Próbujesz obliczyć dawki insuliny do wstrzyknięć bez pomocy cyfrowego „kreatora” do automatycznego obliczania? Jest do tego aplikacja! (oczywiście).
Aplikacje do tak zwanego „miareczkowania insuliny” istnieją od mniej więcej 2010 roku, kiedy to na rynku pojawiły się pierwsze kalkulatory dawki podstawowej, takie jak RapidCalc. Następnie w 2013 r. Pojawiło się pierwsze zezwolenie FDA na „mobilną pomoc terapeutyczną na receptę” z aplikacją WellDoc BlueStar, a ostatnio aplikacje zarówno z dużych firm farmaceutycznych, jak i małych start-upów. Niektóre są specyficzne dla insuliny podstawowej (długo działającej), a nawet dla określonych marek insuliny.
W zeszłym tygodniu mało znany start-up Hygieia, Inc. z Detroit zdobył zgodę FDA na nową ofertę: pierwsza w historii mobilna aplikacja do dostosowywania dawki zatwierdzona dla wszystkich schematów podawania insuliny typu 2, w tym zarówno długo działającej (podstawowej), jak i posiłkowej (bolus). ) insulina. Jest to również pierwsza aplikacja do dostosowywania dawki insuliny, która może łączyć się z dowolnym glukometrem (lub teoretycznie z systemem ciągłego monitorowania poziomu glukozy), który udostępnia dane w chmurze.
Chociaż pojawiło się wiele nagłówków na temat tej nowej aplikacji, żadna z publikacji, które widzieliśmy, tak naprawdę nie wyjaśniła, o co chodzi w Hygieia ani jak faktycznie działa ta technologia. I tu właśnie wkraczamy.
W ramach tego, co nazywają „d-Nav Insulin Guidance Service”, indywidualne dane użytkowników dotyczące poziomu glukozy we krwi są przesyłane do usługi w chmurze, która korzysta z algorytmu, wraz z danymi pochodzącymi z kliniki i lekarza, w celu przesyłania im zaleceń dotyczących dawkowania insuliny za pośrednictwem aplikacja (dostępna na telefony z systemem iOS i Android).
Mówią nam, żebyśmy myśleli o tym jak o systemie nawigacyjnym do twojego samochodu.
„Podobnie jak GPS, mówisz urządzeniu, dokąd chcesz się udać, a ono tworzy ogólny plan, a następnie dostosowuje go do aktualnego poziomu cukru we krwi. Zaletą GPS jest to, że nie wiesz, gdzie jesteś, ale wiesz, co robić dalej. Nie widzimy wartości w samych odczytach poziomu glukozy, ale raczej w tym, co robisz z liczbami ”- mówi współzałożyciel Hygieia, dr Eran Bashan.
Nowe wyniki badań opublikowane w Nazwa naukowego czasopisma medycznego dziennik medyczny pod koniec zeszłego tygodnia wykazał znaczny spadek wartości HbA1c w grupie stosującej system d-Nav, w porównaniu z osobami, które polegały wyłącznie na wsparciu lekarza. Co więcej, d-Nav jest wspierany przez ubezpieczyciela ze stanu Michigan w sposób unikalny w zakresie aplikacji do miareczkowania insuliny.
Więc czym właściwie jest d-Nav?
Być może pamiętacie z naszego poprzedniego reportażu, że pierwsza iteracja d-Nav była faktycznie urządzeniem wzorowanym na Blackberry. Wygląda jak skrzyżowanie pompy insulinowej i małego Etch-a-Sketch.
W rzeczywistości służył jako glukometr, który używał zastrzeżonych pasków testowych do sprawdzania poziomu cukru we krwi, ale wyświetlał wynik BG zaledwie przez trzy sekundy, zanim liczba zniknęła. Następnie, korzystając z wcześniej zaprogramowanych ustawień przez lekarza i biorąc pod uwagę IOB (insulinę na pokładzie), urządzenie obliczy dawkę korygującą lub bolus pokarmowy (w razie potrzeby).
