żywego wirusa. Z tego powodu nie może spowodować zachorowania na COVID-19.
Obie szczepionki wykorzystują technologię mRNA do generowania odpowiedzi immunologicznej na SARS-CoV-2.
Czym dokładnie jest mRNA?
Obie szczepionki Pfizer-BioNTech i Moderna składają się z fragmentu materiału genetycznego zwanego mRNA. Mówiąc najprościej, mRNA dostarcza komórkom twojego ciała instrukcji, jak wytwarzać białka.
W rzeczywistości mRNA występuje naturalnie w twoim ciele. Twoje komórki cały czas wykorzystują mRNA do produkcji wielu rodzajów białek, które są niezbędne dla Twojego zdrowia i dobrego samopoczucia.
MRNA w szczepionce COVID-19 zawiera instrukcje dotyczące wytwarzania białka wirusowego zwanego białkiem kolca. To białko, które znajduje się na powierzchni nowego koronawirusa. Wirus wykorzystuje go do przyłączania się i wchodzenia do komórki gospodarza w twoim ciele.
Kiedy otrzymasz szczepionkę, twoje ciało rozpozna białko kolca jako najeźdźcę. Z tego powodu będzie wytwarzać przeciwciała chroniące przed białkiem koronawirusa.
Co się dzieje po wstrzyknięciu szczepionki?
Po otrzymaniu szczepionki Pfizer-BioNTech lub Moderna mRNA może dostać się do komórek w Twoim organizmie. Komórki te zaczynają wytwarzać białko kolca, wyświetlając je na swojej powierzchni.
Komórki twojego układu odpornościowego zauważą te białka i rozpoznają je jako obce. Z tego powodu twój układ odpornościowy zacznie budować odpowiedź immunologiczną na białko szczytowe, która obejmuje produkcję przeciwciał.
Jeśli przeciwciała wytwarzane przez twój układ odpornościowy natrafią na prawdziwego wirusa SARS-CoV-2, rozpoznają go jako najeźdźcę i będą w stanie go zniszczyć, zanim spowoduje zachorowanie. Innymi słowy, twój układ odpornościowy będzie przygotowany i gotowy do walki i neutralizacji wirusa po otrzymaniu szczepionki.
Należy pamiętać, że wytworzenie odporności organizmu zwykle zajmuje kilka tygodni po szczepieniu. Z tego powodu możesz zostać narażony na SARS-CoV-2 tuż przed lub zaraz po zaszczepieniu i nadal zachorować.
SkutecznośćNależy również pamiętać, że żadna szczepionka nie jest skuteczna w 100%. Szczepionka Pfizer-BioNTech jest skuteczna w 95% 7 dni po drugiej dawce. Szczepionka Moderna jest skuteczna w 94,1% 14 dni po drugiej dawce. Po szczepieniu ważne jest, aby nadal stosować środki ostrożności, takie jak noszenie maski, dystans fizyczny i mycie rąk.
Czy szczepionka może zmienić twoje DNA?
Być może słyszałeś obawy dotyczące szczepionki COVID-19 wpływającej na twoje DNA. To nie jest możliwe.
Twoje DNA jest zawarte w specjalnej części komórek zwanej jądrem. Jądro jest oddzielone od innych obszarów komórki.
MRNA, które komórki wytwarzają naturalnie każdego dnia, jest wytwarzane w jądrze, ale jest szybko transportowane poza jądro w celu translacji na białko. Po wytworzeniu białka mRNA ulega zniszczeniu.
Podobnie mRNA ze szczepionki COVID-19 pozostanie poza jądrem. Zostanie również zniszczony po wytworzeniu białka kolca.
Kto powinien unikać szczepienia?
Niektórzy ludzie powinni unikać szczepionek Pfizer-BioNTech lub Moderna COVID-19. Obejmuje to każdego, kto miał:
- wcześniejsza ciężka lub natychmiastowa reakcja alergiczna na którykolwiek ze składników szczepionki
- ciężka lub natychmiastowa reakcja alergiczna po otrzymaniu pierwszej dawki szczepionki
- wcześniejsza reakcja alergiczna na glikol polietylenowy (PEG) lub polisorbat
Jeśli obawiasz się składników szczepionki COVID-19, zarówno Pfizer-BioNTech, jak i Moderna udostępniają pełne listy składników w swoich arkuszach informacyjnych dla biorców i opiekunów.
Czy dzieci mogą otrzymać szczepionkę?
Szczepionki Pfizer-BioNTech i Moderna są obecnie dopuszczone do stosowania wyłącznie u osób, odpowiednio, 16 i starszych oraz 18 i starszych. Rozpoczynają się lub są planowane dalsze badania kliniczne dla młodszych dzieci.
