Regenokine to lek przeciwzapalny na bóle stawów i stany zapalne. Procedura polega na wstrzyknięciu dobroczynnych białek pobranych z krwi do dotkniętych chorobą stawów.
Zabieg został opracowany przez dr Petera Wehlinga, niemieckiego chirurga kręgosłupa i został dopuszczony do użytku w Niemczech. Wielu wybitnych sportowców, w tym Alex Rodriguez i Kobe Bryant, podróżowało do Niemiec w celu leczenia Regenokine i zgłosiło, że łagodzi ból.
Chociaż Regenokine nie została jeszcze zatwierdzona przez Food and Drug Administration (FDA), jest używana niezgodnie z przeznaczeniem w trzech lokalizacjach w Stanach Zjednoczonych, które są licencjonowane przez Wehling.
Regenokine jest podobna do terapii osoczem bogatopłytkowym (PRP), która wykorzystuje własne produkty krwiopochodne, aby pomóc w regeneracji tkanki w uszkodzonym miejscu.
W tym artykule przyjrzymy się, jak wygląda procedura Regenokine, czym różni się od PRP i jak skuteczna jest w łagodzeniu bólu.
Co to jest Regenokine?
We wczesnym stadium rozwoju Regenokine Wehling z powodzeniem leczył konie arabskie, które doznały urazów stawów. Po kontynuowaniu badań na ludziach preparat Wehlinga został zatwierdzony do stosowania u ludzi w 2003 roku przez niemiecki odpowiednik FDA.
Zabieg koncentruje białka we krwi, które zwalczają stany zapalne i wspomagają regenerację. Przetworzone serum jest następnie wstrzykiwane z powrotem do dotkniętego stawu. Surowica nie zawiera czerwonych krwinek ani białych krwinek, które mogą powodować podrażnienia.
Surowica może być również nazywana surowicą autologiczną kondycjonowaną lub ACS.
Na czym polega zabieg Regenokine?
Przed zabiegiem specjalista Regenokine będzie współpracował z lekarzem pierwszego kontaktu w celu ustalenia, czy jesteś dobrym kandydatem do tego leczenia. Postanowią, zbadać standardowe badanie krwi i skany obrazowe Twojego urazu.
Jeśli uzyskasz zielone światło, oto, czego możesz się spodziewać podczas procedury:
Twoja krew zostanie pobrana
Lekarz pobierze około 2 uncji krwi z twojego ramienia. Zajmie to tylko kilka minut.
Twoja krew zostanie przetworzona
Temperatura próbki krwi będzie nieznacznie podwyższona do 28 godzin w sterylnym środowisku. Następnie zostanie umieszczony w wirówce, aby:
- oddzielić produkty krwiopochodne
- skoncentrować białka przeciwzapalne
- stworzyć bezkomórkowe serum
W zależności od sytuacji do serum można dodawać inne białka.
Według dr Jana Wehling, ortopedy i specjalisty od urazów, która pracuje z ojcem w klinice Regenokine w Dusseldorfie w Niemczech, „Dodatki do surowicy obejmują rekombinowane białka, takie jak IL-1 Ra, miejscowe środki znieczulające lub kortyzon w małej dawce”.
Traktowaną próbkę następnie zamraża się i umieszcza w strzykawkach do wstrzyknięć.
Twoja krew zostanie ponownie wstrzyknięta do dotkniętego stawu
Proces ponownego wstrzyknięcia trwa kilka minut. Peter Wehling niedawno wprowadził technikę pojedynczego wstrzyknięcia (Regenokine® One Shot) zamiast jednego zastrzyku dziennie przez 4 lub 5 dni.
Lekarz może użyć ultradźwięków jako pomocy w obrazowaniu, aby dokładnie ustawić miejsce wstrzyknięcia.
Jeśli pozostanie surowica, można ją zamrozić do wykorzystania w przyszłości.
Nie ma potrzeby przestoju przywracania
Po tej procedurze nie ma przestojów. Będziesz mógł wznowić swoje działania natychmiast po ponownym wstrzyknięciu.
Czas, w którym odczujesz ulgę w bólu i obrzęku, różni się w zależności od osoby.
Jak działa Regenokine?
