Wszystko o nowej insulinie za pół ceny Novo Nordisk

• Novo Nordisk wprowadza „autoryzowaną generyczną” wersję swoich głównych insulin posiłkowych od 2 stycznia 2020 r.

• Nowe produkty „Insulin Aspart” i „Insulin Aspart Mix” będą kosztować o 50% mniej niż markowe insuliny Novolog.

• Novo staje się drugim producentem insuliny, który podąża tą drogą: Eli Lilly wypuścił na początku 2019 roku wersję za pół ceny swojej posiłkowej insuliny Humalog.

• Novo wprowadza również nową kartę płatniczą o wartości 99 USD, którą można wykorzystać do comiesięcznych dostaw jej markowych insulin (nie leków generycznych).

Novo Nordisk ogłosił, że wprowadzi na rynek nową, tak zwaną „autoryzowaną generyczną” wersję swoich insulin Novolog i mieszanki 70/30, które będą sprzedawane po 50% niższej od wysokiej ceny katalogowej tych produktów. Jest to drugi z „wielkiej trójki” producentów insuliny, który podjął ten krok, po tym, jak Eli Lilly zrobiła to samo na początku roku.

Ogłoszony 6 września duński gigant farmaceutyczny z siedzibą w USA w New Jersey poinformował, że ta nowo zatwierdzona „insulina aspart” i „mieszanka insuliny aspart” będą dostępne w aptekach od 2 stycznia 2020 r. Ponadto Novo Nordisk US będzie oferować pacjentom nową, zryczałtowaną kartę oszczędnościową na swoje insuliny inne niż generyczne.

„Musimy to zrobić” - powiedział Ken Inchausti, starszy dyrektor ds. Komunikacji korporacyjnej w Novo Nordisk US, który monitoruje kwestię przystępności cenowej sięgającą czasów pracy dla Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego w latach 90. „Ludzie mają problemy z przyjmowaniem insuliny lub stwierdzają, że jest ona zbyt kosztowna… to ostry moment, moment kryzysu, a widzieliśmy zbyt wiele historii o tym, co się czasami dzieje. Staramy się, abyśmy mieli coś, co będzie łatwo dostępne w chwili, gdy ktoś będzie potrzebował pomocy ”.

Obecny kryzys cenowy insuliny w Ameryce jest z pewnością ogromną systematyczną porażką, która powstała przez dziesięciolecia. Obecnie poziom publicznego oburzenia i relacji w mediach sprawił, że stało się to na czele dyskursu publicznego.

Z rozmowy z Inchaustim i innymi firmowymi źródłami dowiedzieliśmy się o nowym posunięciu Novo w celu rozwiązania tego problemu:

Co to jest „autoryzowana generyczna” insulina?

To jest szczególna kategoria regulowana przez FDA, odnosząca się do leku, który jest identyczny z oryginalnym analogiem insuliny i dlatego nie wymaga dodatkowego zatwierdzenia przez FDA; producent może po prostu nakleić nową etykietę i powiadomić agencję federalną, że to zrobił. Szczegółowe informacje na temat przepisów prawnych można znaleźć na oficjalnej stronie FDA poświęconej „zatwierdzonym lekom generycznym”.

Czy to naprawdę ta sama insulina?

Tak to jest. Novolog został po raz pierwszy zatwierdzony przez FDA w 2000 r. (Po Lilly’s Humalog jako pierwszy analog insuliny podawanej do posiłków w 1996 r.). Teraz, prawie dwie dekady później, ta „Insulina Aspart” jest czymś w rodzaju wody wypływającej z tego samego kranu, ale trafiającej do dwóch butelek z różnymi etykietami. Skład chemiczny insulin jest dokładnie taki sam.

Jeśli chodzi o rodzaje insuliny, istnieje wiele mylących sformułowań - „analogi”, „leki biopodobne”, „leki następcze” i „leki generyczne”.

