W przypadku rozpoznania raka pęcherza moczowego lub raka nabłonka dróg moczowych, chemioterapia z operacją lub bez zabiegu jest traktowana jako leczenie pierwszego rzutu.
Niektóre osoby otrzymują również immunoterapię, która wykorzystuje ich własny układ odpornościowy do walki z komórkami rakowymi.
W przypadku przerzutów lub postępów raka pęcherza moczowego, znanego jako przerzutowy rak urotelialny (mUC), te tradycyjne terapie stają się mniej skuteczne, co utrudnia leczenie.
Jeśli zdiagnozowano u Ciebie zaawansowanego raka pęcherza, możesz rozważyć zapisanie się na badanie kliniczne.
W badaniach klinicznych badane są nowe sposoby diagnozowania chorób i zapobiegania im. Badają również terapie, które nie zostały jeszcze zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA).
W zależności od charakteru badania uczestnicy badania otrzymują eksperymentalne leki lub terapie, aby badacze mogli przetestować ich skuteczność.
Kto kwalifikuje się do badania klinicznego?
Wymagania kwalifikacyjne różnią się w zależności od wersji próbnej. Badanie kliniczne może w szczególności poszukiwać uczestników określonej płci, grupy wiekowej lub osób z określonymi objawami.
Niektóre badania mogą testować narkotyki tylko na osobach, które są nowo zdiagnozowane. Inni mogą testować nowe leki tylko na tych, którzy nie odnieśli sukcesu z tradycyjnymi terapiami.
Na przykład jedno badanie kliniczne może obejmować kobiety, u których niedawno zdiagnozowano raka pęcherza w stadium 1 lub 2.
Inne badanie może obejmować mężczyzn w wieku 65 lat i starszych z zaawansowanym rakiem pęcherza, którzy nie odnieśli sukcesu przy innych metodach leczenia.
Podczas badania badań klinicznych okaże się, że każde badanie zawiera szczegółowe informacje o idealnym kandydacie i innych kryteriach kwalifikacji.
Czy badania kliniczne dotyczące zaawansowanego raka pęcherza są bezpieczne?
W badaniach klinicznych czasami wykorzystuje się nowe lub eksperymentalne leki i metody leczenia. Twój udział wiąże się więc z ryzykiem wystąpienia nieznanych skutków ubocznych lub komplikacji.
Należy pamiętać, że przed przetestowaniem leku lub terapii na ludziach naukowcy spędzają lata na badaniu i testowaniu tych metod leczenia w laboratoriach i na obiektach innych niż ludzie.
Jeśli leczenie okaże się niebezpieczne na tych początkowych etapach, nie przechodzi się do testów na ludziach.
Przed rozpoczęciem badania klinicznego otrzymasz informacje o potencjalnych zagrożeniach, które zostały odkryte w początkowej fazie badań, abyś mógł podjąć świadomą decyzję o swoim udziale.
Możesz mieć wątpliwości co do rejestracji, ponieważ istnieje możliwość, że podczas badania klinicznego otrzymasz leczenie placebo. Jednak w wielu przypadkach uczestnicy, którzy otrzymują placebo, otrzymają również standardowe leczenie, aby uniknąć pogorszenia ich stanu.
Możesz również kwalifikować się do leczenia eksperymentalnego później, jeśli okaże się ono skuteczne w badaniu.
Czy mogę zrezygnować z badania klinicznego?
Twój udział w badaniu klinicznym jest dobrowolny, więc możesz zrezygnować w dowolnym momencie. Możesz rozważyć opuszczenie badania, jeśli uważasz, że leczenie nie działa lub jeśli zaczniesz odczuwać poważne niepożądane skutki uboczne.
Czy trwają badania kliniczne dotyczące zaawansowanego raka pęcherza?
Niektóre badania kliniczne dotyczące zaawansowanego raka pęcherza moczowego są w toku, więc możesz się zarejestrować w dowolnym momencie. Inne mają określone daty rozpoczęcia.
Po rejestracji możesz otrzymać eksperymentalny lek przez okres kilku miesięcy lub lat. Naukowcy będą śledzić Twoje postępy, aby udokumentować, czy Twój stan się poprawia, pogarsza lub pozostaje taki sam.
