Masz cukrzycę? Zapoznaj się z ambulatoryjnym profilem glukozy (AGP)

Wyobraź sobie przez chwilę, że jesteś lekarzem na izbie przyjęć. Twój pacjent to 57-letni biały mężczyzna z cukrzycą typu 2, który skarży się na ból w klatce piersiowej. Od razu zamawiasz EKG, aby zobaczyć, co dzieje się z jego sercem. W ciągu kilku minut technologia przedstawi raport.

Ale w zeszłym tygodniu szpital kupił nową maszynę do EKG i jego raport wydaje się zaskakujący. Znasz kilka różnych modeli, ale ten nowy nie przypomina niczego, co kiedykolwiek widziałeś i nie możesz tego zrozumieć. Nie możesz nawet dowiedzieć się, czy serce pacjenta bije normalnie, czy nieregularnie.

Na szczęście w prawdziwym świecie to się nigdy nie zdarza. Wszystkie EKG, niezależnie od producenta, używają standardowego formatu raportu.

Tego samego nie można powiedzieć o glukometrach i CGM (ciągłych monitorach stężenia glukozy). Narzędzia te są używane przez pacjentów i lekarzy do śledzenia poziomu cukru we krwi osób z cukrzycą. W przypadku tych urządzeń raporty przedstawiające wartości stężenia glukozy we krwi były w przeszłości zastrzeżone i znacznie różniły się między producentami.

Dlaczego nie ma znormalizowanego raportu dotyczącego danych o poziomie cukru we krwi, tak jak ma to miejsce w przypadku EKG?

Właściwie jest jeden. Nadchodziło powoli, ale teraz zyskuje na popularności. Może nawet widziałeś jeden i nie zdawałeś sobie z tego sprawy. Nazywa się to ambulatoryjnym profilem glukozy (AGP).

Początki AGP sięgają późnych lat 80. Został opracowany przez zespół z Albert Einstein College of Medicine kierowany przez dr. Rogera S. Mazze. W swoim pierwotnym wcieleniu AGP służył jako sposób graficznego przedstawiania danych z wielu dni z mierników pobranych z linii papilarnych - ogromna poprawa w porównaniu z tradycyjnymi papierowymi dziennikami w stylu książeczki czekowej.

Później Mazze przeniósł się do Międzynarodowego Centrum Diabetologicznego (IDC) z siedzibą w Minneapolis, gdzie po przejściu Mazze na emeryturę kontynuowano prace nad AGP pod kierownictwem dr Richarda M. Bergenstala. Do 2008 roku zespół IDC zdał sobie sprawę, że tak jak w przypadku EKG, specjaliści diabetologiczni odnieśliby korzyści ze standardowego raportu dotyczącego glukozy, i zaczął opowiadać się za AGP, aby przejął tę rolę. Z tego powodu Bergenstal jest postrzegany przez wielu specjalistów w dziedzinie cukrzycy jako „ojciec AGP”.

Wraz z zawarciem umowy licencyjnej z Abbott Diabetes Care jako pierwszą, która przyjęła zastosowanie AGP, IDC otrzymało później grant od Helmsley Charitable Trust w 2012 roku i zebrał panel ekspertów, który miał pomóc w kształtowaniu kluczowych elementów raportu AGP. Do 2017 roku Amerykańskie Stowarzyszenie Endokrynologów Klinicznych zatwierdziło AGP.

Jak więc wygląda ten uniwersalny raport?

Co to jest ambulatoryjny profil glukozy AGP dla cukrzycy?

Przede wszystkim, pomimo ogromnej ilości danych użytych do jego stworzenia, AGP jest jednostronicowym raportem.

Na górze znajdują się wskaźniki, takie jak średni poziom glukozy, miary zmienności, czas w zakresie i przewidywana wartość HbA1c na podstawie danych zagregowanych. Pokazuje również procent czasu, jaki osoba z cukrzycą (PWD) spędza w stanach hipoglikemii lub hiperglikemii.