Dowiedz się wszystkiego, czytając: DLACZEGO NIE MA BARDZIEJ W ATRAKCYJNEJ IZOLINY GENERYCZNEJ?

Jaka będzie rzeczywista cena?

Oto podział według źródeł Novo Nordisk:

• Fiolka Insulina Aspart 10 ml: 144,68 USD (w porównaniu do 289,36 USD w przypadku leku Novolog)
• Wstrzykiwacze Insulina Aspart (pudełko zawierające pięć 3 ml wkładów do wstrzykiwaczy): 268,73 USD (w porównaniu z 537,47 USD)
• Insulina Aspart FlexPens (pudełko zawierające pięć wstrzykiwaczy 3 ml): 279,41 USD (w porównaniu z 558,83 USD)
• Mieszanka insuliny Aspart 70/30 (fiolka 10 ml): 150,06 USD (w porównaniu z mieszanką Novolog 70/30 300,12 USD)
• Insulina Aspart 70/30 mix FlexPens (pudełko pięciu wstrzykiwaczy 3 ml: 279,41 USD (w porównaniu z 558,83 USD)

W jaki sposób Novo zdecydowało się na 50% rabatu?

„Zgodnie z naszą ofertą w zakresie przystępności cenowej, pomyśleliśmy, że pomoże to osobom z wysokimi odliczeniami w ramach planów zdrowotnych (HDHP) obniżyć ich bieżące koszty” - mówi Inchausti. „Wiemy, że jest to poważny problem dla tych ludzi… więc ten produkt będzie przydatny w tym kontekście. Jedno rozwiązanie nie będzie pasować do każdej sytuacji. Dla niektórych ta następna marka może mieć zastosowanie w ich sytuacji. Karta gotówkowa lub inne programy mogą mieć zastosowanie do kogoś innego. Chcemy mieć pewność, że nasza oferta jest różnorodna ”.

W jaki sposób ludzie mogą korzystać z nowej gotówki oszczędnościowej na insulinę Novo?

Nowy program kart gotówkowych za 99 USD dotyczy głównych insulin analogowych firmy (nie dotyczy nowych, autoryzowanych insulin generycznych):

• Umożliwia zakup do trzech fiolek lub dwóch opakowań wstrzykiwaczy FlexPen / FlexTouch dowolnej kombinacji insulin analogowych firmy Novo Nordisk (łącznie 3000-3600 jednostek miesięcznie w zależności od marki) za stałą cenę 99 USD. Novo wskazuje na dane z badań klinicznych, które sugerują, że jest to maksymalna kwota potrzebna do pokrycia miesięcznych potrzeb większości osób chorych na cukrzycę. Jeśli ktoś ma medyczne zapotrzebowanie na więcej, może otrzymać drugą kartę oszczędnościową o wartości 99 USD na taką samą ilość insuliny.

• Specyfika kwalifikowalności nadal jest określana, ale będzie to dotyczyło osób nieubezpieczonych i osób posiadających ubezpieczenie komercyjne; nie jest to dozwolone dla osób korzystających z Medicare i Medicaid.

Aby dowiedzieć się więcej o innych opcjach oszczędnościowych Novo, firma zachęca ludzi do odwiedzania ich witryny NovoCare lub dzwonienia pod numer 727-6500.

Dlaczego nie zaoferowano wcześniej leku generycznego Novo, zwłaszcza w odpowiedzi na pół ceny insuliny Lispro firmy Lilly?

„Nie powiedziałbym, że jest to odpowiedź komuś innemu. Te w ogóle nie mają być konkurencyjne ”- mówi Inchausti.

