Hej, społeczność diabetologiczna… kiedy jesteś na niskim poziomie, czy sięgasz po tabletki z glukozą, żel lub inny szybko działający środek na hipoglikemię? Cóż, możesz chcieć wiedzieć o pewnych znaczących zmianach, które mogą mieć wpływ na to, co jest dostępne online i w lokalnych sklepach. Ale to nie wszystko: wkrótce wkrótce na rynku pojawi się nowy rodzaj ratunkowego glukagonu!
Zacznijmy od wielkich wiadomości na temat awaryjnego frontu glukagonu:
Eli Lilly właśnie złożyła długo oczekiwany donosowy glukagon do przeglądu regulacyjnego w Stanach Zjednoczonych i Europie, po latach badań klinicznych nad tym pierwszym tego rodzaju ratunkowym glukagonem, który po prostu „nadymasz nos”, aby szybko zwiększyć poziom cukru we krwi .Dowiedzieliśmy się również, że Xeris Pharma przekazała regulatorom swój płynny wstrzykiwacz glukagonu w stylu „EpiPen” i ma nadzieję uzyskać na to zgodę w 2019 roku. pierwszy zestaw do wstrzyknięć glukagonu pojawił się w 1961 roku.
Woot! Podwyższające poziom glukozy okrzyki!
Z drugiej strony jesteśmy zaskoczeni, gdy dowiedzieliśmy się, że wiodąca marka tabletek z glukozą została wycofana. Perrigo zapowiedziało, że przestanie produkować popularne tabletki glukozowe i żel Dex4, które od lat zdobią półki dużych sieci handlowych w całym kraju. W rzeczywistości Perrigo mówi nam, że zaprzestali produkcji Dex4 (bez związku z kalifornijską firmą CGM Dexcom, btw) „kilka miesięcy temu” wiosną 2018 r., A firma twierdzi, że żaden produkt nie jest już wysyłany do sklepów w USA. Kiedy te akcje znikną, to wszystko.
Pamiętaj, są to tabletki i żele z glukozą, które istnieją od wielu lat, często sprzedawane pod marką sklepów, takich jak CVS, Kroger, Target i Walmart.
Poniżej mamy więcej informacji na temat tych najnowszych osiągnięć, a także przyjrzymy się innym zmianom na szybko działającym rynku glukozy, o których nasza społeczność D powinna być świadoma. Czytaj…
Glukagon w nosie już wkrótce?
Biorąc pod uwagę skomplikowany proces mieszania i przygotowywania obecnych zestawów glukagonu, od lat wszyscy z niecierpliwością czekamy na nowy sposób podawania glukagonu. A teraz wreszcie nastąpił postęp, jeśli chodzi o doniesienie o należącym do Lilly glukagonie, który występuje w postaci suchego proszku i jest rozpylany do nosa w przypadku ciężkiej hipoglikemii.
Jest to produkt opracowany po raz pierwszy przez Locemia Solutions w Kanadzie, który miałem okazję wypróbować w ramach wczesnych badań klinicznych wiosną 2014 r. Lilly nabyła badany produkt w październiku 2015 r. I od tego czasu zajmuje się badaniami klinicznymi. W ciągu ostatnich kilku lat widzieliśmy imponujące dane z fazy III na różnych konferencjach i czekaliśmy na kolejny krok w kierunku składania wniosków regulacyjnych.
Podczas rozmowy w sprawie zarobków 23 lipca firma Eli Lilly ogłosiła, że ostatecznie przedłożyła produkt zarówno FDA, jak i organom regulacyjnym Unii Europejskiej. Ten proces w Stanach Zjednoczonych często trwa od 8 do 10 miesięcy, ale nie ma ustalonego harmonogramu. Miejmy nadzieję, że zobaczymy, że pojawi się na rynku pod koniec 2019 roku.
Woot!
Oto podsumowanie (gra słów zamierzona):
- Jednostka dozująca 3 mg wygląda trochę jak spray alergiczny Flonase, z wyjątkiem tego, że jest to suchy proszek, a nie mgiełka.
- Po prostu włożysz rurkę do nozdrza i podnieś dno, sprawiając, że suchy proszek glukagonu wystrzeliwuje do twojego nosa, gdzie jest wchłaniany przez system.
- Badania kliniczne pokazują, że większość opiekunów była bardzo zadowolona z szybkości i łatwości użycia: 97% stwierdziło, że jest w stanie dostarczyć glukagon do nosa w mniej niż 2 minuty, a trzy czwarte w 30 sekund. Prawie wszyscy (96%) opiekunów stwierdzili, że instrukcje dotyczące zestawu były łatwe do zrozumienia i łatwe do podania (90%).
