To się dzieje, ludzie: Dexcom oficjalnie wykroczył poza ciągłe monitorowanie stężenia glukozy z udostępnianiem danych, aby stać się aktywnym dostawcą technologii zamkniętej pętli, która zautomatyzuje dostarczanie insuliny.
Odnosząca duże sukcesy kalifornijska firma CGM 22 sierpnia ogłosiła przejęcie startupu TypeZero Technologies z siedzibą w Wirginii, założonego w 2015 roku jako spin-off badań nad technologią zamkniętej pętli University of Virginia. TypeZero opracowuje coś, co nazywa system InControl (dawniej DiA, lub Diabetes Assistance), algorytm kontrolny działający w aplikacji na smartfony, który komunikuje się z pompą insulinową i CGM, aby automatycznie dostosowywać insulinę podstawową i bolusową w razie potrzeby, gdy jest hipo lub wysoki przewiduje się poziom cukru we krwi.
Dokonując tego przejęcia, Dexcom staje się pełnoprawnym graczem w wyścigu o stworzenie systemu sztucznej trzustki, a nie tylko dostawcą jednego kluczowego komponentu (CGM).
Cukrzycowy system zamkniętej pętli „Plug-and-Play”
Jedną z głównych zalet tego systemu jest to, że od samego początku był on projektowany jako „agnostyk” i CGM, co oznacza, że nie blokowałby użytkowników żadnej konkretnej marki produktu. Firma Dexcom potwierdza, że będzie nadal działać w tym duchu i nie będzie wypychać modelu Dexcom CGM ani żadnego konkretnego modelu pompy do ostatecznych klientów tego systemu.
Zamiast tego wyobrażają sobie świat technologii diabetologicznej typu „podłącz i używaj” - gdzie możesz wybrać urządzenia i narzędzia, które najlepiej Ci odpowiadają, zamiast być zamkniętym w jednym CGM, pompce lub inteligentnym długopisie lub dowolnym gotowym zestawie produkty. Teraz Dexcom stanie się właścicielem jednego z algorytmów.
„Stwarza to coś wręcz przeciwnego do zamykania ludzi, otwiera tak wiele możliwości” - mówi dyrektor ds. Misji JDRF Aaron Kowalski, który jest liderem we wprowadzaniu rozwoju sztucznej trzustki od ponad dekady. „Zobaczysz więcej opcji”.
Dzięki tym najnowszym wiadomościom Dexcom i TypeZero informują, że w 2019 roku będą mieć system InControl pierwszej generacji - wykorzystujący pompę insulinową Tandem t: slim X2, ponieważ ta firma współpracuje z TypeZero od 2016 roku przy opracowywaniu konfiguracji nazwanej Control-IQ . Może automatycznie wyłączać insulinę, gdy przewiduje się niski poziom, a także automatycznie dostosowywać się za pomocą bolusów, aby obniżyć wysoki poziom cukru we krwi. To krok dalej niż system Basal-IQ, który Tandem niedawno wprowadził na rynek w sierpniu 2018 roku, a Tandem potwierdził plany uruchomienia swojej hybrydowej pętli zamkniętej z algorytmem InControl na początku 2019 roku.
Wpływ przejęcia Dexcom-TypeZero
TypeZero wykonuje, jak można się było spodziewać, pytania skierowane do nowej firmy macierzystej. Tam rozmawialiśmy z wiceprezesem Dexcom ds. Rozwoju korporacyjnego Mattem Dolanem, który powiedział nam, że obecna lokalizacja TypeZero w Charlottesville w Wirginii pozostanie nienaruszona i stanie się pierwszą wewnętrzną grupą badawczo-rozwojową Dexcom w tym stanie. Zespół jest już dobrze zaznajomiony z technologią Dexcom CGM i to „pomoże nam przyspieszyć szereg ważnych działań w naszej linii produktowej” - mówi Dolan.
Zapytany o czas tego przejęcia, Dolan powiedział: Po zatwierdzeniu przez FDA na początku tego roku Dexcom G6 jako pierwszego w swoim rodzaju z oznaczeniem „iCGM”, umożliwiającym używanie G6 z innymi połączonymi D-tech łatwiej, to przejęcie TypeZero „pasuje do naszej szerszej strategii i dąży do interoperacyjności”.