W większości pozostaje to kwestią kształtu. Z wyjątkiem teraz, Hygieia dodała funkcję aplikacji mobilnej bezpośrednio na smartfonie, a dodatkowe niezgrabne urządzenie jest opcjonalne. Możesz użyć urządzenia d-Nav do pobrania palców lub wyniki BG można po prostu udostępniać bezprzewodowo z dowolnego glukometru podłączonego do chmury.
Na przykład dla kogoś, kto przyjmuje dwa zastrzyki dziennie, aplikacja d-Nav wyświetla ewentualny bolus korygujący, który może być potrzebny w oparciu o porę dnia i zaprogramowaną wcześniej informację o tym, kiedy wykonano ostatni zastrzyk insuliny. IOB jest obliczany na podstawie trybu podawania insuliny ustawionego przez użytkownika. Osoby przyjmujące wstrzyknięcia typu basal-bolus kilka razy dziennie mogą podać liczbę węglowodanów, a aplikacja obliczy zalecaną całkowitą dawkę insuliny.
Użytkownik może oczywiście zdecydować się na skorzystanie z zalecenia lub zignorowanie go - tak jak każdy kierowca może polegać na nawigacji GPS za kierownicą lub wybrać inną trasę.
Usługa jest skierowana do rosnącej populacji osób z cukrzycą typu 2, którzy używają insuliny, chociaż oczywiście jest tak samo korzystna dla każdego typu 1, który nie używa pompy insulinowej.
Żeby było jasne, nie jest to coś, co można po prostu pobrać ze sklepu iOS lub Google Play; musisz udać się do lekarza, a dostępność jest obecnie ograniczona do jednej konkretnej kliniki w południowo-wschodnim Michigan, w której pacjenci mogą otrzymać receptę na d-Nav i stamtąd są na niej kierowani.
Najważniejsze jest to, że d-Nav idzie znacznie dalej niż inne aplikacje do miareczkowania insuliny, analizując wzorce glukozy i pomagając użytkownikom w częstym dostosowywaniu - a jeśli odniesie sukces w Michigan, spodziewamy się, że narzędzie to pojawi się w klinikach w całym kraju.
Higee-co?
Nazwa firmy może wydawać się dziwna, ale wymawia się ją „hy-jee-uh” i pochodzi od greckiej bogini zdrowia z I wieku, córki boga medycyny. Przypomina też Bowl of Hygieia, jeden z uniwersalnych symboli farmacji.
Wprowadziliśmy Hygieię tutaj na 'Kopalnia w 2011 roku w związku z naszym DiabetesMine Design Challenge. Jednak w ostatnich latach firma była głównie pod obserwacją, nawet po otrzymaniu europejskiego zezwolenia regulacyjnego pod koniec 2012 r. Na wprowadzenie produktu za granicę.
Współzałożyciele firmy Hygieia, dr Eran Bashan i dr Israel Hodish, są izraelskimi tubylcami, którzy przybyli do szkoły inżynierskiej Uniwersytetu Michigan w 2004 roku. Hodish jest endokrynologiem w U-M’s Medical School i jest doradcą klinicznym startupu. Bashan pochodził z wojskowej roli przywódczej, zanim zajął się zarządzaniem inżynierią przy opracowywaniu elektroniki użytkowej, podczas gdy Hodish interesował się zarówno inżynierią, jak i terapią genową, które doprowadziły go do endokrynologii.
Wpadli na pomysł „GPS dla cukrzycy” w 2008 roku. Najwyraźniej spotkali się na kolacji pewnego wieczoru w kampusie i zaczęli dyskutować o potrzebie jakiejś technologii, która pomogłaby wyeliminować zgadywanie z obliczaniem poziomu insuliny w zarządzaniu poziomem D. Opracowali plan i uruchomili swoją firmę w sierpniu tego roku - zaledwie dwa tygodnie przed upadkiem giganta finansowego Lehman Brothers. Żaden z nich nie miał osobistego powiązania z cukrzycą, ale obaj twierdzą, że przez lata członkowie rodziny zachorowali na cukrzycę i zaczęli wstrzykiwać insulinę.
