Skutki uboczne Mavyret: co musisz wiedzieć

Wprowadzenie

Jeśli masz wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), lekarz może przepisać Ci lek Mavyret (glekaprewir i pibrentaswir).

Mavyret to lek na receptę stosowany u dorosłych i dzieci * w leczeniu:

• przewlekłe genotypy HCV od 1 do 6 bez marskości wątroby (bliznowacenie wątroby) lub z wyrównaną (łagodną) marskością wątroby
• przewlekły genotyp 1 HCV u osób, które były leczone, ale nie zostały wyleczone, innym rodzajem leku

Mavyret ma postać tabletki, którą przyjmuje się doustnie. Zwykle jest używany przez 8 do 16 tygodni, w zależności od stanu zdrowia i wcześniejszego leczenia. Aby uzyskać więcej informacji na temat Mavyret, zobacz ten szczegółowy artykuł.

Mavyret może wyleczyć przewlekłe zakażenie HCV. Może powodować pewne działania niepożądane podczas leczenia. Czytaj dalej, aby dowiedzieć się więcej.

* Mavyret może być stosowany u dzieci o wadze co najmniej 99 funtów (45 kilogramów) lub w wieku 12 lat i starszych.

Jakie są bardziej powszechne skutki uboczne Mavyret?

Podobnie jak wszystkie leki, Mavyret może powodować działania niepożądane u niektórych osób. Typowe działania niepożądane leku Mavyret mogą obejmować:

• bół głowy
• zmęczenie (brak energii)
• nudności
• biegunka

Dowiedz się więcej o skutkach ubocznych Mavyret w następnych sekcjach.

Jakie są łagodne skutki uboczne Mavyret?

Większość osób, które przyjmowały Mavyret, miało łagodne skutki uboczne. W większości przypadków te łagodne skutki uboczne są możliwe do opanowania i mogą z czasem ustąpić.

Łagodne skutki uboczne Mavyret mogą obejmować:

• bół głowy
• nudności
• zmęczenie * (brak energii)
• wysoki poziom bilirubiny * (co może być oznaką problemów z wątrobą)

Mavyret może również powodować inne łagodne skutki uboczne. Więcej informacji można znaleźć w Informacji dla Pacjenta Mavyret.

Uwaga: Po zatwierdzeniu leku przez Food and Drug Administration (FDA) śledzi i analizuje skutki uboczne leku. Jeśli chcesz powiadomić FDA o skutkach ubocznych, które wystąpiły w przypadku Mavyret, odwiedź MedWatch.

* Ten łagodny efekt uboczny może być objawem samego wirusa przewlekłego zapalenia wątroby typu C. Lub może to być objaw poważnego działania niepożądanego leku Mavyret, takiego jak reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B. (Zobacz „Objaśnienia skutków ubocznych” poniżej, aby dowiedzieć się więcej).

Jakie są poważne skutki uboczne Mavyret?

U niektórych osób Mavyret może powodować poważne skutki uboczne. Ogólnie rzecz biorąc, poważne skutki uboczne tego leku są rzadkie.

Poważne skutki uboczne mogą obejmować:

• reaktywacja (zaostrzenie) wirusa zapalenia wątroby typu B *, jeśli miałeś wcześniej wirusa
• Reakcja alergiczna

Szczegółowe informacje na temat tych poważnych działań niepożądanych można znaleźć w części „Objaśnienia skutków ubocznych” poniżej.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku wystąpienia poważnych skutków ubocznych. Zadzwoń do nich natychmiast, jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe lub pogarszające się objawy. Jeśli objawy zagrażają życiu, zadzwoń pod numer 911 lub lokalny numer alarmowy lub skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach.

* Mavyret ma ostrzeżenie w pudełku dotyczące tego efektu ubocznego. Ostrzeżenie w ramce to najsilniejsze ostrzeżenie wymagane przez Food and Drug Administration (FDA). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Objaśnienie skutków ubocznych” poniżej.