Zapytaliśmy również, czy może to być pierwszy krok firmy Dexcom w kierunku zakupu firmy produkującej pompy insulinowe (takiej jak Tandem), aby ostatecznie opracować własny, opatentowany system automatycznego podawania insuliny?
„Nie, to nie jest sygnał, że wchodzimy do przestrzeni pomp. Daje to możliwość udostępnienia więcej opcji zarówno partnerom, jak i pacjentom, w tym algorytmom AID oraz narzędziom wspomagającym podejmowanie decyzji ”- mówi Dolan.
„Będziemy nadal wspierać partnerstwa z takim samym zaangażowaniem, jak do tej pory, i nie mamy uprzedzeń do naszego algorytmu AID. Celem naszej otwartej platformy jest komercjalizacja wielu wspaniałych opcji leczenia cukrzycy, co leży w najlepszym interesie pacjentów ”.
Branża Diabetes Tech reaguje
Jeśli chodzi o opracowywanie zaawansowanych narzędzi diabetologicznych, prawie potrzebujesz wykresu drzewa genealogicznego, aby śledzić, kto z kim współpracuje w dzisiejszych czasach, a on stale ewoluuje.
W ciągu ostatnich kilku lat TypeZero współpracował z Dexcom i Tandem; z Cellnovo w wersji używającej tej hybrydowej pompy łatkowej; z Senseonics przy użyciu wszczepialnego systemu Eversense CGM; oraz z pompą łatkową EOFLow w Azji.
W międzyczasie Dexcom nawiązał współpracę z twórcami systemów AID, takimi jak Beta Bionics, w ramach iLet; z Eli Lilly, Novo i Sanofi w sprawie ich przyszłej technologii D-tech; oraz Insulet na systemie zamkniętej pętli OmniPod Horizon, który będzie wykorzystywał algorytm opracowywany przez firmę Bay Area startup ModeAGC.
A co myślą wszyscy pozostali gracze o przejęciu TypeZero przez firmę Dexcom? Skontaktowaliśmy się z wieloma z nich w celu uzyskania reakcji:
Tandem: „Na warunki naszej umowy z TypeZero nie ma wpływu przejęcie Dexcom i nie możemy się doczekać dalszej współpracy z nimi” - powiedział rzecznik Steve Sabicer. „Przejęcie TypeZero przez Dexcom nie ma wpływu na warunki naszych istniejących umów z żadną z firm”.
Insulet / OmniPod: „Ta wiadomość nie wpłynie na nasze relacje z Dexcom ani na żaden z projektów, nad którymi z nimi pracujemy” - powiedziała Natalie Montgomery, menedżer marketingu Insulet ds. Globalnego PR i programów terenowych.
Bigfoot Biomedical: Prezes startupu Bryan Mazlish mówi: „Bigfoot od wielu lat opowiada się za ściślejszą integracją technologii diabetologicznych z systemami i nie możemy się doczekać, kiedy Dexcom i TypeZero idą w tym kierunku. Wierzymy, że systemy, takie jak te, które rozwijamy tutaj w Bigfoot, są przyszłością technologii diabetologicznej i będą najlepiej służyć pacjentom i lekarzom w nadchodzących latach ”.
Beta Bionics: „„ Beta Bionics jest podekscytowana ciągłym komercyjnym sukcesem firmy Dexcom z G6 wyznaczającym standard iCGM. Jesteśmy niezwykle dumni z bliskiej i długotrwałej współpracy z Dexcom ”- mówi wiceprezes ds. Rozwoju biznesu Ed Raskin. „Dexcom potwierdził nam i publicznie skomentował, że nie ma zamiaru konkurować bezpośrednio z systemem bionicznej trzustki Beta Bionics iLet ani z żadnym innym partnerem firmy Dexcom w zakresie pomp insulinowych. Nie uważamy również, że algorytm TypeZero konkuruje z podejściem Beta Bionics do automatycznej kontroli glukozy ”.
Cellnovo: „To ważna wiadomość dla branży i postrzegamy ją jako pozytywny rozwój naszej obecnej współpracy z TypeZero” - mówi Bommy Lee, dyrektor ds. Komunikacji i marketingu cyfrowego w Cellnovo. „Przypominamy, że w kwietniu 2017 roku podpisaliśmy umowę handlową z TypeZero, aby zintegrować ich algorytm InControl z naszym automatycznym systemem podawania insuliny, który jest teraz przeznaczony do wstępnych badań klinicznych w Europie”.