Środek strony jest zdominowany przez duży wykres, który jest sercem raportu od samego początku: dane dotyczące poziomu glukozy z wielu dni są nakładane na siebie, aby wykrywanie trendów było łatwe i intuicyjne.

U dołu raportu znajduje się wykres paskowy podobny do EKG, pokazujący dane dzienne.

W jaki sposób dane CGM są tłumaczone na AGP?

W swojej najwcześniejszej formie raport AGP był narzędziem opartym na Excelu, ale od tamtej pory rozwinął się w solidny kod, który można osadzać, opracowany przez Sursumcorda i ThoughtWorks. Kod rejestruje zalew surowych danych z mierników stężenia glukozy we krwi i przedstawia je w jednostronicowym, uniwersalnym formacie.

IDC udziela licencji na kod i proces firmom zajmującym się urządzeniami i agregatorami danych, wyjaśnia Bergenstal, wyjaśniając, że IDC zdecydowało się pójść tą drogą, ponieważ nie chciało stać się podmiotem zajmującym się wymianą danych.

Urządzenia cukrzycowe wykorzystujące AGP

Pierwszym urządzeniem obsługującym AGP z wbudowanym raportowaniem AGP był European FreeStyle Libre Flash CGM firmy Abbott w 2014 roku. W następnym roku Diasend (obecnie część Glooko) stał się pierwszym agregatorem danych dotyczących cukrzycy, który uzyskał licencję na AGP. Teraz lista firm diabetologicznych korzystających z AGP brzmi jak prawdziwy kto jest kim w ekosystemie technologii diabetologicznej: Bigfoot Biomedical, Dexcom, Glooko, Medtronic i Roche, by wymienić tylko kilka.

Hej, czekaj. A co z Tidepool, jednym z pierwszych liderów dążących do stworzenia otwartego, uniwersalnego standardu danych dotyczących glukozy i otwartych protokołów? Czy używają AGP?

Nie. Ale nie dlatego, że im się to nie podoba. To bardziej kwestia czasu i zasobów. Mówi założyciel i dyrektor generalny Tidepool Howard Look (sam D-Dad) Cukrzyca, „Uwielbiamy AGP i zdecydowanie chcielibyśmy dodać to do Tidepool. Złożyliśmy wniosek o dotacje na realizację AGP, ale jeszcze ich nie otrzymaliśmy ”. Mówi, że są optymistami, że w przyszłości będą mogli to wykorzystać.

Ile kosztuje licencja AGP? Bergenstal twierdzi, że opłata licencyjna różni się w zależności od kwoty wsparcia, jakiego potrzebuje klient, ale waha się od 10 000 do 50 000 USD. Zauważa, że ​​AGP nie jest centrum zysków IDC, ale pieniądze są wykorzystywane do pokrycia czasu personelu potrzebnego do przesłania kodu i uruchomienia go.

Bergenstal twierdzi, że nie postrzegają kosztów jako potencjalnej bariery dla powszechnej adopcji. „Uważamy, że opłata nie była dla nikogo przeszkodą” - mówi Bergenstal, który określa ją jako „niewielką opłatę”.

Powszechne przyjęcie AGP?

Zapytaliśmy dr Roya Becka, guru Time-in-Range, jakiego rodzaju świadomość w okopach medycznych jest związana z AGP. Mówi: „Myślę, że AGP jest wciąż w powijakach w kierunku szerokiego zastosowania, ale byłem pod ogromnym wrażeniem tego, jak szybko rozszerzyło się wykorzystanie w ciągu ostatniego roku - dzięki większemu wykorzystaniu CGM i firmom CGM, takim jak Dexcom, które uwzględniły raport AGP. . ”

Mówi również, że lekarze specjaliści, podobnie jak endosi, mają wyższą świadomość AGP, podczas gdy lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) mają „obecnie bardzo mało”. Dodaje, że PCP, jak na ironię, prawdopodobnie dowiedzą się o raporcie AGP od swoich pacjentów. „Myślę, że PCP dowiedzą się o AGP od pacjentów, którzy rozpoczęli CGM i będą mieli wydruki AGP do przeglądu razem z nimi”.