Ponieważ wadliwy system opieki zdrowotnej w USA popycha coraz więcej pacjentów do lekarzy rodzinnych zamiast droższych specjalistów, potrzeba tego rodzaju bezpośredniej pomocy pacjentowi jest krytyczna, mówią.
„Widzimy, że coraz więcej osób z typem 2… przyjmuje insulinę. Potrzebujesz ciągłych dostosowań, a zaangażowanie to dużo pracy. Nasz system pozwala pacjentom na natychmiastowe dostosowanie dawki insuliny w zależności od tego, co dzieje się w ich organizmie, zamiast czekać do 90 dni na wizytę u lekarza, a następnie zmienić dawkę ”- mówi Bashan.
Krajobraz aplikacji do miareczkowania insuliny
Bashan i Hodish z pewnością nie są jedynymi ekspertami, którzy zidentyfikowali tę potrzebę. Jak już wspomniano, rośnie liczba aplikacji mobilnych nastawionych na dawkowanie insuliny:
- RapidCalc do schematu basal-bolus, z „inteligentnym śledzeniem” insuliny na pokładzie i szczegółowymi funkcjami śledzenia
- Kalkulator dawki insuliny PredictBGL z Australii
- Aplikacja WellDoc BlueStar do zarządzania cukrzycą, która będzie teraz zawierać aplikację do miareczkowania Voluntus Insulia, która uzyskała zezwolenie FDA w 2017 r.
- Aplikacja iSage firmy AmalgamRx, która w 2017 roku stała się pierwszą aplikacją zatwierdzoną przez FDA do stosowania ze wszystkimi markami insuliny bazalnej (długo działającej)
- Sanofi My Dose Coach z wbudowanym kalkulatorem dawki insuliny, również zatwierdzony przez FDA w 2017 roku
Aplikacja Accu-Chek Connect z kalkulatorem dawki insuliny
Glooko's Mobile Insulin Dosing System (MIDS) dla insuliny działającej ong (bazowej), FDA zatwierdzony na początku zeszłego roku jako pierwsza aplikacja do dostosowywania dawki „dostępna za pośrednictwem ujednoliconej platformy zarządzania cukrzycą”
- Zatwierdzona przez FDA aplikacja Glucommander firmy Glytec, która wysyła zalecenia dotyczące dostosowania dawki insuliny podstawowej i bolusowej do lekarzy, którzy zatwierdzają zmiany i przesyłają je do użytkowników (teraz dostępna za pośrednictwem usługi zarządzania cukrzycą Livongo)
Aplikacja Eli Lilly Go Dose, której celem jest dostosowywanie dawki insuliny własnej marki Humalog, została zatwierdzona na początku 2017 r., Ale firma Lilly Diabetes informuje nas, że zdecydowała się nie uruchamiać aplikacji mobilnej po tym, jak zdecydowała się skupić na szerszym krajobrazie połączonych urządzeń.
Założyciele Hygieia podkreślają, że ich nowa aplikacja jest wyjątkowo przydatna w przypadku każdej insuliny do wstrzykiwań, którą może przyjmować PWD - obejmując zarówno podstawowe korekty, jak i bolusowanie w celu pożywienia lub korekcji.
A ich nowe dane z badań przedstawione w zeszłym tygodniu na dużej konferencji Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) w Berlinie pokazują, że to działa; W wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu w trzech krajowych ośrodkach diabetologicznych w ciągu 6 miesięcy 181 uczestników badania odnotowało znaczące zmniejszenie HbA1c i ogólnie mniej epizodów hipoglikemii.
Czy plan firmy Hygieia zmienia się w miarę rozpowszechniania się ciągłych monitorów stężenia glukozy (CGM)? Niezupełnie, mówi Bashan. Mogliby opracować przyszłe partnerstwo między przedsiębiorstwami, umożliwiające wplecenie danych CGM na platformę d-Nav, ale Bashan nie widzi prawdopodobieństwa, że CGM zostanie w najbliższym czasie powszechnie przepisywany do T2. Dlatego nie spodziewa się, że czerwone urządzenie d-Nav zostanie wycofane, ponieważ odciski palców pozostaną ostoją dla tak wielu osób w świecie stosującym insulinę T2, a wielu z tych pacjentów nie będzie miało dostępu do chmury. podłączony licznik.