Czy osoby z podstawowymi schorzeniami powinny otrzymać szczepionkę?
Jeśli masz podstawowe schorzenia, możesz otrzymać szczepionkę. W rzeczywistości jest to szczególnie ważne, ponieważ niektóre schorzenia mogą zwiększać ryzyko poważnych powikłań COVID-19.
Obecnie jedynym wyjątkiem jest sytuacja, gdy wystąpiła poważna lub natychmiastowa reakcja alergiczna na jeden lub więcej składników szczepionki. W takim przypadku należy unikać szczepienia.
Jeśli masz chorobę podstawową i masz pytania dotyczące otrzymania szczepionki, koniecznie porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Czy powinnaś zaszczepić się, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią?
Możesz otrzymać szczepionkę, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli masz pytania lub wątpliwości dotyczące otrzymania szczepionki, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Czy nadal powinieneś otrzymać szczepionkę, jeśli miałeś COVID-19 i czy jest to bezpieczne?
Możesz się zastanawiać, czy nadal musisz zaszczepić się, jeśli już miałeś COVID-19. Odpowiedź na to pytanie brzmi: tak.
Obecnie naukowcy nie wiedzą, jak długo utrzymuje się naturalna odporność po zakażeniu COVID-19. Trwają badania na ten temat. Badanie przeprowadzone w 2021 roku na 188 osobach, które wyleczyły się z COVID-19, wykazało markery odporności do 8 miesięcy po zakażeniu.
Przypadki powtórnej infekcji zostały do tej pory udokumentowane jedynie w studiach przypadków. Jednak oznacza to, że można zarazić się wirusem i zachorować po raz drugi. Szczepienie może temu zapobiec.
Obecnie Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zaleca, aby niektóre osoby, które przeszły COVID-19, czekały 90 dni przed zaszczepieniem. Obejmuje to te, które były leczone przeciwciałami monoklonalnymi lub osoczem rekonwalescencji.
Czy nadal musisz podjąć środki ostrożności po otrzymaniu szczepionki?
Jeśli otrzymałeś już szczepionkę COVID-19, nadal musisz podjąć środki ostrożności, takie jak:
- noszenie maski podczas przebywania w pobliżu innych osób poza domem
- praktykowanie dystansu fizycznego
- częste mycie rąk
- unikanie miejsc zatłoczonych lub słabo wentylowanych w pomieszczeniach
Te środki ostrożności są konieczne, ponieważ naukowcy nie wiedzą jeszcze, czy po zaszczepieniu nadal można przenosić wirusa na innych.
Jest to możliwe, jeśli po szczepieniu zostaniesz narażony na wirusa, nawet jeśli w rzeczywistości nie zachorujesz ani nie masz żadnych typowych objawów COVID-19.
Używanie v-safe po szczepieniu
V-safe to narzędzie opracowane przez CDC. Wykorzystuje wiadomości tekstowe i ankiety internetowe wysyłane na Twój telefon, aby pomóc Ci zameldować się po otrzymaniu szczepionki COVID-19.
Możesz użyć v-safe, aby powiadomić CDC o wszelkich skutkach ubocznych, których możesz doświadczyć. Na podstawie Twoich odpowiedzi w ankiecie, ktoś z CDC może skontaktować się z Tobą, aby bardziej szczegółowo omówić Twoje odpowiedzi.
V-safe może również przypomnieć Ci, kiedy będziesz potrzebować drugiej dawki szczepionki. Nie przewiduje jednak terminów szczepień, więc nadal będziesz musiał to robić samodzielnie.
Jeśli jesteś zainteresowany użyciem v-safe po otrzymaniu szczepionki COVID-19, CDC ma instrukcje, jak się zarejestrować.
Podsumowując
Szczepionka COVID-19 została opracowana w krótszym czasie niż większość szczepionek. Było to możliwe dzięki wielu czynnikom, w tym bezprecedensowej współpracy naukowej, dużej liczbie wcześniejszych badań, zwiększonemu finansowaniu i przyspieszonym terminom.
Pomimo szybkiego rozwoju szczepionki nie poszło na skróty w nauce. Obecne szczepionki były nadal rygorystycznie testowane w badaniach klinicznych na ludziach w celu oceny ich bezpieczeństwa i skuteczności.
Najczęstsze krótkotrwałe działania niepożądane obejmują dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia i łagodne objawy grypopodobne. Mogą wystąpić reakcje alergiczne na szczepionkę, ale są one rzadkie. Potencjalne długoterminowe skutki szczepionki są obecnie nieznane.
Otrzymanie szczepionki COVID-19 jest ważne dla zapobiegania chorobom i powstrzymania rozprzestrzeniania się COVID-19. Jeśli masz pytania lub wątpliwości dotyczące szczepionki, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