Według Petera Wehlinga, poddane działaniu preparatu serum Regenokine ma do 10 000 razy większe niż normalne stężenie białka przeciwzapalnego. Białko to, znane jako antagonista receptora interleukiny-1 (IL-1 Ra), blokuje jego odpowiednik wywołujący stan zapalny, interleukinę 1.
Dr Christopher Evans, dyrektor Centrum Badań Medycyny Rehabilitacji w Mayo Clinic, wyjaśnił to w ten sposób: „Zła interleukina” interleukina 1 łączy się ze specyficznym receptorem na powierzchni komórki, która na nią odpowiada. Tam dokuje. A potem zdarzają się różne złe rzeczy ”.
„Dobra interleukina”, kontynuował Evans, „jest materiałem będącym antagonistą receptora interleukiny-1. To blokuje receptor (komórki). … Komórka nie widzi interleukiny-1, ponieważ jest zablokowana i dlatego złe rzeczy się nie zdarzają ”.
Uważa się, że IL-1 Ra może również przeciwdziałać substancjom prowadzącym do rozpadu chrząstki i tkanki oraz choroby zwyrodnieniowej stawów.
Czy Regenokine jest skuteczna?
Badania nad Regenokine pokazują, że jest skuteczny u większości ludzi, ale nie u wszystkich.
W materiałach kliniki Wehling stwierdza się, że uważają oni leczenie Regenokine za skuteczne, gdy ból lub funkcjonowanie pacjenta poprawi się o 50 procent. Używają standardowych kwestionariuszy dla osób, które poddają się leczeniu, aby ocenić jego efekt.
Klinika szacuje, że około 75 procent osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w średnim stadium i bólem odniesie sukces w leczeniu.
Lekarze w USA posiadający licencję na stosowanie Regenokine mają podobny wskaźnik sukcesu. Wykazano, że odkłada potrzebę wymiany stawu lub u niektórych osób unika konieczności wymiany stawu.
Dlaczego Regenokine nie działa dla wszystkich?
Zapytaliśmy Evansa, który pracował z Peterem Wehlingiem na początku jego badań, dlaczego Regenokine działa dla większości ludzi, ale nie dla wszystkich. Oto, co powiedział:
„Choroba zwyrodnieniowa stawów nie jest jedną jednorodną chorobą. Występuje w wielu odmianach i jest prawdopodobne, że istnieją różne podtypy, z których niektóre będą reagować, a inne nie. Dr Wehling opracował w tym celu algorytm wykorzystujący różne składniki DNA pacjenta. Przewidywano, że osoby z określonymi sekwencjami DNA będą lepiej reagować ”.
Dr Thomas Buchheit, MD, CIPS, dyrektor Regenerative Pain Therapies na Duke University - jednym z trzech ośrodków w Stanach Zjednoczonych, które mają licencję na stosowanie serum opracowanego przez Wehlinga - również zauważył: „Najlepsze wyniki osiągamy u osób, które mają łagodne do umiarkowanych zapalenie stawów, bez kości na kości ”.
Co mówią badania
Małe badania dotyczyły leczenia Regenokine, określanego również jako autologiczna kondycjonowana surowica (ACS), w leczeniu bólu stawów. Niektórzy porównują to do innych metod leczenia. Inne badania dotyczą określonych połączeń.
Oto kilka ostatnich badań:
- W badaniu przeprowadzonym w 2020 roku, obejmującym 123 osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów, porównano ACS z leczeniem PRP. Badanie wykazało, że leczenie ACS było skuteczne i „biochemicznie lepsze od PRP”. Osoby, które otrzymały OZW, miały znacznie lepszą redukcję bólu i poprawę funkcji niż osoby, które miały PRP.
- Badanie przeprowadzone w 2018 roku na 28 osobach z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego wykazało, że leczenie ACS spowodowało „gwałtowny spadek bólu” i zwiększenie zakresu ruchu.
- Przegląd regeneracyjnego leku przeciwbólowego z 2020 roku porównuje Regenokine z innymi terapiami regeneracyjnymi. Donosi, że ACS „zmniejsza ból i uszkodzenia stawów w zapaleniu stawów”.
- Badanie przeprowadzone w 2017 roku na 47 osobach z leczonymi zmianami łąkotki wykazało, że ACS spowodowało znaczną poprawę strukturalną po 6 miesiącach. W rezultacie operacji uniknięto w 83 procentach przypadków.