Często zadawane pytania dotyczące skutków ubocznych Mavyret

Uzyskaj odpowiedzi na niektóre często zadawane pytania dotyczące skutków ubocznych leku Mavyret.

Czy są jakieś interakcje między Mavyret a innymi lekami?

Tak. Mavyret może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, w tym:

• warfaryna (Coumadin), rozcieńczalnik krwi
• karbamazepina (Tegretol), lek napadowy
• digoksyna (Lanoxin, Digitek), lek na niewydolność serca
• pigułki antykoncepcyjne zawierające hormon etynyloestradiolu
• ryfampicyna (Rifadin), antybiotyk
• niektóre leki przeciwwirusowe na HIV, takie jak:
  • atazanawir (Reyataz)
  • efawirenz (Sustiva)
• statyny na wysoki poziom cholesterolu, takie jak:
  • atorwastatyna (Lipitor)
  • rosuwastatyna (Crestor)

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Mavyret. Ponadto Mavyret nie powinien być łączony z zielem dziurawca zwyczajnego. Pełną listę interakcji znajdziesz w tym szczegółowym artykule.

Przed rozpoczęciem Mavyret porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o wszelkich witaminach, ziołach i produktach na receptę lub dostępnych bez recepty. Mogą pomóc określić, czy istnieje ryzyko interakcji z Mavyret.

Czy po zatrzymaniu leku Mavyret wystąpią skutki uboczne?

To jest możliwe. Jeśli w przeszłości występował u Ciebie wirus zapalenia wątroby typu B (HBV), wirus może się reaktywować (zaostrzyć i wywołać objawy) podczas leczenia lekiem Mavyret. Może się to zdarzyć nawet po zaprzestaniu przyjmowania leku Mavyret.

Zaostrzenie HBV może spowodować poważne problemy z wątrobą, w tym ciężką lub śmiertelną niewydolność wątroby.

Jeśli miałeś HBV w przeszłości, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Mavyret. Będą cię uważnie obserwować podczas przyjmowania leku Mavyret. Mogą też zdecydować, że inne leczenie będzie dla Ciebie bardziej odpowiednie.

Czy przyjmowanie Mavyret sprawi, że poczuję się źle?

To mogło. Częste działania niepożądane leku Mavyret obejmują nudności, ból głowy, zmęczenie (brak energii) i biegunkę. Te działania niepożądane mogą powodować złe samopoczucie.

Podczas przyjmowania leku Mavyret należy porozmawiać z lekarzem, jeśli wystąpią nudności lub objawy niepożądane, które stają się ciężkie lub nie ustępują. Niektóre działania niepożądane, w tym biegunka i zmęczenie, mogą być objawami rzadkich, ale poważnych skutków ubocznych, takich jak reaktywowany wirus zapalenia wątroby typu B. (Aby dowiedzieć się więcej, zobacz sekcję „Objaśnienia skutków ubocznych” poniżej).

Jak długo utrzymują się skutki uboczne Mavyret?

W większości przypadków łagodne działania niepożądane leku Mavyret powinny utrzymywać się tylko podczas przyjmowania leku. Leczenie Mavyret zwykle trwa od 8 do 16 tygodni, w zależności od stanu i wcześniejszych zabiegów. Wszelkie łagodne skutki uboczne, które wystąpią, powinny ustąpić po zakończeniu leczenia lekiem Mavyret.

Jednak Mavyret może spowodować reaktywację HBV (zaostrzenie i wywołanie objawów), jeśli miałeś wirusa w przeszłości. HBV może spowodować ciężką lub śmiertelną niewydolność wątroby, a to działanie niepożądane może wystąpić w trakcie lub po leczeniu lekiem Mavyret. (Aby dowiedzieć się więcej o reaktywacji HBV, zobacz sekcję „Objaśnienia skutków ubocznych” poniżej).

Jeśli obawiasz się długoterminowych skutków ubocznych leku Mavyret, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Czy Mavyret powoduje wypadanie włosów?

