Prezydent Donald Trump zachwalał przeciwmalaryczną hydroksychlorochinę jako potencjalne lekarstwo na koronawirusa, mimo że eksperci twierdzą, że jest to niebezpieczne. Teraz lek zaczyna pojawiać się również w kontekście cukrzycy. Dlaczego?
Odrobiliśmy trochę pracy domowej i odkryliśmy, że hydroksychlorochina (HCQ) była stosowana w niektórych przypadkach w leczeniu cukrzycy typu 2, ale nie bez poważnych wad. Trwają również badania kliniczne mające na celu ocenę, czy lek może opóźnić lub zapobiec wystąpieniu cukrzycy typu 1, ale wyniki są spodziewane dopiero w 2024 r.
Co to jest hydroksychlorochina i co robi?
HCQ to doustna tabletka, dostępna jako lek generyczny i pod nazwą handlową Plaquenil. Jest ogólnie znany jako lek przeciwmalaryczny, ale jest również stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów w celu złagodzenia stanu zapalnego, obrzęku, sztywności i bólu stawów. Naukowcy odkryli również, że pomaga w zaostrzeniach tocznia choroby autoimmunologicznej.
Udowodniono, że HCQ ma korzystne działanie przeciwzapalne, ale należy do klasy leków, które wydłużają „odstęp QT” w sercu. Mówiąc najprościej, jest to czas między normalnymi skurczami serca podczas bicia. Wydłużenie tego czasu może powodować arytmie - niebezpieczne zaburzenia rytmu serca, które mogą powodować zatrzymanie akcji serca lub śmierć.
Dlaczego Trump jest fanem?
Po tym, jak naukowcy wpadli na pomysł stosowania leków przeciwmalarycznych w leczeniu COVID-19 (wśród wielu wczesnych koncepcji), Trump przyjął pogląd, że hydroksychlorochina zapobiegnie zarażeniu się śmiertelnym wirusem.Poddaje się temu od miesięcy, mimo że 30 kwietnia Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) wydała wyraźne ostrzeżenie przed jego stosowaniem w przypadku COVID-19.
FDA ostrzegła przed „poważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z sercem i śmiercią u pacjentów z COVID-19 otrzymujących hydroksychlorochinę i chlorochinę, samodzielnie lub w połączeniu z… innymi lekami wydłużającymi odstęp QT”.
21 maja zespół New York Times Fact Check doniósł: „Prezydent fałszywie opisał badania naukowe dotyczące leku na malarię, fałszywie zaprzeczył istnieniu federalnego ostrzeżenia przed nim i argumentował, bez żadnych dowodów, że duża liczba pracowników służby zdrowia brali to. ”
Co więcej, prezydent niedawno stwierdził, że sam bierze lek w dwutygodniowym schemacie eksperymentalnym. Eksperci i celebryci potępili tę praktykę. Gospodarz telewizyjny Jimmy Kimmel zażartował: „Nic z tego się nie zgadza. Trump powiedział, że odchodzi od hydroksychlorochiny za 2 dni, kiedy skończy się jego „reżim”… nie w ten sposób przyjmuje się ten lek. To nie jest antybiotyk. Nie ma „schematu”. Jest stosowany profilaktycznie, co oznacza, że musisz go nadal przyjmować. Podobnie jak prezerwatywy działają profilaktycznie. Nie używasz ich przez 2 tygodnie, a potem mówisz: „Myślę, że jest dobrze, kochanie” ”.
Hydroksychlorochina na COVID-19 i cukrzycę?
Jak dotąd nie ma danych potwierdzających fakt, że HCQ skutecznie zapobiega lub leczy COVID-19 w populacji ogólnej. Mimo to niektórzy uważają, że warto zastosować tę metodę jako metodę leczenia dla osób z grupy najwyższego ryzyka.
„Jeśli pytanie brzmi, czy hydroksychlorochina poprawia przeżycie u osób dorosłych z cukrzycą typu 1 i 2 zakażonych COVID-19, odpowiedź brzmi: nie mamy wystarczających danych, aby sformułować wniosek” - powiedział DiabetesMine endokrynolog ze Stanford, dr Rayhan Lal.
Wskazuje na opublikowaną w lutym 2020 roku metaanalizę (podsumowanie wysokiej jakości badań) dotyczącą hydroksychlorochiny w cukrzycy, w której autorzy podsumowują niektóre „przeciwcukrzycowe” efekty przyjmowania leku obserwowane u pacjentów z typem 2.
Jak mówi, przeprowadzono również kilka wczesnych badań in vitro i obserwacyjnych z Chin i Francji, ale wyniki nie są do tej pory rozstrzygające. Jedno badanie Departamentu Spraw Weteranów opublikowane w kwietniu 2020 r. Wykazało ogólny wzrost śmiertelności u pacjentów z COVID-19 leczonych samą hydroksychlorochiną. Inne badania wykazują w ogóle niewielki wpływ.
Wielonarodowe badanie obserwacyjne na dużą skalę dotyczące stosowania HCQ w przypadku COVID-19 zostało właśnie opublikowane w szanowanym czasopiśmie Lancet. Naukowcy doszli do wniosku, „nie zaobserwowaliśmy żadnych korzyści ze stosowania hydroksychlorochiny lub chlorochiny (stosowanych samodzielnie lub w połączeniu z makrolidem) na wyniki szpitalne, gdy rozpoczęto je wcześnie po rozpoznaniu COVID-19. Każdy ze schematów leczenia… wiązał się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia klinicznie istotnych zaburzeń rytmu komorowych i zwiększonym ryzykiem zgonu wewnątrzszpitalnego z powodu COVID-19 ”.