- Badanie przeprowadzone w 2015 roku na 118 kolanach leczonych ACS wykazało szybką poprawę w bólu utrzymującym się przez 2 lata badania. Tylko jedna osoba otrzymała protezę stawu kolanowego podczas badania.
Ile osób było leczonych?
Według Jana Wehling „Program Regenokine jest stosowany klinicznie od około 10 lat i szacuje się, że na całym świecie leczono 20 000 pacjentów”.
Powiedziała, że pierwsza generacja Regenokine, Orthokine, była stosowana w leczeniu ponad 100 000 pacjentów.
A co z regeneracją chrząstki?
Jak ujął to Evans, regeneracja chrząstki jest świętym Graalem dla osób pracujących z chorobą zwyrodnieniową stawów. Czy Regenokine może regenerować chrząstki? To pytanie badane przez Petera Wehlinga i jego laboratorium.
Zapytana o regenerację chrząstki Jana Wehling odpowiedziała: „Rzeczywiście, mamy jasny dowód naukowy na regenerację mięśni i ścięgien w ACS. Istnieją oznaki ochrony chrząstki, a także regeneracji w doświadczeniach na zwierzętach, a także w zastosowaniach klinicznych u ludzi ”- powiedziała.
„Ale regeneracja chrząstki jest bardzo trudna do udowodnienia w badaniach klinicznych”.
Jaka jest różnica między terapią Regenokine a PRP?
Terapia PRP pobiera własną krew, przetwarza ją, aby zwiększyć stężenie płytek krwi, a następnie ponownie wstrzykuje ją do dotkniętego obszaru.
Twoja krew przepływa przez wirówkę w celu zagęszczenia płytek krwi, ale nie jest filtrowana. Uważa się, że wyższe stężenie płytek krwi pomaga przyspieszyć gojenie się okolicy poprzez uwolnienie niezbędnych czynników wzrostu.
PRP nie został jeszcze zatwierdzony przez FDA i zwykle nie jest objęty ubezpieczeniem. Koszt leczenia PRP waha się od 500 do 2000 USD za zastrzyk. Jednak jest stosowany dość często w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.
Badania pokazują, że PRP może mieć pozytywne skutki. Fundacja Arthritis zauważa, że PRP może trwać od 3 do 6 miesięcy. „Był lepszy od zastrzyków z kwasem hialuronowym lub kortykosteroidami, a czasem nawet go przewyższał” - stwierdził fundacja.
Chirurg ortopeda, dr Laura Timmerman, ujęła to w ten sposób: PRP jest „w porządku, aby spróbować najpierw… ale Regenokine ma większe szanse na poprawę stanu pacjenta”.
Regenokine wykorzystuje ustandaryzowany schemat przetwarzania
Podobnie jak Regenokine, PRP jest terapią biologiczną. Ale Regenokine ma ustandaryzowany schemat przetwarzania, bez rozbieżności w składzie, mówi Jana Wehling.
Natomiast PRP jest przygotowywany indywidualnie różnymi metodami. Utrudnia to porównywanie metod leczenia w badaniach naukowych, ponieważ preparat PRP jest różny.
Regenokine usuwa krwinki i inne potencjalnie zapalne składniki
W przeciwieństwie do Regenokine, PRP nie jest wolny od komórek. Zawiera białe krwinki i inne części krwi, które mogą powodować stan zapalny i ból po wstrzyknięciu, według dr Thomasa Buchheita z Duke University’s Center for Translational Pain Medicine.
W przeciwieństwie do Regenokine jest oczyszczona.
Czy Regenokine jest bezpieczna?
Według wielu ekspertów bezpieczeństwo Regenokine nie jest kwestionowane. Jak ujął to Evans z Mayo Clinic: „Pierwszą rzeczą, którą należy wiedzieć, jest to, że jest to bezpieczne. Można to powiedzieć kategorycznie ”.
W badaniach nad Regenokine nie ma doniesień o działaniach niepożądanych.
Do stosowania Regenokine w Stanach Zjednoczonych potrzebna jest zgoda FDA, ponieważ ponowne wstrzyknięcie pobranej próbki krwi jest uważane za lek.
Zatwierdzenie przez FDA wymaga szerokiego zakresu badań i milionów dolarów na wsparcie badań.
Ile kosztuje Regenokine?