Senseonics: „Zintegrowane zautomatyzowane systemy podawania insuliny są ważnym osiągnięciem dla osób z cukrzycą, dlatego Senseonics z przyjemnością współpracuje z TypeZero Technologies w ramach finansowanego przez NIH programu IDCL, a ostatnio z Beta Bionics nad własnym programem sztucznej trzustki - powiedział Mirasol Panlilio, wiceprezes i dyrektor generalny ds. Globalnej sprzedaży w Senseonics. „Ponieważ (ta) zapowiedź przejęcia jest bardzo niedawną wiadomością, Senseonics pracuje nad szczegółami z firmami, aby określić, w jaki sposób ten nowy rozwój wpłynie na przyszłą umowę licencyjną TypeZero”.
I nie zapominaj: Medtronic nabył algorytm od izraelskiego start-upu DreaMed dla przyszłych systemów w pełni zamkniętej pętli, które są w przygotowaniu, podczas gdy Abbott współpracował z Bigfoot przy użyciu przyszłej generacji systemu monitorowania Libre Flash w systemie Bigfoot. Producenci insuliny z Wielkiej Trójki, Lilly, Novo i Sanofi, również patrzą na systemy AID, a także kilku mniejszych nowych twórców CGM, którzy chcą wprowadzić swoje nowe produkty na rynek.
Należy również zauważyć, że przy wszystkich tych umowach dotyczących algorytmów nie wszystkie będą wyglądać tak samo. Każda firma kupuje prawo do używania i dalszego rozwijania tego podstawowego algorytmu, co oznacza, że zanim produkt trafi na rynek, nie będzie to dokładnie ten sam algorytm TypeZero, jak ten, który został zakupiony. Pomyśl o tym jak o kupnie domu: kupujesz podstawowy model, ale każdy różni się wyglądem, wyposażeniem, drzwiami i gałkami szafki. W ten sposób będą ewoluować również punkty dostępowe.
Jak to się mówi w wielu sprawach związanych z medycyną diabetologiczną, „wyścig trwa”…
Wysokie pochwały od JDRF
Kowalski z JDRF, sam kolega T1D, który od lat trzyma rękę na pulsie tej zamkniętej pętli i wszechświata AID, ma duże pochwały za to najnowsze osiągnięcie. Wskazuje, że JDRF finansuje badania TypeZero od pierwszych dni w UVA.
„Posiadanie pojazdu umożliwiającego przekazywanie ludziom technologii opracowanej przez te grupy zajmujące się algorytmami było wyzwaniem na przestrzeni lat. Ale teraz, dopiero niedawno, zaczynamy widzieć, jak technologia trafia do przestrzeni komercyjnych. Wspaniale jest widzieć, jak TypeZero zostaje odebrane przez Dexcom ”- mówi.
Utrzymując kontakt z osobami z PWD biorącymi udział w badaniach klinicznych typu TypeZero-Tandem, Kowalski mówi, że słyszał, że system ten został opisany jako „poza zasięgiem wykresów dobry” i „zmieniający życie”.
Jest również podekscytowany, widząc, jak Dexcom kładzie więcej pracy na podstawach świata „plug-and-play”, w którym PWD mogą łączyć i dopasowywać różne urządzenia i narzędzia.
„A co by było, gdybyś mógł po prostu podłączyć algorytmy do dowolnej pompy lub CGM, z którego korzystasz?” zamyślił się. „Dexcom może potencjalnie komunikować się z wieloma różnymi pompami lub inteligentnymi pisakami oraz algorytmami, które można podłączyć… wow! Na tym polega różnica. Widzimy to… otwiera wiele interesujących możliwości ”.
Ogólnie rzecz biorąc, to przejęcie wygląda bardzo dobrze dla wszystkich zaangażowanych stron.
Wielu zgadza się, że jest to genialne posunięcie ze strony firmy Dexcom, zapewniające jej pozycję liderów w przyszłych połączonych systemach, wykraczających poza tworzenie najpopularniejszego na świecie CGM.
Czy w końcu zrobią następny krok i wejdą do biznesu pomp insulinowych? To oczywiście dużo droższe i ryzykowne.
Cieszymy się, że na razie naszym celem jest jak najszybsze udostępnienie niezawodnych, zautomatyzowanych systemów jak największej liczbie chorych na cukrzycę. Dziękujemy im za to.
.jpg)