To, co sprawia, że Hygieia jest jeszcze bardziej interesująca, to ich model dostępu: udało im się zdobyć ubezpieczyciela, który pokryłby wszystkie potrzebne paski i materiały d-Nav bezpłatnie z kliniki, za pieniądze ubezpieczyciela.
Jak zawsze kluczowa jest ochrona ubezpieczeniowa
Co ciekawe, firma Hygieia nie tylko rozwija technologię, ale zajmuje się tworzeniem specjalistycznych klinik ukierunkowanych na optymalizację leczenia cukrzycy T2. Kliniki te są obsługiwane przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, którzy pracują z pacjentami nad optymalizacją dawki insuliny, leków GLP-1 i leków doustnych obniżających poziom glukozy.
Obecnie mają tylko jedną lokalną klinikę działającą w obszarze Metro Detroit, ale firma spodziewa się, że wkrótce otworzy cztery dodatkowe kliniki w południowo-wschodnim Michigan i stamtąd będzie się rozwijać.
Podczas gdy zatrudniony jest tam d-Nav firmy Hygieia, kliniki te są „niezależne od leków i narzędzi” - mówi Bashan. „Działają jak centra dializ, do których trafiają pacjenci w bardzo konkretnym celu. Nie zastępujemy endokrynologa ani innych aspektów szerszej opieki diabetologicznej ”.
W połowie 2018 roku firma z siedzibą w Michigan podpisała kontrakt z Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) w celu wsparcia tych klinik i zatrudnia d-Nav firmy Hygieia do stosowania T2 PWD w PPO i swoich planach Blue Care Network HMO. Było to następstwem rocznego badania pilotażowego BCBSM, w którym 200 PWD używających d-Nav osiągnęło lepsze wyniki kliniczne i niższe ogólne koszty opieki zdrowotnej - 6000 USD na pacjenta rocznie, do oszczędności apteki w wysokości ponad 1700 USD dla wszystkich pacjentów, mówi Hygieia. .
Łał!
Dzięki temu najnowszemu kontraktowi przemieszczają się przez południowo-wschodni stan Michigan i do zachodniej części stanu, gdzie według szacunków tysiące członków BCBSM będzie korzystać z usługi Hygieia i nie tylko. To jest sposób na zdobycie przewagi na rynku: negocjuj badania pilotażowe, które ilustrują wartość Twoich narzędzi lub usług - motywując w ten sposób płatników do szerokiego uwzględnienia tego zagadnienia.
W chwili obecnej Hygieia nie planuje oferować coachingu diabetologicznego - odżywiania, ćwiczeń fizycznych lub innych - ale raczej koncentruje się wyłącznie na precyzyjnym dawkowaniu insuliny i wsparciu związanym z wstrzyknięciami, takim jak optymalizacja miejsc wstrzyknięć i użycie wstrzykiwacza insulinowego.
Mała pomoc to długa droga
Oczywiście aplikacje do miareczkowania insuliny mogą przynieść wiele korzyści (wszystko jest lepsze niż dawkowanie na ślepo, nie?), I cieszymy się, że nowe algorytmy ostatecznie połączą tę możliwość z CGM - zwłaszcza, że Dexcom porusza się w tym kierunku dzięki G6 i nowszym produkty i aktualizacje aplikacji mobilnej, które zaplanowała w ciągu najbliższego roku lub dwóch.
Pomysł GPS do dawkowania insuliny przypomina nam trochę o pierwotnych dyskusjach na temat CGM, kiedy się pojawił (nowy system naprowadzania!) I przewidujemy, że to tylko kwestia czasu, zanim te narzędzia do miareczkowania staną się nowym standardem opieki. dla tych, którzy nie są podłączeni do pompy insulinowej lub zamkniętej pętli, która automatycznie dozuje insulinę.
-and-how-do-i-choose-one.jpg)
-of-the-knee.jpg)