Według Jana Wehling, leczenie regenokinami jest kosztowne, około 1000 do 3000 USD na zastrzyk.
Pełna seria składa się średnio z czterech do pięciu wstrzyknięć. Cena zależy również od leczonego obszaru ciała i jego złożoności. Na przykład Jana Wehling powiedziała, że w kręgosłup „wstrzykujemy w wiele stawów i otaczających nerwów podczas jednej sesji”.
Nie podlega ubezpieczeniu w Stanach Zjednoczonych
W Stanach Zjednoczonych Regenokine jest używany poza etykietą przez licencjonowane podmioty stowarzyszone Petera Wehlinga. Ceny są takie same jak w praktyce Wehlinga w Dusseldorfie w Niemczech, a leczenie nie jest objęte ubezpieczeniem.
Chirurg ortopeda Timmerman twierdzi, że pobiera opłatę w wysokości 10 000 USD za serię zastrzyków w pierwszym stawie, ale połowę tego za drugi lub kolejne. Zauważa również, że jedno pobranie krwi może dać ci kilka fiolek surowicy, które można zamrozić do późniejszego użycia.
Według Jana Wehling każdy plan leczenia jest „szyty na miarę” do indywidualnych potrzeb. Na koszt mogą wpływać inne czynniki, takie jak „rodzaj i nasilenie choroby, indywidualna sytuacja bólowa, dolegliwości kliniczne i choroby współistniejące (choroby istniejące wcześniej)”.
Podkreśliła, że ich celem jest obniżenie ceny.
Jak długo trwa kuracja Regenokine?
To, czy Regenokine wymaga powtórzenia, zależy od osoby i od ciężkości stanu. Peter Wehling szacuje, że ulga w przypadku zapalenia stawów kolanowych i biodrowych może trwać od 1 do 5 lat.
Ludzie, którzy dobrze reagują na leczenie, zwykle powtarzają je co 2 do 4 lat, mówi Peter Wehling.
Gdzie mogę znaleźć wykwalifikowanego dostawcę?
Biuro Petera Wehlinga w Dusseldorfie w Niemczech udziela licencji i regularnie kontroluje laboratoria lekarzy prowadzących terapię Regenokine.Chcą mieć pewność, że zabieg jest wykonywany prawidłowo i w ustandaryzowany sposób.
Oto dane kontaktowe kliniki w Dusseldorfie i trzech witryn w USA, które mają licencję na stosowanie leczenia:
Dr. Wehling & Partner
Dusseldorf, Niemcy
Peter Wehling
E-mail: [email protected]
Strona internetowa: https://drwehlingandpartner.com/en/
Telefon: 49-211-602550
Program regeneracyjnej terapii bólu firmy Duke
Raleigh, Karolina Północna
Thomas Buchheit, MD
E-mail: [email protected]
Strona internetowa: dukerptp.org
Telefon: 919-576-8518
LifeSpan Medicine
Santa Monica w Kalifornii
Chris Renna, ZROBIĆ
E-mail: [email protected]
Strona internetowa: https://www.lifespanmedicine.com
Telefon: 310-453-2335
Laura Timmerman, MD
Walnut Creek, Kalifornia
E-mail: [email protected]
Strona internetowa: http://lauratimmermanmd.com/-regenokinereg-program.html
Telefon: 925-952-4080
Na wynos
Regenokine to lek na bóle stawów i stany zapalne. Procedura przetwarza własną krew w celu skoncentrowania korzystnych białek, a następnie wstrzykuje leczoną krew w dotknięty obszar.
Regenokina jest silniejszym preparatem niż terapia osoczem bogatopłytkowym (PRP) i działa lepiej i przez znacznie dłuższy okres niż PRP.
Regenokine została zatwierdzona do użytku w Niemczech, gdzie została opracowana przez dr Petera Wehlinga, ale nie ma jeszcze aprobaty FDA w Stanach Zjednoczonych. Jest używany poza etykietą w trzech witrynach w Stanach Zjednoczonych, które są licencjonowane przez Wehling.
Potrzeba więcej badań, aby potwierdzić skuteczność Regenokine i uzyskać zgodę FDA.
Zabieg jest bezpieczny i skuteczny według badań klinicznych i ekspertów medycznych. Wadą jest to, że Regenokine to droga kuracja, którą w Stanach Zjednoczonych trzeba zapłacić z własnej kieszeni.