- Najnowsze dane z fazy III wykazały, że spośród 151 hipoglikemii glukagon w nosie zaczął działać w ciągu kilku minut, a około 96% powróciło do normalnego poziomu glukozy we krwi / obudziło się po utracie przytomności w ciągu 30 minut; poważne spadki pokazały, że w ciągu 15 minut osiągnęły bezpieczny poziom.
- Działania niepożądane były łagodne do umiarkowanych i przemijające i obejmowały nudności i wymioty (które występują w przypadku glukagonu) oraz podrażnienie nosa.
- Produkt jest przechowywany w temperaturze pokojowej i ma dwuletni okres trwałości (według danych z badań klinicznych), co jest dość zgodne z obecnymi zestawami glukagonu, które zwykle mają 18-24-miesięczny okres trwałości od momentu produkcji i mogą być przechowywane w temperatura pokojowa.
- Zostanie zatwierdzony dla dzieci i dorosłych; badania kliniczne obejmowały grupy wiekowe od 4 do 75 lat.
- Nie ma jeszcze nazwy, a to jest coś, czego Lilly nie wyda, dopóki nie zostanie zatwierdzona przez organy regulacyjne.
- Podobnie ceny i aspekty kosztowe nie zostaną ogłoszone do czasu złożenia wniosku regulacyjnego.
Chociaż ten, który jeszcze nie zostanie nazwany Lilly, glukagon do nosa to ogromny postęp, istnieją inne godne uwagi produkty zawierające glukagon, które zbliżają się do komercjalizacji.
Widzieliśmy postępy firmy Xeris Pharmaceuticals nad swoim pierwszym tego rodzaju stabilnym glukagonem, który byłby nie tylko mini-zastrzykiem do awaryjnego dawkowania, ale mógłby być również stosowany w urządzeniach o zamkniętej pętli, takich jak podwójna hormonalna trzustka iLet w rozwój. Widzieliśmy badania na ten temat na sesjach naukowych ADA ostatnio w czerwcu 2018 r., A niedawno Xeris złożył to do organów regulacyjnych w Stanach Zjednoczonych w nadziei na uzyskanie zgody w 2019 r. Firma Zealand Pharmaceuticals i inni również pracują nad produktami zawierającymi glukagon, oraz nie możemy się doczekać, kiedy zobaczymy je niedługo.
Informowaliśmy o tych wydarzeniach na początku tego roku w naszym artykule Popyt na lepsze produkty i zasady Glucagon.
** AKTUALIZACJA: Latem 2018 roku usłyszeliśmy ekscytującą wiadomość, że oba wyżej wymienione produkty zostały przesłane do FDA do przeglądu. Lilly przedłożyła glukagon donosowy w lipcu, a później w tym roku Xeris przekazał FDA swój długopis ratunkowy pierwszej generacji z planowaną datą zatwierdzenia spodziewaną w czerwcu 2019 r.
Do widzenia, produkty glukozowe Dex4
Jak wspomniano, chodzi o RIP do tabletek i płynów Dex4, które kiedyś były własnością CanAm, zanim Perrigo nabył je w 2012 r.
Naciskaliśmy na szczegółowe informacje na temat tego, co kryje się za decyzją o zaprzestaniu produkcji, ale nie mogliśmy nic osiągnąć w tej sprawie.
Oczywiście to nie pierwszy raz, kiedy znikają tabletki z glukozą. Starsi uczniowie, u których zdiagnozowano ponad dziesięć lat temu, prawdopodobnie pamiętają kwadratowe, kredowobiałe tabletki z glukozą, które niegdyś zrobiła firma BD, które miały dziwnie kremowy smak. Te wypadły z rynku około 2009 roku, a firma zaproponowała wówczas tabletki Dex4 jako alternatywę - ironicznie, biorąc pod uwagę najnowsze wiadomości.
Inne opcje szybko działającej glukozy
Nawet bez wchodzenia do wielu płynów, które mają ten sam efekt dla wielu osób, wciąż istnieje kilka opcji dla szybko działającej glukozy. Najważniejsze to tabletki Trividia Health TruePlus, shoty i żele wciąż dostępne w większych aptekach, a także marka Wal-Mart Reli-On, 50 tabletek Optimum oraz żel Valeant Pharmaceuticals Insta-Glucose, który ma 24 g w każdej tubie są wszystkie dostępne w Amazon i innych sklepach internetowych.
