W śmiałym posunięciu firma Medtronic Diabetes wkroczyła na rynek inteligentnych wstrzykiwaczy do insuliny i po raz pierwszy dotrze do osób, które nie są zainteresowane użyciem pompy insulinowej jako metody podawania.
Firma Medtronic ogłosiła 11 sierpnia, że przejmuje Companion Medical z siedzibą w San Diego i jej InPen z obsługą Bluetooth, jedyny wstrzykiwacz do insuliny zatwierdzony przez FDA, który łączy się z aplikacją do śledzenia danych i podaje użytkownikom spersonalizowane zalecenia dotyczące dawkowania.
Pozwala to firmie Medtronic, największemu producentowi pomp insulinowych, dotrzeć do ogromnej rzeszy użytkowników insuliny, którzy mogą nigdy nie być zainteresowani noszeniem pompy. A dla wielu osób z cukrzycą nadal wykonujących zastrzyki, badania pokazują, że co najmniej 2 na 3 potrzebują pomocy w obliczeniu ilości insuliny podczas dawkowania z pożywieniem lub korygowania wyższych poziomów cukru we krwi.
Użytkownicy insuliny otrzymujący wiele iniekcji dziennie (MDI) byli dotychczas niewykorzystanym rynkiem dla Medtronic - gdy gigant farmaceutyczny pożera startup, który jako pierwszy wprowadził na rynek inteligentny długopis z dostępem do sieci.
Dzięki temu firma Medtronic może konkurować z innymi firmami opracowującymi inteligentne wstrzykiwacze insulinowe: Eli Lilly i Novo Nordisk, a także z północno-kalifornijskim startupem Bigfoot Biomedical, który zgłosił do FDA swój system wstrzykiwaczy Bigfoot Unity do stosowania w automatycznym podawaniu insuliny (AID). system.
W ramach ogłoszenia przejęcia firma Medtronic udostępniła post na blogu z filmem na YouTube, w którym wiceprezes wykonawczy i prezes Sean Salmon (który objął stanowisko w październiku 2019 r.) Opowiedzieli o swojej nowej wizji służącej ludziom „tam, gdzie są na ich drodze do cukrzycy ”Niezależnie od metody podawania insuliny - w porównaniu z tradycyjnym podejściem firmy Medtronic do sprzedaży wyłącznie pomp insulinowych.
„To przejęcie jest idealnym strategicznym rozwiązaniem dla firmy Medtronic, ponieważ dodatkowo upraszczamy zarządzanie cukrzycą i poprawiamy wyniki poprzez optymalizację decyzji dotyczących dawkowania dla dużej liczby osób stosujących wielokrotne codzienne wstrzyknięcia (MDI)” - powiedział Salmon w komunikacie prasowym. „Z niecierpliwością czekamy na sukces InPen poprzez połączenie go z naszymi inteligentnymi algorytmami, aby zapewnić proaktywne porady dotyczące dawkowania spersonalizowane dla każdej osoby”.
Co to jest InPen?
Po raz pierwszy zatwierdzony przez FDA w 2016 r. I uruchomiony rok później, InPen ma wiele do zaoferowania:
- Jest to wstrzykiwacz wielokrotnego użytku, który współpracuje z krótko działającymi wkładami z insuliną (Humalog, Novolog i Fiasp), które można łatwo włożyć do pióra.
- Można go dozować w połowie jednostek (w porównaniu do większości wstrzykiwaczy insulinowych, które oferują tylko pełne dawkowanie jednostkowe).
- Gromadzi dane dotyczące dawkowania insuliny i przesyła je do aplikacji Companion, która zawiera kalkulator dawek zalecający dawkowanie (np. Kalkulator bolusa wbudowany w pompę), a także oblicza i wyświetla w czasie rzeczywistym aktywną insulinę na pokładzie (IOB).
- Podobnie jak pompa, aplikacja Companion umożliwia również ustawienie przypomnień o określonych porach dawkowania, takich jak śniadanie, obiad, kolacja i przekąska przed snem, a jeśli nie wykonałeś dawki przed końcem ustawionego okna czasowego, aplikacja uruchomi alarm.
