Jakie są fazy badań klinicznych?

Każda faza ma inny cel i pomaga badaczom odpowiedzieć na różne pytania.

• Badania fazy I. Naukowcy po raz pierwszy testują lek lub terapię na małej grupie osób (od 20 do 80). Celem jest zbadanie leku lub leczenia, aby dowiedzieć się o bezpieczeństwie i zidentyfikować skutki uboczne.
• Badania fazy II. Nowy lek lub terapię podaje się większej grupie osób (od 100 do 300) w celu określenia jego skuteczności i dalszego zbadania jego bezpieczeństwa.
• Próby III fazy. Nowy lek lub terapię podaje się dużym grupom ludzi (od 1000 do 3000) w celu potwierdzenia jego skuteczności, monitorowania skutków ubocznych, porównania go ze standardowymi lub podobnymi metodami leczenia i zebrania informacji, które pozwolą na bezpieczne stosowanie nowego leku lub terapii.
• Próby IV fazy. Po zatwierdzeniu leku przez FDA i udostępnieniu go opinii publicznej, badacze śledzą jego bezpieczeństwo w ogólnej populacji, szukając więcej informacji na temat korzyści z leku lub leczenia oraz optymalnego stosowania.

Przedrukowano za zgodą NIH Clinical Trials and You. NIH nie popiera ani nie rekomenduje żadnych produktów, usług ani informacji opisanych lub oferowanych tutaj przez Healthline. Ostatnia aktualizacja strony: 20 października 2017 r.