Nie, Mavyret nie powinien powodować wypadania włosów. W badaniach klinicznych preparatu Mavyret nie zaobserwowano wypadania włosów.

Jeśli podczas przyjmowania leku Mavyret wystąpi niewyjaśniona utrata włosów, należy porozmawiać z lekarzem.

Wyjaśnienie skutków ubocznych

Dowiedz się więcej o niektórych skutkach ubocznych, które może powodować Mavyret.

Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B.

Jeśli miałeś w przeszłości wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), Mavyret może wywołać reakcję HBV (zaostrzenie i wywołanie objawów). Stosowanie leku Mavyret zwiększa ryzyko reaktywacji HBV u osób zarówno z wirusem HBV, jak i wirusem zapalenia wątroby typu C. Zaostrzenie HBV może spowodować poważną lub śmiertelną niewydolność wątroby.

Mavyret ma ostrzeżenie w pudełku dotyczące tego efektu ubocznego. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mavyret należy poinformować lekarza o przebytym zakażeniu wirusem HBV w przeszłości. Mogą oni zbadać Cię na obecność wirusa HBV przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli wynik testu będzie dodatni, przed rozpoczęciem stosowania leku Mavyret może być konieczne leczenie na HBV. Lekarz może dokładniej monitorować stan pacjenta podczas i po leczeniu lekiem Mavyret.

Co może pomóc

Jeśli miałeś HBV w przeszłości, powiedz o tym swojemu lekarzowi. Przed rozpoczęciem stosowania leku Mavyret lekarz może przeprowadzić badanie na obecność wirusa HBV. Jeśli wynik testu będzie dodatni, możesz zostać wyleczony z powodu tej infekcji przed rozpoczęciem stosowania leku Mavyret. W niektórych przypadkach lekarz może ściśle monitorować stan pacjenta w trakcie i po zakończeniu leczenia lekiem Mavyret.

Ponadto podczas przyjmowania leku Mavyret należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy zapalenia wątroby lub nasilenie problemów z wątrobą. Te objawy mogą obejmować:

• dezorientacja
• ciemny mocz lub stolce
• biegunka
• zmęczenie (brak energii) lub senność
• zmniejszony apetyt
• nudności lub wymioty, zwłaszcza krwawe wymioty
• ból lub obrzęk w prawej górnej części brzucha (brzuch)
• nietypowe krwawienie lub zasinienie
• żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)

Swędzący

Podczas przyjmowania leku Mavyret może wystąpić świąd. W badaniach swędzenie było częstym efektem ubocznym w pewnych grupach osób stosujących Mavyret. Dotyczyło to osób z poważnymi problemami z wątrobą oraz osób, które przeszły przeszczep nerki lub wątroby.

Swędzenie może być również objawem zarówno wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), jak i wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV).

Swędzenie podczas leczenia lekiem Mavyret może być objawem zakażenia HCV. Może to być objaw reaktywowanego wirusa HBV, jeśli miałeś wcześniej wirusa. Reaktywowany HBV jest poważnym skutkiem ubocznym preparatu Mavyret. (Zobacz „Objaśnienia skutków ubocznych” poniżej, aby dowiedzieć się więcej).

Co może pomóc

Jeśli masz świąd, który Ci przeszkadza lub staje się ciężki, porozmawiaj z lekarzem. Mogą przepisać leczenie, które pomoże złagodzić objawy.

Jeśli swędzenie jest łagodne, wypróbuj te wskazówki:

• Zastosuj chłodne kompresy na swędzące obszary.
• Weź chłodne prysznice lub kąpiele.
• Noś luźną bawełnianą odzież.
• Staraj się nie drapać.
• Zastosuj balsam kalaminowy.

Zmęczenie

Podczas przyjmowania leku Mavyret może wystąpić zmęczenie (brak energii). Jest to częsty efekt uboczny leku.