- Chociaż nie działa z długo działającymi insulinami bazalnymi, użytkownicy mogą śledzić te dawki i ustawiać przypomnienia za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
- Przechowuje dane dotyczące dawkowania insuliny z całego roku.
- Występuje w trzech kolorach - niebieskim, szarym, różowym.
- Zawiera czujnik temperatury wbudowany we wstrzykiwacz, który uruchamia alarm aplikacji, jeśli temperatura pióra spadnie poniżej zera lub powyżej temperatury ciała, zapewniając, że insulina pozostanie nienaruszona.
- Umożliwia zdalne monitorowanie - użytkownicy mogą ustawić aplikację tak, aby automatycznie wysyłała wiadomości tekstowe z informacjami o dawkowaniu do maksymalnie 5 osób. Może to obejmować nie tylko każdą dawkę insuliny, ale także wartości stężenia glukozy we krwi i węglowodanów (jeśli zostały wprowadzone ręcznie) - wszystko zebrane w jedną wiadomość tekstową.
- Możesz udostępniać raporty lekarzom.
- Bezpłatna aplikacja Companion działa zarówno z systemem iOS, jak i Androidem, chociaż zgodność może zależeć od konkretnej wersji smartfona.
- Jest zatwierdzony przez FDA do użytku w każdym wieku od czerwca 2020 r.
Gdy przejęcie zostanie sfinalizowane do jesieni 2020 r., Te funkcje InPen będą częścią stale ewoluującej oferty firmy Medtronic wraz z pompami insulinowymi Minimed i technologią zamkniętej pętli.
Obejmuje to oprogramowanie aplikacji mobilnej Sugar.IQ do wcześniejszych przejęć dwóch start-upów zajmujących się żywieniem: Nutrino, który wykorzystuje algorytmy do przewidywania odpowiedzi glikemicznej na żywność, oraz Klue, który używa gestów dłoni do pomiaru spożycia żywności.
Łączenie się z platformami danych, technologia CGM
Co ważne, Companion osiągnął już porozumienie zarówno z Dexcom, jak i Senseonics, aby oba te CGM mogły udostępniać dane bezpośrednio w aplikacji InPen.
Medtronic informuje DiabetesMine, że nie planuje zaprzestania zdolności InPen do komunikowania się z Dexcom CGM, mimo że Medtronic tworzy konkurencyjny produkt. W listopadzie firma Medtronic zintegrowała swój system CGM działający w czasie rzeczywistym Guardian 3 w InPen, umożliwiając przeglądanie danych dotyczących dawki insuliny i poziomu glukozy w jednym widoku w tej samej aplikacji mobilnej.
Połączone rozwiązanie zapewnia teraz odczyty stężenia glukozy w czasie rzeczywistym wraz z informacjami o dawce insuliny, dając użytkownikom wszystko, czego potrzebują do kontrolowania cukrzycy w jednym widoku.
Jest to ważny czynnik dla takich osób, jak dr Aaron Neinstein, endokrynolog z Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco, który twierdzi, że uważa, że nacisk firmy Companion na interoperacyjność urządzeń od samego początku ma kluczowe znaczenie. Docenia sposób, w jaki dane dawkowania insuliny mogą być udostępniane platformom takim jak Apple Health, API open source firmy Dexcom, Glooko i inne.
„Mam nadzieję, że MDT wykorzysta przejęcie do poprawy mobilnego UX, co jest bardzo ważne w # cukrzycy” - powiedział w tweecie. „Powszechne przepisywanie i wdrażanie leku InPen bez recepty to wyzwanie. MDT może tutaj pomóc, aby InPen trafił w ręce znacznie większej liczby użytkowników. Sieć dystrybucji MDT to głównie kliniki endokliniczne. InPen powinien mieć ogromne możliwości w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej. Czy MDT może go tam dostać? ”
Czy coś się zmienia?
Zapytaliśmy Medtronic, czy byłoby coś innego w brandingu produktu, na przykład nazwa InPen prawdopodobnie przybierająca pseudonim Minimed. Medtronic twierdzi, że jest za wcześnie, ponieważ szczegóły te będą znane dopiero po sfinalizowaniu przejęcia.
Powiedziano nam, że kiedy nadejdzie ten czas, około 100 pracowników Companion zostanie wchłoniętych przez grupę diabetologiczną firmy Medtronic.
