WIADOMOŚCI: Medicare obejmie CGM za pomocą podłączonego smartfona

Wspaniała wiadomość dla osób chorych na cukrzycę z zakresu ubezpieczenia: Medicare obejmuje teraz niektóre monitory glukozy i również umożliwienie beneficjentom korzystania z aplikacji na smartfony w połączeniu z ich objętymi CGM.

Tak, słowo „także” odnosi się do kluczowej kwestii, nad którą pracowaliśmy od ponad roku. Długo oczekiwana zmiana polityki przez Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) w poniedziałek oficjalnie uczyniła, że ​​łączność bezprzewodowa nowych systemów CGM jest uwzględniona w tym, co obejmuje Medicare, co wcześniej nie miało miejsca.

W jaki sposób Medicare tradycyjnie obejmuje CGM?

Agencja federalna po raz pierwszy oświadczyła w styczniu 2017 r., Że umożliwi swoim beneficjentom objęcie systemami CGM (szczegóły tutaj).

Przez wiele lat CMS postrzegał te urządzenia jako „wspomagające” lub uzupełniające, a nie jako medycznie niezbędne w leczeniu cukrzycy, ponieważ pacjenci powinni polegać na kalibracji z opuszki palca przed podjęciem jakichkolwiek decyzji dotyczących leczenia.

Zajęło to lata poparcia i oddolnych kampanii #MedicareCoverCGM, ale kiedy FDA uznała system Dexcom G5 Mobile wystarczająco dobry, aby dawkować insulinę i podejmować decyzje dotyczące leczenia bez konieczności kalibracji opuszki palca, utorowało to drogę do pokrycia Medicare CGM.

Decydenci Medicare ustalili, że niektóre CGM powinny być objęte ubezpieczeniem dla wszystkich typów cukrzycy, o ile udowodniono, że są wystarczająco dokładne, aby podejmować decyzje dotyczące leczenia bez kalibracji. Te tak zwane „terapeutyczne CGM” obejmują obecnie Dexcom G5, nowo wprowadzony Dexcom G6 i Abbott Freestyle Libre; Firma Medtronic do tej pory nie realizowała tego wyznaczenia.

Niestety, ta zmiana zasad Medicare nie zaszła wystarczająco daleko:

• Medicare nie pozwoliłoby na korzystanie z aplikacji na smartfony - jest to kluczowa funkcja dla użytkowników CGM (szczególnie tych korzystających z Dexcom G5), którzy muszą udostępniać dane bliskim lub lekarzom. Jak na ironię, ten rodzaj udostępniania danych jest ważnym aspektem dla wielu starszych osób z niepełnosprawnością w Medicare, ponieważ umożliwia zdalne monitorowanie ich samopoczucia z cukrzycą.

• Dlaczego pytasz? Agencja federalna ściśle zdefiniowała, co jest klasyfikowane jako trwały sprzęt medyczny (DME), w wyniku czego ręczny odbiornik CGM był istotną częścią systemu. Używanie bez odbiornika, tak jak zwykłej aplikacji na smartfony, oznaczałoby zanegowanie ich zasad zasięgu. Niektórzy zastanawiali się również, czy mogą istnieć obawy, że beneficjenci Medicare zaczną składać wnioski o pokrycie dla smartfonów, jeśli te połączone aplikacje mobilne będą mogły być używane z objętymi CGM.

• Krótko mówiąc, Medicare nie obejmowałoby CGM dla nikogo, kto korzysta z tych aplikacji CGM, i zmusił Dexcom do przestrzegania tej zasady, wysyłając odbiorniki każdemu, kto zamawia ich produkt, niezależnie od tego, czy klient planował z niego korzystać, czy nie. Dexcom śledził również, kto łączył się z jego serwerem CGM w chmurze, sygnalizując tym pracownikom Medicare, którzy mogą próbować korzystać z aplikacji mobilnych.

Z powodu tej rozdzierającej głowę luki, wielu w społeczności D czuło się oszukanych i zasadniczo „utknęło w środku” tej anomalii polityki Medicare.

Presja konsumentów na CMS

Po ponad roku popychania CMS do zrozumienia niedociągnięć tej decyzji politycznej, agencja zmieniła teraz swoje stanowisko i umożliwi beneficjentom Medicare korzystanie z aplikacji na smartfony sparowanych z ich CGM.

W nocie politycznej opublikowanej na stronie DME urzędnicy Medicare napisali:

„CMS usłyszał od wielu interesariuszy, którzy podzielili się swoimi obawami, że polityka pokrycia CGM Medicare ogranicza ich wykorzystanie w połączeniu ze smartfonami, uniemożliwiając im udostępnianie danych członkom rodziny, lekarzom i opiekunom. Po dokładnym przeglądzie prawa i naszych przepisów, CMS ogłasza, że ​​opublikowana polityka Medicare dotycząca CGM zostanie zmodyfikowana tak, aby wspierać korzystanie z CGM w połączeniu ze smartfonem, w tym ważną funkcję udostępniania danych, którą zapewniają pacjentom i ich rodzinom. . ”

Z tego, co administrator CMS Seema Verma napisał na Twitterze w czasie tego ogłoszenia, jesteśmy pod jeszcze większym wrażeniem tej zmiany zasad:

Woot !!