Jesteśmy również fanami „małych, ale potężnych” firm diabetologicznych, które koncentrują się na tych szybko działających produktach, które często mają na czele członka społeczności D. Niektóre z tych, które pozostają dostępne, to:
Tabletki GlucoLift, wykonane przez kolegę z T1D, Chrisa Angella w Kalifornii, wciąż są dostępne. Angell pracuje teraz w pełnym wymiarze godzin w Tandem Diabetes Care, ale osobno nadal prowadzi własną małą firmę sprzedającą tabletki GlucoLift, na które od lat cieszy się duży popyt i czasami borykają się z niedoborami lub opóźnieniami w produkcji. Cieszymy się, że te wielosmakowe tabletki pozostaną dostępne!
Proszek Elovate 15 został opracowany przez North Carolina D-Mom Pam Heyward, która w 2014 roku stworzyła suchą paczkę proszku glukagonu, który szybko rozpuszcza się w ustach (lub w wodzie, jeśli wolisz). Te pojedyncze opakowania po 15 g są bezglutenowe i są dostępne w kilku różnych smakach oraz są bardzo przenośne i płaskie, jeśli tego właśnie szukasz. Na lato 2018 roku firma Diasan, która produkuje Elovate 15, oferuje 44,5% zniżki na większe zamówienia na jej wąskie produkty z glukozą w proszku, więc teraz jest czas na zamówienie!
Żele Transcend Foods pochodzą od innego T1D-peepa, Ethana Lewisa z Florydy, który wiele lat temu stworzył swoją szybko działającą firmę produkującą glukozę, pierwotnie nazwaną GlucoBrands. Przeszedł do Level Life i teraz nazywa się Trascend Foods, aby przedstawić, w jaki sposób oferuje zarówno żele glukozowe, jak i batony białkowe. Te woreczki żelowe mają po 15 g każdy i są również bardzo poręczne do noszenia; przez lata twórcy udoskonalali je, aby wyeliminować możliwość wycieku, a jednocześnie można je było łatwo rozerwać w razie potrzeby. Jesteśmy ich fanami od lat i regularnie spotykamy się z tym zespołem na konferencjach dotyczących cukrzycy i zdrowia, prezentujących ich produkty.
Naszyjnik z żelem glukozowym - ktoś pamięta ten pomysł na naszyjnik z żelem glukozowym w środku? Pochodzi od innego T1D Krisa Maynarda z Waszyngtonu, ratownika medycznego i sportowca, który chciał stworzyć łatwiejszy, szybko działający roztwór glukozy. Tak zwany naszyjnik „Glucose Revival” wymyślił w 2016 roku i od tego czasu pracuje nad nim. Teraz mówi nam, że przy dużym wsparciu ze strony społeczności D, posuwa się naprzód z tym „medycznym naszyjnikiem ostrzegawczym z celem” dla wszystkich ludzi i zwierząt domowych (!) Z cukrzycą. Niedawno rozpoczął produkcję z planem premiery w listopadzie, więc bądźcie czujni!
Glukoza codzienna to jedna z tych, które możesz pamiętać sprzed kilku lat, od jeszcze jednego kolegi typu 1, Scotta Bissingera z Bostonu. Stworzył mały D-biz do produkcji tabletek z glukozą, a także do przenoszenia do nich etui. Jak się okazuje, plany się zmieniły. Scott podjął pracę w firmie Glooko, zajmującej się danymi dotyczącymi cukrzycy, kilka lat temu i chociaż nadal osobno prowadzi Everyday Glucose, jego mała firma wydostała się z areny tabletek glukozy.
Zamiast tego wydali etui Tabs2Go na tabletki z glukozą, ale musisz je dostarczyć samodzielnie. Każde smukłe małe etui zawiera 4 tabletki glukozy i wisi na kółku z brelokiem. Scott mówi również, że mają dużą powierzchnię, więc można je ozdobić naklejkami. „Sprzedaliśmy kilka tysięcy do tej pory zarówno bezpośrednio osobom chorym na cukrzycę, jak i poprzez zamówienia hurtowe, w których opakowanie Tabs2Go było używane jako gratisowy przedmiot. W szczególności sprawa stała się wielkim hitem wśród społeczności diabetyków na Instagramie ”- mówi nam.
Bissinger mówi, że po Święcie Pracy 2018 planuje rozpocząć kampanię finansowania społecznościowego, aby opracować nową różową sprawę, o którą wielu prosiło. „Mam nadzieję, że różowe etui Tabs2Go pomogą jeszcze większej liczbie osób w dobrym stylu przygotować się na upadki w ruchu” - mówi.
Taki jest obecnie stan rzeczy w szybko działającym świecie glukozy.
Nigdy nie cieszymy się, że produkty opuszczają rynek, pozostawiając nam o jeden wybór mniej… ale cieszymy się, że jesteśmy w momencie przełomowym dla nowych produktów zawierających glukagon w nagłych wypadkach. I z pewnością dobrze, że w naszej społeczności D dostępnych jest jeszcze wiele opcji.
.jpg)
.jpg)