Bergenstal zgadza się, że proces adopcji był „trochę powolny”, ale mówi, że kiedy na pokładzie pojawiło się kilka firm, „po prostu się zaczęło”. Mówi również, że uśmiecha się, gdy słyszy, jak CGM i AGP są używane jako synonimy w rozmowach, które prowadzi z innymi lekarzami.

Ale AGP jest nie tylko dla lekarzy! Osoby z PWD mogą się wiele dowiedzieć o naszej cukrzycy - i podjąć odpowiednie kroki w celu poprawy kontroli cukrzycy - dzięki zrozumieniu, jak samodzielnie czytać jednostronicowy raport AGP.

Jak pacjenci mogą korzystać z raportu AGP

AGP nie jest aplikacją typu open source, którą można pobrać i która działa na dowolnym urządzeniu. Jest licencjonowany przez IDC za pośrednictwem partnerów branżowych, ale coraz częściej pojawia się w wielu różnych raportach, że osoby niepełnosprawne mogą pobierać z różnych urządzeń. Na przykład Dexcom Clarity ma kartę AGP w oknie raportów.

Dział zasobów edukacyjnych IDC zaleca - po upewnieniu się, że raport odzwierciedla dane z co najmniej 10 dni - aby pacjenci najpierw spojrzeli na swój przedział czasu. Jest to często przedstawiane jako kodowany kolorami wykres słupkowy w prawym górnym rogu raportu AGP (w szczegółach raportu istnieją pewne różnice w zależności od urządzenia). Obecnym celem jest osiągnięcie docelowego zakresu w 70 procentach czasu, z mniej niż 3 procentami czasu poniżej 70 mg / dl.

Beck mówi: „Czas w zakresie jest miarą bardziej wykonalną dla pacjentów stosujących CGM niż A1C. Pacjenci mogą zobaczyć wpływ zmian w leczeniu cukrzycy w ciągu tygodnia na TIR, podczas gdy zmiany te znajdują odzwierciedlenie w HbA1c po wielu tygodniach. Bardziej intuicyjne jest również myślenie o poprawieniu TIR o 30 lub 60 minut dziennie, w przeciwieństwie do próby polepszenia HbA1c o pół procent ”.

Następnie w raporcie dominuje duża grafika przedstawiająca profil glukozy - najczęściej przedstawiająca dane CGM, w przypadku których AGP zyskuje największą popularność. Zamiast tworzyć wykres spaghetti z nałożonymi na siebie pojedynczymi śladami glukozy z każdego dnia, AGP łączy odczyty stężenia glukozy w jeden gładki, wieloacieniowany wykres. Na pierwszy rzut oka wygląda jak widok kanionu rzeki z lotu ptaka na mapie topograficznej. Ciemna linia wzdłuż środka, rzeka, pokazuje medianę wszystkich odczytów. Ciemniejszy pas po obu stronach rzeki oznacza 75 procent odczytów. Wreszcie jaśniejszy pas na zewnątrz, który pokazuje skrajności zarówno wysokich, jak i niskich.

IDC zaleca, aby pacjenci zapisywali godziny posiłków, leków i aktywności bezpośrednio na wykresie, aby pomóc im dostrzec trendy. Zalecają zwrócenie szczególnej uwagi na pory dnia, kiedy poziom cukru jest najniższy i najwyższy, a także kiedy odczyty są najbardziej i najmniej spójne. Obszary, w których „kanion” jest wąski, to pory dnia, w których nie ma dużej zmienności odczytów stężenia glukozy. Pory dnia z szerokim kanionem wykazują większą zmienność. Eksperci doradzają również osobom niepełnosprawnym porównując raporty bieżące z wcześniejszymi, aby sprawdzić, czy zmiany mają pozytywny czy negatywny wpływ. I oczywiście IDC nalega, aby wszystkie zmiany były wprowadzane w porozumieniu z Twoim zespołem medycznym.

Miejmy nadzieję, że któregoś dnia wszyscy - lubimy EKG - będziemy na tej samej stronie. To znaczy pojedyncza strona raportu AGP.