Badania kliniczne przebiegają zgodnie z planem zwanym protokołem. Protokół jest starannie zaprojektowany, aby zrównoważyć potencjalne korzyści i zagrożenia dla uczestników oraz odpowiedzieć na konkretne pytania badawcze. Protokół zawiera następujące opisy:
- cel badania
- kto jest uprawniony do wzięcia udziału w badaniu
- zabezpieczenia przed zagrożeniami dla uczestników
- szczegóły dotyczące testów, procedur i leczenia
- jak długo ma potrwać proces
- jakie informacje będą gromadzone
Badanie kliniczne jest prowadzone przez głównego badacza. Członkowie zespołu badawczego regularnie monitorują stan zdrowia uczestników, aby określić bezpieczeństwo i skuteczność badania.
Przedrukowano za zgodą NIH Clinical Trials and You. NIH nie popiera ani nie rekomenduje żadnych produktów, usług ani informacji opisanych lub oferowanych tutaj przez Healthline. Ostatnia aktualizacja strony: 20 października 2017 r.
