Badania kliniczne mogą wiązać się z ryzykiem, podobnie jak rutynowa opieka medyczna i czynności dnia codziennego. Rozważając ryzyko związane z badaniami, możesz pomyśleć o tych ważnych czynnikach:
- możliwe szkody, jakie może wyniknąć z udziału w badaniu
- poziom szkody
- szansa wystąpienia jakiejkolwiek szkody
Większość badań klinicznych stwarza ryzyko niewielkiego dyskomfortu, który trwa tylko przez krótki czas. Jednak niektórzy uczestnicy badania doświadczają komplikacji, które wymagają pomocy medycznej. W rzadkich przypadkach uczestnicy doznali poważnych obrażeń lub zmarli z powodu powikłań wynikających z udziału w próbach terapii eksperymentalnych.
Specyficzne zagrożenia związane z protokołem badawczym są szczegółowo opisane w dokumencie świadomej zgody, który uczestnicy proszeni są o rozważenie i podpisanie przed wzięciem udziału w badaniu. Ponadto członek zespołu badawczego wyjaśni badanie i odpowie na wszelkie pytania dotyczące badania. Przed podjęciem decyzji o udziale dokładnie rozważ ryzyko i możliwe korzyści.
Ewentualne zyski
Dobrze zaprojektowane i dobrze przeprowadzone badania kliniczne zapewniają najlepsze podejście do:
- pomagać innym, wnosząc wkład w wiedzę o nowych terapiach lub procedurach
- uzyskać dostęp do nowych terapii badawczych, zanim staną się powszechnie dostępne
- otrzymywać regularną i uważną pomoc medyczną od zespołu badawczego, w skład którego wchodzą lekarze i inni pracownicy służby zdrowia
Ryzyka
Ryzyka związane z udziałem w badaniach klinicznych obejmują:
- Mogą wystąpić nieprzyjemne, poważne, a nawet zagrażające życiu skutki leczenia eksperymentalnego.
- Badanie może wymagać więcej czasu i uwagi niż standardowe leczenie, w tym wizyty w ośrodku badawczym, więcej badań krwi, więcej procedur, pobyt w szpitalu lub złożone harmonogramy dawkowania.
Przedrukowano za zgodą NIH Clinical Trials and You. NIH nie popiera ani nie rekomenduje żadnych produktów, usług ani informacji opisanych lub oferowanych tutaj przez Healthline. Ostatnia aktualizacja strony: 20 października 2017 r.