Globalizacja: Medtronic zwraca uwagę, że rozszerzy InPen na inne części świata, poza Stanami Zjednoczonymi, gdzie jest już dostępny.
Ceny: Companion lubi zachwalać, w jaki sposób jest objęty większością planów ubezpieczeniowych, a w przypadku programów ochrony lub pomocy finansowej InPen kosztuje nie więcej niż 35 USD rocznie. Ale przede wszystkim ma wysoką cenę prawie 800 dolarów za samo urządzenie, nie licząc wkładów z insuliną. Według firmy Medtronic nic się nie zmienia na tym froncie.
Dla obecnych klientów InPen: W tej chwili nic się nie zmienia i powinni nadal dzwonić bezpośrednio do Companion Medical w celu uzyskania pomocy. Gdy firmy integrują się po sfinalizowaniu transakcji, Medtronic będzie informować o wszelkich zmianach, o których powinni wiedzieć klienci.
Przyszli klienci: W okresach poprzedzających zamknięcie i przejściowych nowi klienci InPen mogą rozpocząć korzystanie z produktu tak, jak robiliby to w innym przypadku. Logicznie rzecz biorąc, gdy Companion Medical zostanie wchłonięty przez firmę Medtronic, klienci będą mieli z nimi bezpośredni kontakt.
Dołączając do Medtronic (ponownie)
Pod wieloma względami jest to historia, która powtarza się w przestrzeni cukrzycy. Pamiętaj, że firma Medtronic istnieje od dziesięcioleci, ale nie wkroczyła w świat pomp insulinowych, dopóki nie przejęła małego producenta pomp insulinowych Minimed w 2001 roku.
To był historyczny moment dla behemota z Minnesoty, który dał mu kilka dziesięcioleci przywództwa w zakresie pomp insulinowych i dał mu podstawę do stania się potęgą w technologii cukrzycy.
Teraz Medtronic wkracza na arenę inteligentnych wstrzykiwaczy insulinowych w podobny sposób.
Założyciel firmy Companion, Sean Saint, typ 1, który założył startup w San Diego w grudniu 2013 r., Jest zachwycony tą umową. Pod wieloma względami przywraca mu to pełne koło do początków jego kariery.
Saint, weteran w dziedzinie cukrzycy i technologii medycznych, rozpoczął pracę w firmie Medtronic jako starszy inżynier w dziale naczyniowym, a później pracował jako inżynier w Dexcom i Tandem Diabetes Care. W rzeczywistości jego własna diagnoza T1D pojawiła się około dziesięciu lat temu, kiedy pracował jako dyrektor inżynieryjny w Tandem.
Zakładając, że przejęcie zostanie zakończone, Saint ponownie będzie pracował w firmie Medtronic - co wydaje się niemal ironiczne po latach borykającego się z trudnościami niezależnego innowatora.
„Jestem bardzo dumny z wysiłków całego zespołu” - powiedział. „Stworzenie firmy jest zasadniczo trudne. Wymaga zygzowania, gdy wszyscy inni zaglądają… wymaga innego myślenia, co oznacza również, że zostaniesz poinformowany, że się mylisz. Mój zespół trzymał się tej wizji i wierzył w nią, kiedy było to bardzo trudne. Dziś udowodniliśmy, że inteligentne długopisy mają znaczenie i będą stanowić prawdziwą kategorię samą w sobie w przyszłości. Nie mógłbym być szczęśliwszy ”.
Saint powiedział, że w pewnym sensie taki był cel od samego początku - wiedząc, że podłączony wstrzykiwacz do insuliny jest potrzebny, ale nie byłby w stanie dostać się w ręce każdego, kto tego chce, bez udziału większej firmy.
Nie zagłębiając się w szczegóły, Saint powiedział, że obie firmy były „świadome siebie nawzajem i zainteresowane” od lat. Po raz pierwszy zwrócił się do Medtronic ponad 5 lat temu, kiedy Companion był w powijakach, zanim jeszcze uruchomił InPen. Ale ostatnio wszystko się ułożyło.
„Myślę, że osiągnięcie pewnego poziomu komercyjnego sukcesu z InPen było kluczowe, a teraz, kiedy to zrobiliśmy, nadszedł właściwy moment” - powiedział.