Lal podsumowuje to w ten sposób: „Obecnie największe badania nie wykazują żadnych korzyści i ujawniają możliwość wystąpienia szkód. Ale biorąc to wszystko pod uwagę, jeśli naprawdę chcesz poznać odpowiedź dla dorosłych chorych na cukrzycę, wymagałoby to rygorystycznego, zamaskowanego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu oceny ryzyka i korzyści ”.
Potencjał leczenia cukrzycy typu 2
Co ciekawe, poza obawami dotyczącymi koronawirusa, badania pokazują, że hydroksychlorochina może poprawić kontrolę glikemii u osób z cukrzycą typu 2.
Niedawny artykuł w Journal of Diabetes Research cytuje badanie przeprowadzone poza Stanami Zjednoczonymi, które wykazało, że hydroksychlorochina w połączeniu z innym lekiem doustnym (atorwastatyną) znacznie zmniejszyła HbA1C pacjentów z T2, a nawet wydawała się mieć wpływ na zmniejszenie hipoglikemii (niebezpieczny niski poziom cukru we krwi).
W rzeczywistości hydroksychlorochina została zatwierdzona jako „dodatek” do leczenia cukrzycy typu 2 w Indiach od 2014 r. Oznacza to, że jest podawana pacjentom, którzy nie osiągają docelowych wartości glikemii dwoma innymi doustnymi lekami obniżającymi poziom glukozy. Ale prawdopodobnie nie będzie w najbliższym czasie używany w ten sposób w Ameryce.
„Wątpię, czy lek zostałby kiedykolwiek zatwierdzony do leczenia T2D w Stanach Zjednoczonych ze względu na jego wpływ na wydłużenie odstępu QT” - mówi dr Irl Hirsch, klinicysta i badacz z University of Washington Diabetes Institute. „Częściowo problem polega na tym, że w cukrzycy i tak obserwujemy więcej arytmii z powodu CAD (choroby wieńcowej), więc te leki mogą być bardzo niebezpieczne”.
Ale zauważa, że lek nie jest zły, jeśli jest stosowany w populacjach niskiego ryzyka we właściwym celu, gdzie korzyści przewyższają ryzyko. „W rzeczywistości moja żona od 30 lat przyjmuje go na schorzenia reumatologiczne i dobrze sobie z tym radzi. Z reguły nie stosowałbym tego u osób z wysokim ryzykiem chorób serca, z cukrzycą lub bez ”- mówi Hirsch.
Zapobieganie cukrzycy typu 2?
Badanie opublikowane w 2007 roku sugeruje, że „wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów stosowanie hydroksychlorochiny wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem cukrzycy [typu 2]”. Jednak dane nie były rozstrzygające, ponieważ w grę mogły wchodzić inne czynniki.
Naukowcy wezwali do dalszej oceny potencjalnej roli hydroksychlorochiny jako środka zapobiegawczego cukrzycy u osób z grupy wysokiego ryzyka w populacji ogólnej.
Jedno dodatkowe małe badanie z 2015 roku wykazało, że HCQ może poprawić zarówno funkcję komórek beta, jak i wrażliwość na insulinę u osób bez cukrzycy, co „może wyjaśniać, dlaczego leczenie HCQ wiąże się z niższym ryzykiem cukrzycy typu 2”.
„Należy jednak pamiętać, że jeśli hydroksychlorochina ma działanie przeciwzapalne, może obniżyć insulinooporność, po prostu zmniejszając stan zapalny spowodowany chorobą podstawową” - wyjaśnia dr Calvin Wu, endokrynolog ze Steady Health w San Francisco. Zgadza się, że dalsze badania będą wymagane, aby sformułować jakiekolwiek roszczenia dotyczące zapobiegania.
Badanie hydroksychlorochiny i cukrzycy typu 1
Tymczasem pierwsze tego rodzaju ogólnokrajowe badanie bada, czy HCQ może opóźniać lub zapobiegać progresji cukrzycy typu 1 we wczesnym stadium w pełnoobjawową chorobę. Badanie jest prowadzone przez TrialNet, międzynarodową sieć wiodących na świecie badaczy T1D działających w klinikach na całym świecie.
TrialNet twierdzi, że lek jest w tym kontekście całkiem bezpieczny, zauważając: „Hydroksychlorochina (HCQ) jest zatwierdzona przez Food and Drug Administration (FDA) i jest stosowana od ponad 60 lat. Jest stosowany w leczeniu innych chorób autoimmunologicznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów i tocznia. HCQ ma dobry profil bezpieczeństwa i jest zatwierdzony do stosowania u dzieci. ”
Proces jest nadal aktywnie rekrutowany i przewiduje się, że zakończy się dopiero w sierpniu 2024 r. Szczegóły można znaleźć tutaj.
Konkluzja
Hydroksychlorochina to lek o udowodnionych korzyściach w leczeniu malarii i niektórych chorób autoimmunologicznych. Pomimo twierdzeń prezydenta nie ma dowodów na to, że skutecznie leczy COVID-19 i może wyrządzić więcej szkody niż pożytku.
Istnieją pewne dowody na to, że HCQ może pomóc w kontrolowaniu cukrzycy typu 2, ale FDA ma obawy dotyczące negatywnego wpływu na zdrowie serca. Potencjał powstrzymania wystąpienia T1D dopiero zaczyna być badany.