Decyzja ta zapadła niecały tydzień po kluczowym spotkaniu z CMS 6 czerwca, podczas którego różne grupy diabetologiczne spotkały się z urzędnikami CMS, aby podzielić się historiami pacjentów i nakłonić agencję do wprowadzenia tej zmiany. Organy te obejmowały American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), American Association of Diabetes Educators (AADE), Endocrine Society i Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC).

Według Christela Aprigliano, który kieruje DPAC, ta zmiana polityki jest bezpośrednim wynikiem wysiłków społeczności: ponad 2700 wiadomości zostało wysłanych do Kongresu i CMS za pośrednictwem samej platformy internetowej DPAC, nie wspominając o wszystkich wezwaniach i listach oraz innych wezwaniach w mediach społecznościowych. do działania ze strony Wspólnoty D.

Dexcom powtórzył to zdanie w swoim oficjalnym komunikacie prasowym, cytatem z wiceprezesa ds. Globalnego dostępu, Claudii Graham (która sama mieszka z T1D):

„Chcielibyśmy również wyrazić uznanie dla społeczności diabetologicznej za ich wysiłki w wyrażaniu konieczności tej zmiany. CMS wysłuchał i uznał potrzebę umożliwienia udostępniania danych dotyczących glukozy w tej populacji ”.

Kiedy to faktycznie zacznie obowiązywać, to do ustalenia.

Zadanie „wprowadzenia” nowej polityki spoczywa na grupie wykonawców administracyjnych Medicare w zakresie trwałego sprzętu medycznego, którzy muszą wydać zmieniony artykuł polityki. Zwolennicy zaznajomieni z tym problemem uważają, że stanie się to prawdopodobnie w najbliższych tygodniach.

Odpowiedzi społeczności diabetologicznej

W całej społeczności D ludzie z radością reagują na tę wiadomość, wiedząc, że przygotowuje ona grunt pod pełne omówienie połączonych narzędzi diabetologicznych opartych na danych.

Na przykład Laddie Lindahl z Minnesoty, która weszła na arenę Medicare zaledwie w ciągu ostatnich kilku lat i martwi się, że nie będzie w stanie korzystać z aplikacji do udostępniania danych CGM, gdy nadejdzie czas.

„Jestem podekscytowana” - mówi. „Chociaż w tej chwili nie potrzebuję monitorowania przez znajomego lub członka rodziny, wiem, że to może się zmienić w ciągu minuty. Doceniam świadomość, że wkrótce będę miał dostęp do funkcji Dexcom Follow i że osoby, które desperacko i obecnie potrzebują monitorowania stężenia glukozy we krwi, będą bezpieczniejsze. Cieszę się, że beneficjenci Medicare z problemami ze wzrokiem i innymi niepełnosprawnościami będą mogli korzystać z funkcji ułatwień dostępu swoich smartfonów, aby uzyskać dostęp do swoich danych i alertów CGM. ”

Teraz Laddie ma nadzieję, że orzeczenie Medicare zostanie zinterpretowane tak, aby umożliwić używanie jej pompy insulinowej Tandem t: slim X2 zamiast odbiornika Dexcom CGM.

„Jestem wdzięczna za to, że nie zostałem porzucony przez firmę Dexcom oraz za wsparcie DPAC i całej społeczności diabetologicznej” - dodaje.

Podobnie Susan Mustian z Kentucky, koleżanka z T1D, jest podekscytowana słysząc o tej długo oczekiwanej zmianie polityki Medicare. Chociaż w tej chwili nie korzysta z Medicare, ma 55 lat (i T1D od 32 lat), ma sąsiada i bliskiego przyjaciela imieniem Frank, który ma 67 lat i mieszka z typem 2 i doświadczył tego problemu na własnej skórze.

„Przez rok rozmawiałam z moim przyjacielem o zakupie Dexcom, aw zeszłym tygodniu pomogłam mu go założyć i zacząć” - powiedziała. „Powiedział mi, a Dexcom potwierdził, że nie może używać funkcji iPhone'a nawet wtedy, gdy jego żona martwi się, że nie pozwoli mu na śledzenie go. To wspaniała wiadomość dla mojego przyjaciela z T2D. Wiem, że aplikacja Dexcom Share używana przez moją rodzinę uratowała mnie przed zagrażającym życiu Low, a teraz czuję ulgę, że może też mu ​​pomóc! ”

Podobnie jak inni członkowie naszej społeczności D, jesteśmy bardzo dumni, widząc, że ten wspólny wysiłek prowadzi do zmiany polityki krajowej. Dostęp jest niezwykle ważny i dobrze jest wiedzieć, że Medicare podejmuje kroki we właściwym kierunku, aby zapewnić wszystkim chorym na cukrzycę dostęp do najbardziej zaawansowanych narzędzi.