„Chodzi o to, abyśmy od jakiegoś czasu pracowali nad programami przystępności cenowej… Mamy programy pomocy pacjentom od ponad 15 lat. Ale widzieliśmy zmiany w zakresie ubezpieczenia zdrowotnego, zmiany w projektowaniu świadczeń i odliczeniach, i widzisz, jak linia trendów idzie w górę w przypadku planów zdrowotnych o wysokich odliczeniach, a czasami to wszystko, co oferuje ... Więc chcemy zobaczyć, czym jeszcze możemy być robią, aby zapewnić ludziom wsparcie w kontekście tych zmian. Zawsze staramy się znaleźć rozwiązania w ramach obecnego systemu opieki zdrowotnej ”.

Dlaczego po prostu nie obniżyć ceny istniejących insulin Novolog?

Podobnie jak wcześniej Lilly, Novo powołuje się na złożony system ustalania cen leków w USA. Obejmuje to istniejące kontrakty na te analogowe insuliny, których zmiana mogłaby potencjalnie zagrozić szerszemu dostępowi.

(Chociaż wydaje się to prostą opcją, nie jest to tak proste, jak naciśnięcie włącznika światła, powiedziano nam - przynajmniej nie bez zniszczenia obwodów skrzynki bezpieczników podłączonych do dużego systemu elektrycznego, który obecnie działa w zakresie wyceny insuliny i leków).

Co się stanie, jeśli firmy ubezpieczeniowe i PBM (Pharmacy Benefit Manager) zdecydują się nie pokrywać nowych tanich insulin?

Nic ich do tego nie zmusza. Jak widzieliśmy w przypadku Insulin Lispro firmy Lilly, duzi gracze, tacy jak Express Scripts (należący do Cigna), mogą zrezygnować z tego i nadal zbierać rabaty za droższe wersje analogowe.

Inchausti mówi, że Novo „prowadzi rozmowy z płatnikami” przed wprowadzeniem na rynek w styczniu 2020 r. Wskazuje na „niedopasowane zachęty”, które często kierują podejmowaniem decyzji dotyczących zakresu ubezpieczenia i uwzględnienia formuły, i zauważa, że ​​Novo (i inni) podnieśli, że wydać publicznie i przed Kongresem. Należy jasno określić wartość tego nowego rodzaju leków dla pacjentów, a płatnicy powinni mieć motywację, aby o to dbać.

„To rozmowa, która musi mieć miejsce w społeczności, aby dowiedzieć się, dlaczego tych leków nie stosuje się w recepturach” - mówi.

Czego jeszcze nauczyło się Novo, obserwując, jak jego konkurent, Lilly, robi to wcześniej?

Chociaż Inchausti mówi, że nie chce dokonywać porównań, zauważa, że ​​„jedną z rzeczy, które robimy… jest współpraca z naszymi interesariuszami i łańcuchem dostaw - z hurtownikami, menedżerami aptek, w ramach systemu”. Mówi, że data rozpoczęcia 2 stycznia została wybrana, aby dać czas na negocjacje, aby „upewnić się, że te opcje są dostępne i łatwo dostępne”.

Podsumowując

Ponieważ gwałtownie rosnące ceny insuliny stają się teraz politycznym gorącym punktem, wielcy producenci insuliny z pewnością znajdują się pod rosnącą presją - zwłaszcza gdy pojawiają się rozdzierające serce historie o racjonowaniu insuliny prowadzącej do zgonów pacjentów. Oddolni zwolennicy insulin4all prowadzą obecnie serię czuwania i protestów w całym kraju, aby podnieść publiczny wizerunek tej kwestii.

Chociaż jest to dobry krok naprzód, może być postrzegany jako zbyt mały i strasznie późny. Mimo to, gdy dwóch na trzech dużych producentów insuliny podejmuje kroki w celu obniżenia cen, wydaje się, że na końcu tunelu jest światło na poprawę dostępu do insuliny i jej przystępności.

Bez wątpienia można było zrobić więcej wcześniej, ale to nadal może pomóc ludziom, którzy tego potrzebują. Chodzi o poprawę dostępu i przystępności na wszelkie możliwe sposoby, jednocześnie dążąc do większych systematycznych zmian.