Zmęczenie jest również częstym objawem aktywnego przewlekłego wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Kiedy wirus jest „aktywny”, oznacza to, że obecnie powoduje objawy.

W przypadku HCV może wystąpić zmęczenie, ponieważ organizm walczy z wirusem. Niektóre badania sugerują, że zmęczenie występuje, ponieważ HCV uszkadza wątrobę. Uważa się, że uszkodzenie wątroby powoduje problemy z komunikatami w mózgu, które informują organizm o poziomie energii.

Ponadto zmęczenie może być objawem depresji. Osoby z HCV mogą być bardziej narażone na depresję. Jeśli uważasz, że możesz mieć nieleczoną depresję lub inne schorzenie psychiczne, natychmiast porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Co może pomóc

Jeśli odczuwasz zmęczenie, które wpływa na Twoje codzienne życie, porozmawiaj z lekarzem.Należy pamiętać, że jeśli chorowałeś na wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), przyjmowanie leku Mavyret może spowodować reakcję wirusa (zaostrzenie i wywołanie objawów).

Zmęczenie może być efektem ubocznym HBV. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz poważne zmęczenie lub zmęczenie z innymi objawami HBV. (Zobacz „Ponowna aktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B” powyżej, aby dowiedzieć się więcej o objawach HBV).

Mavyret nie jest leczeniem długoterminowym. Jeśli Twoje zmęczenie jest łagodne, możesz sobie z nim poradzić podczas leczenia bez konieczności zmiany leków. Wypróbuj te wskazówki, aby zwiększyć swoją energię:

• Rób krótkie drzemki, jeśli to możliwe.
• Pij dużo wody każdego dnia.
• Stosuj dobrze zbilansowaną dietę.
• Trzymaj się regularnego harmonogramu snu.
• Rozciągaj się, ćwicz jogę lub chodź na krótkie, energiczne spacery (jeśli lekarz to zaleci).
• Zmniejsz spożycie kofeiny.

Bół głowy

Podczas przyjmowania leku Mavyret może wystąpić ból głowy. Jest to częsty efekt uboczny leku.

Co może pomóc

Podczas stosowania leku Mavyret porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz bóle głowy, które zakłócają codzienne życie lub sen.

Porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem jakichkolwiek dostępnych bez recepty leków przeciwbólowych w leczeniu bólu głowy. Niektóre produkty zawierają paracetamol, który może uszkodzić wątrobę. Podczas przyjmowania leku Mavyret należy unikać paracetamolu. Dzieje się tak, ponieważ Mavyret jest stosowany u osób z przewlekłym wirusem zapalenia wątroby typu C, który jest infekcją wątroby.

Jeśli Twoje bóle głowy są łagodne, wypróbuj te naturalne sposoby radzenia sobie z nimi:

• Umieść owinięty zimny pakiet na czole na 15 minut.
• Jeśli upał jest lepszy, weź ciepłą kąpiel.
• Połóż się w ciemnym, cichym miejscu.
• Wypróbuj aplikację do medytacji lub ćwiczenia oddechowe.

Reakcja alergiczna

Podobnie jak większość leków, Mavyret może powodować reakcję alergiczną u niektórych osób. Objawy mogą być łagodne lub poważne i mogą obejmować:

• wysypka
• zaczerwienienie (ciepło, obrzęk lub zaczerwienienie skóry)
• obrzęk pod skórą, zwykle powiek, warg, dłoni lub stóp
• obrzęk ust, języka lub gardła, który może utrudniać oddychanie

Co może pomóc

Jeśli masz łagodne objawy reakcji alergicznej, takie jak łagodna wysypka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Mogą sugerować dostępne bez recepty doustne leki przeciwhistaminowe, takie jak difenhydramina (Benadryl) lub produkt miejscowy, taki jak krem ​​hydrokortyzonowy, aby złagodzić objawy.

Jeśli lekarz potwierdzi, że wystąpiła łagodna reakcja alergiczna na Mavyret, zdecyduje, czy należy kontynuować jego stosowanie.