Kto płaci za badanie kliniczne?
Większość firm oferujących ubezpieczenia zdrowotne pokryje zwykłe koszty wszelkiej standardowej opieki otrzymywanej podczas badania klinicznego, w tym rutynowej pracy laboratoryjnej lub prześwietlenia.
Większość polis ubezpieczenia zdrowotnego nie obejmuje kosztów badań. Obejmuje to takie rzeczy, jak wszelkie prace laboratoryjne lub zdjęcia rentgenowskie potrzebne tylko do celów badań klinicznych. Koszty te często pokrywa sponsor badania klinicznego.
W niektórych przypadkach możesz ponieść koszty, takie jak podróż do innego miasta i pobyt w szpitalu lub placówce medycznej w ramach procesu. Niektóre badania kliniczne oferują zwrot tych kosztów.
Co sprawia, że badanie kliniczne jest lepsze lub różni się od standardowego leczenia?
Istnieją ograniczone możliwości leczenia zaawansowanego lub przerzutowego raka pęcherza, więc badanie kliniczne może być świetną opcją do wypróbowania, jeśli tradycyjne terapie zawiodły.
Przystąpienie do badania klinicznego oferuje ekspozycję na nowe leczenie na horyzoncie, które może pomóc zmniejszyć guzy, poprawić jakość życia, a nawet przedłużyć życie.
Zapisanie się na badanie wykracza poza możliwość pomocy naukowcom i lekarzom w zakresie nowych metod leczenia. Twój udział może potencjalnie uratować także inne życia.
Gdzie mogę znaleźć więcej informacji o przystąpieniu do badania klinicznego?
Aby dowiedzieć się więcej o badaniach klinicznych, porozmawiaj ze swoim urologiem lub onkologiem. Mogą mieć informacje o nadchodzących badaniach w Twojej okolicy lub w innym mieście lub stanie.
Dodatkowo możesz wyszukiwać badania kliniczne, korzystając z różnych internetowych baz danych. Obejmują one:
- Centrum Informacji i Studiów nad Udziałem Badań Klinicznych
- CenterWatch
- National Institute of Health Clinical Trials
- Badania kliniczne National Cancer Institute
- Platforma Międzynarodowego Rejestru Badań Klinicznych Światowej Organizacji Zdrowia
Znajdziesz informacje o nadchodzących badaniach dotyczących zaawansowanego raka pęcherza, w tym:
- Kryteria kwalifikacji
- daty rozpoczęcia i zakończenia
- lokalizacje
Jakie ukończono niektóre zaawansowane badania kliniczne dotyczące raka pęcherza moczowego?
W ostatnich latach różne badania kliniczne doprowadziły do opracowania nowych terapii do leczenia zaawansowanego raka pęcherza.
Od 2014 roku pięć leków immunoterapeutycznych znanych jako inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego przeszło badania kliniczne i uzyskało zgodę FDA na leczenie raka pęcherza. Obejmują one:
- atezolizumab (Tencentriq)
- awelumab (Bavencio)
- durvalumab (Imfinzi)
- niwolumab (Opdivo)
- pembrolizumab (Keytruda)
W 2019 roku FDA zatwierdziła inny rodzaj terapii celowanej o nazwie erdafitinib (Balversa), aby pomóc w leczeniu określonego typu zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego, który nie reaguje na chemioterapię.
W tym samym roku inny lek na raka pęcherza o nazwie enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) również uzyskał zgodę FDA.
Te badania kliniczne dobiegły końca, ale naukowcy nieustannie poszukują nowych sposobów zapobiegania i leczenia raka pęcherza oraz oceny bezpieczeństwa i skuteczności potencjalnych nowych leków.
Na wynos
Zaawansowany rak pęcherza może być trudny do leczenia, a czasami tradycyjne terapie przeciwnowotworowe są nieskuteczne.
Kiedy tak się stanie, dołączenie do badania klinicznego może dać ci dostęp do nowych leków, które są testowane, aby pomóc spowolnić postęp raka i przedłużyć życie.
Pomoc naukowcom w znalezieniu nowych sposobów leczenia raka pęcherza może przynieść korzyści również innym osobom żyjącym z zaawansowanym rakiem pęcherza.