Jeśli masz objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak obrzęk lub trudności w oddychaniu, natychmiast zadzwoń pod numer 911 lub lokalny numer alarmowy. Objawy te mogą zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Śledzenie skutków ubocznych

Podczas leczenia lekiem Mavyret rozważ robienie notatek o wszelkich występujących efektach ubocznych. Możesz udostępnić te informacje swojemu lekarzowi. Jest to szczególnie pomocne, gdy po raz pierwszy zaczynasz przyjmować nowe leki lub stosować kombinację metod leczenia.

Twoje notatki o skutkach ubocznych mogą obejmować takie rzeczy, jak:

• jaką dawkę leku przyjmowałeś, gdy wystąpiło działanie niepożądane
• jak szybko po przyjęciu tej dawki wystąpiło działanie niepożądane
• jakie objawy wystąpiły w wyniku działania niepożądanego
• jak to wpłynęło na Twoje codzienne czynności
• jakie inne leki również brałeś
• wszelkie inne informacje, które uważasz za ważne

Prowadzenie notatek i udostępnianie ich lekarzowi pomoże lekarzowi dowiedzieć się więcej o wpływie leku Mavyret na Ciebie. Twój lekarz może wykorzystać te informacje, aby w razie potrzeby dostosować plan leczenia.

Ostrzeżenia dla Mavyret

Mavyret ma kilka ostrzeżeń, które mogą wpływać na zdolność bezpiecznego stosowania tego leku. Zobacz poniżej.

Ostrzeżenie w pudełku: Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B.

Mavyret ma ostrzeżenie w pudełku. To jest poważne ostrzeżenie od Food and Drug Administration (FDA).

Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B. Jeśli miałeś w przeszłości wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), stosowanie leku Mavyret może spowodować reaktywację HBV (zaostrzenie). W rzadkich przypadkach zaostrzenie może spowodować poważną lub śmiertelną niewydolność wątroby. Przed rozpoczęciem stosowania leku Mavyret należy poinformować lekarza o przebytym zakażeniu wirusem HBV w przeszłości.

Aby uzyskać więcej informacji na temat tego ostrzeżenia, zobacz sekcję „Wyjaśnienie skutków ubocznych” powyżej.

Inne ostrzeżenia

Mavyret może nie być odpowiedni dla Ciebie, jeśli masz określone schorzenia lub inne czynniki, które mają wpływ na Twoje zdrowie. Przed przyjęciem leku Mavyret należy porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia. Czynniki do rozważenia obejmują te z poniższej listy.

Choroba wątroby. Jeśli oprócz wirusa zapalenia wątroby typu C masz umiarkowaną do ciężkiej chorobę wątroby, stosowanie leku Mavyret może pogorszyć chorobę wątroby. Obejmuje to zwiększenie ryzyka śmiertelnej niewydolności wątroby. Przed rozpoczęciem stosowania leku Mavyret należy poinformować lekarza o występującej obecnie lub w przeszłości chorobie wątroby.

Stosowanie ryfampicyny lub atazanawiru. Nie należy przyjmować leku Mavyret, jeśli stosuje się lek przeciwwirusowy przeciwko wirusowi HIV, atazanawir (Reyataz). Jednoczesne stosowanie tych leków może zwiększyć poziom określonego enzymu wątrobowego (białka). Mavyret nie powinien być również stosowany z antybiotykiem ryfampicyną (Rifadin). Jednoczesne stosowanie tych leków może obniżyć poziom leku Mavyret w organizmie, zmniejszając jego skuteczność.

Reakcja alergiczna. Jeśli miałeś reakcję alergiczną na Mavyret lub którykolwiek z jego składników, nie powinieneś przyjmować Mavyret. Zapytaj swojego lekarza, jakie inne leki są dla Ciebie lepszymi opcjami.

Używanie alkoholu i Mavyret

Chociaż Mavyret nie oddziałuje z alkoholem, jest stosowany u osób z przewlekłym HCV. Jeśli masz HCV, nie powinieneś pić alkoholu. Alkohol może pogorszyć HCV, co może prowadzić do marskości wątroby (ciężkich blizn).

Jeśli pijesz alkohol i obawiasz się, jak przestać pić, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią podczas przyjmowania leku Mavyret

Nie wiadomo, czy Mavyret jest bezpieczny w stosowaniu podczas ciąży lub karmienia piersią.

Aby dowiedzieć się, czy Mavyret jest odpowiedni dla Ciebie, porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli:

• w ciąży
• planuje zajść w ciążę
• chciałby karmić Twoje dziecko piersią

O co zapytać lekarza

Przyjmowanie leku Mavyret może wyleczyć przewlekłego wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Może również powodować skutki uboczne. Ogólnie rzecz biorąc, większość skutków ubocznych tego leku jest łagodna.

W przypadku pytań dotyczących działań niepożądanych leku Mavyret należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Mogą udzielić odpowiedzi, które pomogą Ci poczuć się pewnie w kwestii leczenia HCV.

Zapytaj o swoje obawy, takie jak:

• Czy istnieje wysokie ryzyko skutków ubocznych stosowania leku Mavyret?
• Skąd będę wiedzieć, czy Mavyret ponownie aktywuje mój HBV?
• Czy posiadanie wirusa HIV zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku Mavyret?
• Co może się stać, jeśli wezmę statynę z Mavyretem?
• Jeśli w trakcie leczenia mam łagodną biegunkę, jak mam sobie z tym poradzić?

Jeśli masz HCV i HIV, zapisz się do naszego biuletynu dotyczącego HIV, aby uzyskać informacje, osobiste historie i nie tylko.

Zapytaj farmaceutę

P:

Mam łagodne swędzenie z Mavyretem. Mój lekarz zasugerował dostępny bez recepty krem ​​przeciw świądowi, aby złagodzić ten efekt uboczny. Czy możesz polecić produkt?

ZA:

Przed zastosowaniem jakichkolwiek produktów przeciw swędzeniu OTC należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. W szczególności należy zapytać ich, czy będzie wchodzić w interakcje z jakimikolwiek lekami lub suplementami, które już przyjmujesz. Powinieneś również zapytać, czy twoja historia medyczna sprawia, że ​​co najmniej jeden z tych produktów jest dla ciebie niebezpieczny.

Jeśli podczas stosowania leku Mavyret wystąpi łagodne swędzenie, lekarz może zalecić stosowanie kremu przeciw swędzeniu OTC w celu leczenia tego działania niepożądanego. Przykłady obejmują:

• produkty zawierające benzokainę, takie jak krem ​​przeciw świądowi Lanacane Maximum Strength
• produkty zawierające lidokainę, takie jak Gold Bond Multi-Symptom z 4% lidokainą
• leki przeciwhistaminowe przyjmowane doustnie, takie jak difenhydramina (Benadryl) lub loratadyna (Claritin)
• balsam kalaminowy
• koloidalne płatki owsiane

Należy zauważyć, że chociaż są to produkty dostępne bez recepty, nie oznacza to, że są one bezpieczne dla wszystkich. Omów opcje leczenia z lekarzem lub farmaceutą. Mogą pomóc wybrać najbezpieczniejszą opcję dla Ciebie.

Zastrzeżenie: Healthline dołożyło wszelkich starań, aby wszystkie informacje były zgodne ze stanem faktycznym, wyczerpujące i aktualne. Jednak tego artykułu nie należy używać jako substytutu wiedzy i doświadczenia licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Przed zażyciem jakichkolwiek leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie i nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Brak ostrzeżeń lub innych informacji dotyczących danego leku nie oznacza, że ​​lek lub połączenie leków jest bezpieczne, skuteczne lub odpowiednie dla wszystkich pacjentów lub wszystkich konkretnych zastosowań.